Äidin ja lapsen välisten siteiden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantaminen taiteen avulla kehitysvammaisten lasten ja heidän äitiensä keskuudessa
Äidin ja lapsen välisten siteiden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantaminen taiteen avulla: Sekamenetelmien tutkimus kehitysvammaisille lapsille ja heidän äideilleen tarkoitetusta dyadisesta ekspressiiviseen taiteeseen perustuvasta interventiosta
Kehitysvammaisten (ID) lasten hoito on intensiivistä ja haastavaa. Omaishoitajat, erityisesti äidit, jäävät haavoittuvaiseen ja stressaavaan tilaan. ID-lapsilla voi olla vaikeuksia ilmaista tunteita ja heillä voi olla käyttäytymis- tai tunne-ongelmia. Nämä vaikeudet asettavat vanhemmille ylimääräisiä haasteita ymmärtää lapsiaan ja olla vuorovaikutuksessa heidän kanssaan. Nykyiset interventio-ohjelmat perheille, joilla on ID-lapsia, keskittyvät ensisijaisesti ongelma- ja tunnekeskeisiin toimenpiteisiin. Vaikka strategiat, jotka keskittyvät parantamaan vanhempien ja lasten välisiä suhteita, äiti-lapsi-kommunikaatiota ja diadien hyvinvointia, ovat rajallisia.
Ekspressiivinen taiteeseen perustuva interventio (EXAT) ottaa käyttöön useita taiteen modaliteetteja terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Se voi ohittaa sanallisen ilmaisun ja monimutkaisen kognitiivisen prosessoinnin vuorovaikutuksen aikana, ja se on myös turvallista, mukaansatempaavaa, nautinnollista ja voimaannuttavaa. Vaikka olemassa olevat todisteet tukevat taiteeseen perustuvien interventioiden käyttöä lapsiin ja heidän vanhempiinsa, dyadisen EXATin soveltamisesta äiti-lapsi-suhteeseen ja heidän hyvinvointiinsa on vain rajallinen käsitys.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida dyadisen Expressive Arts-based Intervention (EXAT) tehokkuutta äiti-lapsi-dyadien psykososiaaliseen hyvinvointiin. Ensisijaisia tuloksia ovat vanhemman ja lapsen välinen suhde, vanhemmuuden stressi ja hoitajan työuupumus; toissijaisia tuloksia ovat äidin vaikutus ja elämänlaatu; lapsen mieliala, tunneilmaisu, käyttäytymis- ja tunne-ongelmat.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua kvantitatiivisten, laadullisten ja taiteeseen perustuvien arviointimenetelmien kanssa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka jatkuu 3 vuoden ajan dyadisen Expressive Arts-based Intervention (EXAT) tehokkuuden arvioimiseksi. 154 kiinalaista äiti-lapsi-diadia satunnaistetaan (i) dyadiseen EXAT-ryhmään tai (ii) hoitoon tavalliseen tapaan jonotuslistan kontrolliryhmään.
Kvantitatiivinen analyysi otetaan käyttöön tutkimaan dyadisen intervention tehokkuutta ID-tautia sairastavien lasten ja heitä hoitavien äitien psykososiaalisiin tuloksiin. Laadullinen osa muodostuu pitkittäisistä syvähaastatteluista äitien kanssa ymmärtääkseen kokemuksia, havaittuja muutoksia ja prosessia helpottavia tekijöitä. Taiteeseen perustuvan arvioinnin avulla ymmärretään myös ID-lasten emotionaalisen ilmaisun muutoksia. Kerätyt tiedot jaetaan kolmiulotteisesti toimenpiteen tehokkuuden kokonaisarvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskelpoisia ovat äiti-lapsi-dyadit, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 6-12-vuotias
- Lapsi täyttää lievän tai keskivaikean kehitysvammaisuuden diagnostiset kriteerit
- Terveyden/koulun ammattilaisten arvion mukaan lapsi on sekä fyysisesti että psyykkisesti vakaa ja voi turvallisesti osallistua tutkimustoimenpiteisiin ja interventioryhmään.
- Diadi pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella todettiin tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
- Diadi osallistuu tällä hetkellä muihin käyttäytymis- tai farmakologisiin tutkimuksiin
- Kummallakin dyadin jäsenellä on muita vasta-aiheita tai vakavia rinnakkaissairauksia, jotka voivat heikentää heidän osallistumistaan (esim. vakavat fyysiset vammat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat interventiona dyadista ekspressiivistä taideryhmäterapiaa.
|
Tässä terapiassa hyödynnetään erilaisia taidemuotoja, kuten kuvataidetta, musiikkia, liikettä, tanssia, draamaa ja kirjoittamista terapeuttisina keinoina.
Terapia helpottaa kommunikaatiota, ilmaisua, havainnointia ja vuorovaikutusta useiden eri taiteen muotojen aististimulaatioiden avulla.
Terapia koostuu 8 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta, joissa kussakin terapiaryhmässä on 3-4 äiti-lapsi-diadia.
Jokainen istunto noudattaa Expressive Arts Therapyn perusrakennetta, mukaan lukien sisäänkirjautuminen, lämmittely, ydintaiteen tekeminen, jakaminen ja sulkeminen.
Mukana ovat seuraavat äiti-lapsi-suhteeseen liittyvät teemat, kuten kommunikaatio, suhde, ilmaisu, empatia, vuorovaikutus, rakkaus, kiitollisuus ja yhteys.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon tavanomaisen jonotuslistan valvontaryhmä
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat rutiininomaista terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujaan.
8 kuukauden tutkimusjakson päätyttyä osallistujat kutsutaan samanlaiseen interventioryhmäohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien vanhemmuuden stressitason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen kiinalaista validoitua versiota käytetään arvioimaan äitien vanhemmuuden stressin tasoa.
Indeksi arvioi vanhemmuuden stressiä kolmella alueella: (i) vanhempien ahdistus, (ii) vanhemman ja lapsen huono vuorovaikutus ja (iii) vaikea lapsi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Tämän hakemiston täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Perustason äitien burnout-tason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Kööpenhaminan Burnout Inventoryn asiakkaan burnout-ala-asteikon kiinalaista validoitua versiota käytetään äitien burnout-tason arvioimiseen.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa työuupumusta.
Tämän luettelon täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Perustilan muutos äitien ja lapsen välisen suhteen näkemyksessä 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ja vanhemmuuteen tyytyväisyyden ala-asteikkoja käytetään Vanhemman ja lapsen välisen suhdeinventaarion arvioitaessa äidin käsitystä vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta.
Korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa käsitystä vanhemman ja lapsen välisen suhteen tietyistä puolista.
Tutkimusryhmä suorittaa kiinan käännösprosessin.
Tämän luettelon täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äitien elämänlaadun perustasossa 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
WHO:n elämänlaatuasteikon Hongkongin ja Kiinan validoitua versiota käytetään äitien elämänlaadun arvioinnissa.
Arvioidaan neljää elämänlaadun pääaluetta, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
Asteikon täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Äitien psykologisen hyvinvoinnin perustilan muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Maailman terveysjärjestön WHO-5:n (WHO-5) Hongkongin kantonilaista validoitua versiota käytetään äitien psykologisen hyvinvoinnin tason arvioimiseen.
Asteikko antaa raakapisteen ja kerrotaan 4:llä prosenttipistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
Asteikon täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Lasten emotionaalisen ilmaisun perustason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Kasvojen ärsykearviointia hyödynnetään kehitysvammaisten lasten tunneilmaisun tason arvioinnissa.
Arviointi sisältää kolmen A4-kokoisen ärsykepiirustusmallin sarjan: ensimmäinen on valmiiksi piirretyt kasvot, toinen kasvojen ääriviivat ja kolmas on tyhjä paperiarkki.
Osallistujia pyydetään käyttämään malleissa olevia merkkejä erikseen.
Koko prosessi ja luonnokset arvioidaan kvantitatiivisella ja laadullisella lähestymistavalla FSA:n E-Packet and Rating Manualin (2. painos) ohjeiden mukaisesti. Luonnokset myös skannataan värien käytön mallin analysoimiseksi.
Tämän arvion täyttävät kehitysvammaiset lapset avustamalla.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Lasten käyttäytymis- ja tunneongelman muutos lähtötilanteessa 2 kuukauden, 5 kuukauden,
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Kehitysvammaisten lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmien tason arvioimiseen käytetään Hongkongin ja Kiinan valtuutettua versiota Child Behavior Checklist (Opettajien raporttilomake).
Tarkistuslista antaa kolme pistettä ulkoistumista, sisäistämistä ja kokonaiskäyttäytymisongelmia varten, ja kahdeksan oireyhtymää poistuu, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus/masennus, ajatusongelmat, sosiaaliset ongelmat, huomiohäiriöt, rikollinen käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäytymis- ja emotionaaliset ongelmat ilmenevät enemmän.
Tarkistuslistan täyttävät vastaavat opettajat tai sosiaalityöntekijät.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Äitien positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen perustason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Kansainvälisen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun kiinalaista validoitua versiota käytetään äitien positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen tason arvioimiseen.
Asteikko antaa kaksi pistettä, jotka osoittavat erikseen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen tason.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
Tämän asteikon täyttävät äidit.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
|
Lasten mielialan perustilan muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Ottawa Mood Scales otetaan käyttöön arvioimaan kehitysvammaisten lasten mielialatiloja.
Asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka arvioivat mielialan, vihan, huolen, stressin ja itsesääntelyn tasoa.
Mukana on visuaalisia vihjeitä, kuten kaavamaisia kasvoja, numeerisia asteikkoja ja lämpömittarin kuvakkeita, jotka helpottavat ymmärtämistä.
Tutkimusryhmä suorittaa kiinan käännösprosessin.
Kehitysvammaiset lapset täyttävät tämän luettelon avustamalla.
|
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 5, kuukausi 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA200329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .