Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení vazeb mezi matkou a dítětem a psychosociální pohoda prostřednictvím umění mezi dětmi s mentálním postižením a jejich matkami

14. května 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Posílení vazeb mezi matkou a dítětem a psychosociální wellness prostřednictvím umění: Studie smíšených metod o intervencích založených na diadickém expresivním umění pro děti s mentálním postižením a jejich matky

Péče o děti s mentálním postižením (ID) je intenzivní a náročná. Pečovatelé, zejména matky, jsou ponecháni ve zranitelném a stresujícím stavu. Děti s ID mohou mít potíže s vyjadřováním emocí a mohou mít problémy s chováním nebo emocionálními problémy. Tyto potíže znamenají pro rodiče další problémy, aby porozuměli svým dětem a mohli s nimi komunikovat. Stávající intervenční programy pro rodiny s dětmi s ID se primárně zaměřují na opatření zaměřená na problém a emoce. Zatímco strategie zaměřující se na zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi, komunikaci mezi matkou a dítětem a wellness dyád jsou omezené.

Expresivní intervence založená na umění (EXAT) využívá několik uměleckých modalit pro dosažení terapeutických cílů. Dokáže obejít verbální vyjádření a komplikované kognitivní zpracování během interakcí a je také bezpečné, poutavé, příjemné a posilující. Zatímco existující důkazy podporují použití umělecké intervence u dětí a jejich rodičů, existuje omezené chápání aplikace dyadického EXAT na vztah matka-dítě a jejich zdraví.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost dyadické intervence založené na expresivním umění (EXAT) na psychosociální pohodu dyád matka-dítě. Mezi primární výsledky patří vztah mezi rodičem a dítětem, rodičovský stres a syndrom vyhoření pečovatele; sekundární výsledky zahrnují vliv matky a kvalitu života; nálada dítěte, emocionální projev, behaviorální a emocionální problémy.

Tato studie používá design smíšených metod s kvantitativními, kvalitativními a uměleckými metodami hodnocení. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií probíhající po dobu 3 let za účelem hodnocení účinnosti dyadické intervence založené na expresivním umění (EXAT). 154 čínských dyad matka-dítě bude randomizováno do (i) dyadické skupiny EXAT nebo (ii) kontrolní skupiny na čekacím seznamu jako obvykle.

Kvantitativní analýza bude přijata ke zkoumání účinnosti dyadické intervence na psychosociální výsledky dětí s ID a jejich pečujících matek. Kvalitativní složka se bude skládat z longitudinálních hloubkových rozhovorů s matkami s cílem porozumět zkušenostem, vnímaným změnám a faktorům, které tento proces usnadňují. Hodnocení založené na umění bude také použito k pochopení změn v emočním projevu dětí s ID. Shromážděná data budou triangulována, aby bylo možné integrovat hodnocení účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Způsobilými účastníky jsou dyády matka-dítě, které splňují následující kritéria pro zařazení.

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 6-12 let
  • Dítě splňuje diagnostická kritéria pro lehké až středně těžké mentální postižení
  • Podle názoru zdravotnických/školských pracovníků je dítě fyzicky i psychicky stabilní a může se bezpečně účastnit výzkumných procedur a intervenční skupiny.
  • Dyáda je schopna a ochotna dát souhlas k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • U dítěte byla diagnostikována porucha pozornosti a hyperaktivita
  • Diáda se v současné době účastní jakékoli jiné behaviorální nebo farmakologické studie
  • Každý člen dyády má jiné kontraindikace nebo závažné komorbidity, které mohou narušit jejich plnou účast (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve obdrží jako intervenci skupinovou terapii Dyadic Expressive Arts.
Behaviorální: Dyadická skupinová terapie expresivních umění
Tato terapie využívá různé umělecké modality, jako je vizuální umění, hudba, pohyb, tanec, drama a psaní, jako terapeutické prostředky. Díky četným smyslovým stimulacím z různých uměleckých forem terapie usnadňuje komunikaci, vyjádření, vnímání a interakce. Terapie sestává z 8 týdenních 90minutových sezení, se 3-4 dyádami matka-dítě v každé terapeutické skupině. Každé sezení se bude řídit základní strukturou terapie expresivním uměním, včetně přihlášení, zahřátí, základní umělecké tvorby, sdílení a uzavření. Budou zahrnuta následující témata související se vztahem matka-dítě, jako je komunikace, vztah, vyjadřování, empatie, interakce, láska, vděčnost a spojení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu pro léčbu jako obvykle
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat v běžných zdravotních a sociálních službách. Po ukončení 8měsíčního studijního období budou účastníci pozváni na podobný program intervenčních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí úrovně rodičovského stresu matek po 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
K posouzení úrovně rodičovského stresu matek bude použita čínská ověřená verze indexu rodičovského stresu Short-Form. Index hodnotí rodičovský stres ve třech oblastech: (i) rodičovská tíseň, (ii) dysfunkční interakce mezi rodičem a dítětem a (iii) obtížné dítě. Vyšší skóre představuje vyšší rodičovský stres. Tento index vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna základní úrovně vyhoření matek po 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
K posouzení úrovně vyhoření matek bude použita čínská ověřená verze klientské subškály vyhoření z Copenhagen Burnout Inventory. Vyšší skóre znamená vyšší vyhoření. Tento inventář vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna výchozího vnímání vztahu rodič-dítě matkami po 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
K posouzení matčina vnímání vztahu rodič-dítě budou použity subškály komunikace rodič-dítě a spokojenost s rodičovstvím z Inventáře vztahu rodič-dítě. Vyšší skóre představuje pozitivnější vnímání určitých aspektů vztahu rodič-dítě. Výzkumný tým se ujme procesu překladu do čínštiny. Tento inventář vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní úrovně kvality života matek po 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Pro hodnocení úrovně kvality života matek bude použita hongkongsko-čínská ověřená verze stručné verze WHO Quality of Life Scale. Budou hodnoceny čtyři hlavní oblasti kvality života, včetně fyzické, psychologické, sociální a environmentální. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kvality života. Stupnici vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna základní psychologické pohody matek ve 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Pro hodnocení úrovně psychické pohody matek bude použita hongkongská kantonská ověřená verze The World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5). Stupnice poskytuje hrubé skóre a bude vynásobeno 4, aby se získalo procentuální skóre. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické pohody. Stupnici vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna základního dětského emočního projevu ve 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
K posouzení úrovně emočního projevu dětí s mentálním postižením bude použito hodnocení obličejových stimulů. Hodnocení obsahuje sérii tří šablon pro kreslení podnětů o velikosti A4: první je předkreslená tvář, druhá je obrys tváře a třetí je prázdný list papíru. Účastníci budou požádáni, aby použili značky uvedené na šablonách jednotlivě. Celý proces a náčrtky budou posouzeny pomocí kvantitativního a kvalitativního přístupu podle pokynů z příručky FSA E-Packet and Rating Manual (2. vydání). Náčrtky budou také naskenovány za účelem analýzy vzoru použití barev. Toto hodnocení vyplní děti s mentálním postižením s asistencí.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna výchozích dětských behaviorálních a emocionálních problémů ve 2 měsících, 5 měsících,
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Hongkongsko-čínská autorizovaná verze Child Behavior Checklist (Formulář zprávy učitelů) bude použita k posouzení úrovně behaviorálních a emocionálních problémů dětí s mentálním postižením. Kontrolní seznam poskytuje tři skóre týkající se externalizace, internalizace a celkových behaviorálních problémů a osm syndromů je odstraněno, somatické stížnosti, úzkost/deprese, problémy s myšlením, sociální problémy, problémy s pozorností, delikventní chování a agresivní chování. Vyšší skóre ukazuje na větší projevy této oblasti behaviorálních a emočních problémů. Kontrolní seznam vyplní odpovídající učitelé nebo sociální pracovníci.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna výchozí úrovně pozitivního a negativního vlivu matek po 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
K posouzení úrovně pozitivní a negativní afektivity matek bude použita čínská ověřená verze Mezinárodního plánu pozitivní a negativní afektivity – Short Form. Škála poskytuje dvě skóre označující úroveň pozitivního a negativního vlivu samostatně. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního nebo negativního vlivu. Tuto stupnici vyplní maminky.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Změna výchozích stavů nálady dětí ve 2 měsících, 5 měsících a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc
Ottawské škály nálady budou přijaty k posouzení náladových stavů dětí s mentálním postižením. Škála se skládá z 5 položek, které hodnotí úroveň nálady, hněvu, obav, stresu a seberegulace. Pro usnadnění porozumění jsou zahrnuty vizuální vodítka, jako jsou schematické plochy, číselné stupnice a ikony teploměru. Výzkumný tým se ujme procesu překladu do čínštiny. Tento soupis vyplní děti s mentálním postižením s asistencí.
Výchozí stav, 2. měsíc, 5. měsíc, 8. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hong Chi Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA200329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího. Údaje nejsou veřejně dostupné, protože se jedná o osobní a klinická data dětí s mentálním postižením a jejich matek.

Časový rámec sdílení IPD

3 roky po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní řešitel posoudí každou žádost a rozhodne, zda budou data dostupná dalším výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit