Укрепление связей между матерью и ребенком и психосоциальное благополучие посредством искусства среди детей с умственной отсталостью и их матерей
Укрепление связей между матерью и ребенком и психосоциальное благополучие с помощью искусства: исследование смешанных методов вмешательства на основе диадного выразительного искусства для детей с умственной отсталостью и их матерей
Уход за детьми с умственной отсталостью (ИД) является интенсивным и сложным. Воспитатели, особенно матери, остаются в уязвимом и напряженном состоянии. Дети с ИД могут испытывать трудности с выражением эмоций и могут иметь поведенческие или эмоциональные проблемы. Эти трудности создают дополнительные проблемы для родителей, чтобы понять и взаимодействовать со своими детьми с ИД. Существующие программы вмешательства для семей, имеющих детей с ИД, в первую очередь сосредоточены на мерах, направленных на решение проблем и эмоций. В то время как стратегии, направленные на улучшение отношений между родителями и детьми, общение между матерью и ребенком и благополучие диад, ограничены.
Вмешательство на основе экспрессивного искусства (EXAT) использует несколько художественных модальностей для достижения терапевтических целей. Он может обходить вербальное выражение и сложную когнитивную обработку во время взаимодействия, а также безопасен, увлекателен, доставляет удовольствие и расширяет возможности. В то время как существующие данные поддерживают использование основанного на искусстве вмешательства для детей и их родителей, существует ограниченное понимание применения диадного EXAT в отношениях матери и ребенка и их благополучии.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность диадического вмешательства на основе экспрессивных искусств (EXAT) в психосоциальном благополучии пар мать-ребенок. Первичные результаты включают отношения между родителями и детьми, родительский стресс и выгорание опекуна; вторичные результаты включают влияние матери и качество жизни; настроение ребенка, эмоциональное выражение, поведенческие и эмоциональные проблемы.
В этом исследовании используется дизайн смешанных методов с количественными, качественными и художественными методами оценки. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, проводимое в течение 3 лет для оценки эффективности диадического вмешательства на основе экспрессивных искусств (EXAT). 154 китайских диады мать-ребенок будут рандомизированы в (i) диадическую группу EXAT или (ii) контрольную группу с обычным лечением из списка ожидания.
Количественный анализ будет применяться для изучения эффективности диадного вмешательства в отношении психосоциальных результатов детей с ИН и их кормящих матерей. Качественный компонент будет состоять из лонгитюдных углубленных интервью с матерями, чтобы понять опыт, предполагаемые изменения и факторы, которые облегчают процесс. Оценка на основе искусства также будет использоваться для понимания изменений в эмоциональном выражении детей с ИД. Собранные данные будут триангулированы для обеспечения комплексной оценки эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Приемлемыми участниками являются пары мать-ребенок, которые соответствуют следующим критериям включения.
Критерии включения:
- Возраст ребенка 6-12 лет
- Ребенок соответствует диагностическим критериям умственной отсталости легкой и средней степени тяжести.
- По мнению медицинского/школьного профессионального персонала, ребенок физически и психологически стабилен и может безопасно участвовать в исследовательских процедурах и группе вмешательства.
- Диада может и хочет дать согласие на участие.
Критерий исключения:
- У ребенка диагностировали синдром дефицита внимания и гиперактивности.
- Пара в настоящее время участвует в любом другом поведенческом или фармакологическом исследовании.
- У любого члена диады есть другие противопоказания или серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать их полному участию (например, серьезные физические недостатки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы получат групповую терапию диадическими экспрессивными искусствами в качестве интервенции.
|
Эта терапия использует различные художественные модальности, такие как изобразительное искусство, музыка, движение, танец, драма и письмо, в качестве терапевтических средств.
С помощью множественной сенсорной стимуляции от разных форм искусства терапия облегчает общение, выражение, восприятие и взаимодействие.
Терапия состоит из 8 еженедельных 90-минутных сеансов с 3-4 парами мать-ребенок в каждой терапевтической группе.
Каждая сессия будет следовать базовой структуре терапии экспрессивными искусствами, включая регистрацию, разминку, создание основного искусства, обмен и закрытие.
Будут включены следующие темы, связанные с отношениями матери и ребенка, такие как общение, отношения, выражение, сопереживание, взаимодействие, любовь, благодарность и связь.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа «Обычное лечение» из списка ожидания
Участники контрольной группы продолжат свои обычные медицинские и социальные услуги.
По завершении 8-месячного периода обучения участники будут приглашены на аналогичную групповую программу вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня родительского стресса у матерей через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Для оценки уровня родительского стресса у матерей будет использоваться утвержденная на китайском языке версия краткой формы индекса родительского стресса.
Индекс оценивает родительский стресс в трех областях: (i) родительский дистресс, (ii) дисфункциональное взаимодействие родитель-ребенок и (iii) трудный ребенок.
Более высокие баллы означают более высокий родительский стресс.
Этот индекс заполняется матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходного уровня выгорания матерей через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Для оценки уровня эмоционального выгорания матерей будет использоваться проверенная китайская версия подшкалы выгорания клиентов Копенгагенского опросника эмоционального выгорания.
Более высокие баллы означают более высокое выгорание.
Этот перечень будет заполняться матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходного отношения матерей к отношениям между родителями и детьми в возрасте 2, 5 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Подшкалы общения между родителями и детьми и удовлетворенности выполнением родительских обязанностей из Опросника отношений между родителями и детьми будут использоваться для оценки восприятия матерью отношений между родителями и детьми.
Более высокие баллы отражают более позитивное восприятие определенных аспектов отношений между родителями и детьми.
Исследовательская группа возьмет на себя процесс перевода на китайский язык.
Этот перечень будет заполняться матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня качества жизни матерей через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Краткая версия Шкалы качества жизни ВОЗ, утвержденная Гонконгом и Китаем, будет использоваться для оценки уровня качества жизни матерей.
Будут оцениваться четыре основных области качества жизни, включая физические, психологические, социальные отношения и окружающую среду.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень качества жизни.
Шкала заполняется матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходного психологического благополучия матерей через 2, 5 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Для оценки уровня психологического благополучия матерей будет использоваться валидированная на кантонском диалекте Гонконга версия Индекса благополучия пяти Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Шкала дает необработанный балл, который умножается на 4, чтобы получить процентный балл.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень психологического благополучия.
Шкала заполняется матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходного эмоционального выражения детей в 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Оценка лицевого стимула будет использоваться для оценки уровня эмоционального выражения детей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Оценка содержит серию из трех шаблонов для рисования стимулов размером A4: первый представляет собой предварительно нарисованное лицо, второй представляет собой контур лица, а третий представляет собой чистый лист бумаги.
Участникам будет предложено использовать маркеры, предусмотренные в шаблонах, индивидуально.
Весь процесс и эскизы будут оцениваться с помощью количественного и качественного подхода в соответствии с рекомендациями Руководства по электронным пакетам и рейтингам FSA (2-е изд.). Эскизы также будут сканироваться для анализа схемы использования цветов.
Эта оценка будет заполнена детьми с ограниченными интеллектуальными возможностями с помощью.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходных поведенческих и эмоциональных проблем у детей в возрасте 2 месяцев, 5 месяцев,
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Для оценки уровня поведенческих и эмоциональных проблем детей с ограниченными интеллектуальными возможностями будет использоваться авторизованная в Гонконге и Китае версия контрольного списка поведения детей (форма отчета учителей).
Контрольный список дает три балла по экстернализации, интернализации и общим поведенческим проблемам, и восемь синдромов изъяты, соматические жалобы, тревога / депрессия, проблемы с мышлением, социальные проблемы, проблемы с вниманием, делинквентное поведение и агрессивное поведение.
Более высокие баллы указывают на более выраженные проявления этой области поведенческих и эмоциональных проблем.
Контрольный список будет заполнен соответствующими учителями или социальными работниками.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходного уровня положительного и отрицательного влияния матерей через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Утвержденная на китайском языке версия Международного графика положительной и отрицательной аффективности - краткая форма будет использоваться для оценки уровня положительной и отрицательной аффективности матерей.
Шкала дает два балла, указывающих уровень положительного и отрицательного аффекта отдельно.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного или отрицательного влияния.
Эта шкала заполняется матерями.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
|
Изменение исходных состояний настроения детей в 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Оттавские шкалы настроения будут использоваться для оценки состояний настроения детей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Шкала состоит из 5 пунктов, которые оценивают уровень настроения, гнева, беспокойства, стресса и саморегуляции.
Визуальные подсказки, такие как схематические лица, числовые шкалы и значки термометров, включены для облегчения понимания.
Исследовательская группа возьмет на себя процесс перевода на китайский язык.
Этот перечень будет заполняться детьми с ограниченными интеллектуальными возможностями при содействии.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 5-й месяц, 8-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA200329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .