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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05214859
Améliorer les liens mère-enfant et le bien-être psychosocial grâce aux arts chez les enfants ayant une déficience intellectuelle et leurs mères
Améliorer les liens mère-enfant et le bien-être psychosocial grâce aux arts : une étude à méthodes mixtes sur l'intervention dyadique expressive basée sur les arts pour les enfants ayant une déficience intellectuelle et leurs mères
La prise en charge des enfants ayant une déficience intellectuelle (DI) est intensive et difficile. Les soignants, en particulier les mères, sont laissés dans une situation vulnérable et stressante. Les enfants ayant une DI peuvent éprouver des difficultés à exprimer leurs émotions et peuvent avoir des problèmes comportementaux ou émotionnels. Ces difficultés imposent des défis supplémentaires aux parents pour comprendre et interagir avec leurs enfants ayant une DI. Les programmes d'intervention existants pour les familles ayant des enfants ayant une DI se concentrent principalement sur des mesures axées sur les problèmes et les émotions. Alors que les stratégies axées sur l'amélioration des relations parents-enfants, la communication mère-enfant et le bien-être des dyades sont limitées.
L'intervention basée sur les arts expressifs (EXAT) adopte plusieurs modalités artistiques pour atteindre des objectifs thérapeutiques. Il peut contourner l'expression verbale et le traitement cognitif compliqué pendant les interactions, et il est également sûr, engageant, agréable et stimulant. Bien que les preuves existantes soutiennent l'utilisation d'interventions basées sur les arts sur les enfants et leurs parents, il existe une compréhension limitée de l'application de l'EXAT dyadique sur la relation mère-enfant et leur bien-être.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention dyadique basée sur les arts expressifs (EXAT) sur le bien-être psychosocial des dyades mère-enfant. Les principaux critères de jugement comprennent la relation parent-enfant, le stress parental et l'épuisement professionnel des soignants ; les critères de jugement secondaires incluent l'affect et la qualité de vie de la mère ; l'humeur de l'enfant, l'expression émotionnelle, les problèmes comportementaux et émotionnels.
Cette étude adopte une conception à méthodes mixtes avec des méthodes d'évaluation quantitatives, qualitatives et basées sur l'art. Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'une durée de 3 ans pour évaluer l'efficacité de l'intervention dyadique basée sur les arts expressifs (EXAT). 154 dyades mère-enfant chinoises seront randomisées dans (i) un groupe EXAT dyadique ou (ii) un groupe témoin sur liste d'attente de traitement habituel.
Une analyse quantitative sera adoptée pour étudier l'efficacité de l'intervention dyadique sur les résultats psychosociaux des enfants ayant une DI et de leurs mères qui s'occupent d'eux. La composante qualitative consistera en des entretiens longitudinaux approfondis avec les mères pour comprendre les expériences, les changements perçus et les facteurs qui facilitent le processus. L'évaluation basée sur l'art sera également utilisée pour comprendre les changements dans l'expression émotionnelle des enfants ayant une DI. Les données recueillies seront triangulées pour fournir une évaluation intégrative de l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Centre on Behavioral Health HKU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les participants éligibles sont des dyades mère-enfant qui remplissent les critères d'inclusion suivants.
Critère d'intégration:
- L'enfant est âgé de 6 à 12 ans
- L'enfant remplit les critères diagnostiques d'une déficience intellectuelle légère à modérée
- Selon le jugement du personnel professionnel de la santé/de l'école, l'enfant est à la fois physiquement et psychologiquement stable et capable de participer en toute sécurité aux procédures de recherche et au groupe d'intervention.
- La dyade est capable et désireuse de donner son consentement à la participation.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a été diagnostiqué avec un déficit de l'attention et un trouble d'hyperactivité
- La dyade participe actuellement à tout autre essai comportemental ou pharmacologique
- L'un ou l'autre des membres de la dyade a d'autres contre-indications ou comorbidités graves qui peuvent nuire à sa pleine participation (par exemple, des handicaps physiques graves)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention recevront une thérapie de groupe dyadique par les arts expressifs en tant qu'intervention.
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Cette thérapie utilise différentes modalités artistiques, telles que les arts visuels, la musique, le mouvement, la danse, le théâtre et l'écriture, comme moyens thérapeutiques.
Avec de multiples stimulations sensorielles issues de différentes formes d'art, la thérapie facilite la communication, l'expression, la perception et les interactions.
La thérapie consiste en 8 séances hebdomadaires de 90 minutes, avec 3-4 dyades mère-enfant dans chaque groupe de thérapie.
Chaque session suivra la structure de base de la thérapie par les arts expressifs, y compris l'enregistrement, l'échauffement, la création artistique de base, le partage et la clôture.
Les thèmes suivants liés à la relation mère-enfant seront inclus, tels que la communication, la relation, l'expression, l'empathie, l'interaction, l'amour, la gratitude et la connexion.
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Aucune intervention: Le groupe de contrôle de la liste d'attente du traitement habituel
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs soins de santé et services sociaux de routine.
À la fin de la période d'étude de 8 mois, les participants seront invités à un programme de groupe d'intervention similaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress parental initial des mères à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version chinoise validée du formulaire abrégé de l'indice de stress parental sera utilisée pour évaluer le niveau de stress parental des mères.
L'indice évalue le stress parental dans trois domaines : (i) la détresse parentale, (ii) l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et (iii) l'enfant difficile.
Des scores plus élevés représentent un stress parental plus élevé.
Cet index sera rempli par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement du niveau de base d'épuisement professionnel des mères à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version chinoise validée de la sous-échelle d'épuisement professionnel des clients du Copenhagen Burnout Inventory sera utilisée pour évaluer le niveau d'épuisement professionnel des mères.
Des scores plus élevés représentent un épuisement professionnel plus élevé.
Cet inventaire sera rempli par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement de la perception initiale des mères sur la relation parent-enfant à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Les sous-échelles de communication parent-enfant et de satisfaction à l'égard du rôle parental du Parent-Child Relationship Inventory seront utilisées pour évaluer la perception de la mère de la relation parent-enfant.
Des scores plus élevés représentent une perception plus positive de certains aspects de la relation parent-enfant.
L'équipe de recherche entreprendra le processus de traduction en chinois.
Cet inventaire sera rempli par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de base de la qualité de vie des mères à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version Hong Kong-Chinoise validée de la version abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'OMS sera utilisée pour évaluer le niveau de qualité de vie des mères.
Quatre principaux domaines de la qualité de vie seront évalués, notamment les relations physiques, psychologiques, sociales et environnementales.
Des scores plus élevés représentent un niveau de qualité de vie plus élevé.
L'échelle sera remplie par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement du bien-être psychologique de base des mères à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version validée en cantonais de Hong Kong de l'indice cinq du bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) sera utilisée pour évaluer le niveau de bien-être psychologique des mères.
L'échelle donne une note brute et sera multipliée par 4 pour donner une note en pourcentage.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de bien-être psychologique.
L'échelle sera remplie par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Modification de l'expression émotionnelle de base des enfants à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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L'évaluation du stimulus facial sera utilisée pour évaluer le niveau d'expression émotionnelle des enfants ayant une déficience intellectuelle.
L'évaluation contient une série de trois modèles de dessin de stimulus au format A4 : le premier est un visage pré-dessiné, le second est un contour de visage et le troisième est une feuille de papier vierge.
Les participants seront invités à utiliser individuellement les marqueurs fournis sur les modèles.
L'ensemble du processus et les croquis seront évalués selon une approche quantitative et qualitative conformément aux directives du manuel d'évaluation et d'emballage électronique de la FSA (2e éd.). Les croquis seront également numérisés pour analyser le modèle d'utilisation des couleurs.
Cette évaluation sera remplie par des enfants handicapés mentaux avec une assistance.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement du problème comportemental et émotionnel de base des enfants à 2 mois, 5 mois,
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version autorisée Hong Kong-Chinois de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (formulaire de rapport des enseignants) sera utilisée pour évaluer le niveau de problèmes comportementaux et émotionnels des enfants ayant une déficience intellectuelle.
La liste de contrôle donne trois scores sur l'extériorisation, l'intériorisation et les problèmes de comportement totaux, et huit syndromes sont retirés, plaintes somatiques, anxieux/déprimé, problèmes de pensée, problèmes sociaux, problèmes d'attention, comportements délinquants et comportement agressif.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes manifestations de ce domaine de problèmes comportementaux et émotionnels.
La liste de contrôle sera remplie par les enseignants ou les travailleurs sociaux correspondants.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement du niveau initial d'affect positif et négatif des mères à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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La version chinoise validée de l'International Positive and Negative Affectivity Schedule - Short Form sera utilisée pour évaluer le niveau d'affectivité positive et négative des mères.
L'échelle donne deux scores indiquant le niveau d'affect positif et négatif séparément.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé d'affect positif ou négatif.
Cette échelle sera remplie par les mères.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Changement des états d'humeur de base des enfants à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Les échelles d'humeur d'Ottawa seront adoptées pour évaluer les états d'humeur des enfants ayant une déficience intellectuelle.
L'échelle se compose de 5 items qui évaluent le niveau d'humeur, de colère, d'inquiétude, de stress et d'autorégulation.
Des indices visuels, tels que des visages schématiques, des échelles numériques et des icônes de thermomètre, sont inclus pour faciliter la compréhension.
L'équipe de recherche entreprendra le processus de traduction en chinois.
Cet inventaire sera rempli par des enfants handicapés mentaux avec une assistance.
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Baseline, Mois 2, Mois 5, Mois 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA200329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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