Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra band mellan mor och barn och psykosocialt välbefinnande genom konst bland barn med intellektuella funktionsnedsättningar och deras mödrar

14 maj 2026 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Enhancing Mother-Child Bands and Psychosocial Wellness Through Arts: A Mixed Methods Study on Dyadic Expressive Arts-baserad intervention för barn med intellektuella funktionsnedsättningar och deras mödrar

Vården av barn med intellektuell funktionsnedsättning (ID) är intensiv och utmanande. Vårdgivare, särskilt mammor, lämnas i ett sårbart och stressigt tillstånd. Barn med ID kan uppleva svårigheter att uttrycka känslor och kan ha beteende- eller känslomässiga problem. Dessa svårigheter medför extra utmaningar för föräldrarna att förstå och interagera med sina barn med ID. Befintliga interventionsprogram för familjer med barn med ID fokuserar i första hand på problem- och känslofokuserade åtgärder. Medan strategier som fokuserar på att förbättra relationer mellan föräldrar och barn, är kommunikationen mellan mor och barn och dyadernas välbefinnande begränsade.

Expressive arts-based intervention (EXAT) antar flera konstmetoder för att uppnå terapeutiska mål. Det kan kringgå verbalt uttryck och komplicerad kognitiv bearbetning under interaktioner, och det är också säkert, engagerande, roligt och stärkande. Medan befintliga bevis stöder användningen av konstbaserad intervention på barn och deras föräldrar, finns det en begränsad förståelse för tillämpningen av dyadisk EXAT på mamma-barn-relationen och deras välbefinnande.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den dyadiska Expressive Arts-baserade interventionen (EXAT) på det psykosociala välbefinnandet hos moder-barn-dyader. Primära resultat inkluderar förälder-barn-relationer, föräldrastress och vårdgivares utbrändhet; sekundära resultat inkluderar moderns påverkan och livskvalitet; barnets humör, känslomässiga uttryck, beteende- och känsloproblem.

Denna studie antar en design med blandade metoder med kvantitativa, kvalitativa och konstbaserade bedömningsmetoder. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som pågår i 3 år för att utvärdera effektiviteten av den dyadiska Expressive Arts-baserade interventionen (EXAT). 154 kinesiska mor-barn-dyader kommer att randomiseras till (i) en dyadisk EXAT-grupp eller (ii) en kontrollgrupp för behandling som vanligt väntelista.

Kvantitativ analys kommer att användas för att undersöka effektiviteten av den dyadiska interventionen på de psykosociala resultaten hos barn med ID och deras vårdande mödrar. Den kvalitativa komponenten kommer att bestå av longitudinella djupintervjuer med mammor för att förstå upplevelser, upplevda förändringar och faktorer som underlättar processen. Konstbaserad bedömning kommer också att användas för att förstå förändringarna i det känslomässiga uttrycket hos barn med ID. Data som samlas in kommer att trianguleras för att ge en integrerad utvärdering av insatsens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Berättigade deltagare är mor-barn-dyader som uppfyller följande inklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

  • Barnet är i åldern 6-12 år
  • Barnet uppfyller diagnoskriterierna för lindrig till måttlig intellektuell funktionsnedsättning
  • Enligt hälso-/skolpersonalens bedömning är barnet både fysiskt och psykiskt stabilt och kan på ett säkert sätt delta i forskningsprocedurer och interventionsgrupp.
  • Dyaden kan och vill ge samtycke till deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Barnet fick diagnosen uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning
  • Dyaden deltar för närvarande i någon annan beteendemässig eller farmakologisk prövning
  • Endera medlemmen av dyaden har andra kontraindikationer eller allvarliga komorbiditeter som kan försämra deras fulla deltagande (t.ex. allvarliga fysiska funktionsnedsättningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionsarmen kommer att få Dyadic Expressive Arts Group Therapy som en intervention.
Beteende: The Dyadic Expressive Arts Group Therapy
Denna terapi använder olika konstmodaliteter, såsom bildkonst, musik, rörelse, dans, drama och skrivande, som terapeutiska medel. Med flera sensoriska stimulanser från olika konstformer underlättar terapin kommunikation, uttryck, perception och interaktioner. Terapin består av 8 sessioner på 90 minuter i veckan, med 3-4 moder-barn-dyader i varje terapigrupp. Varje session kommer att följa den grundläggande strukturen för Expressive Arts Therapy, inklusive incheckning, uppvärmning, konstframställning, delning och avslutning. Följande teman relaterade till mamma-barn-relationen kommer att inkluderas, såsom kommunikation, relation, uttryck, empati, interaktion, kärlek, tacksamhet och anknytning.
Inget ingripande: Kontrollgruppen för behandling som vanligt väntelista
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinmässiga sjukvård och socialtjänst. Efter avslutad 8-månaders studieperiod kommer deltagarna att bjudas in till ett liknande interventionsgruppsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinjemödrars stressnivå för föräldraskap vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den kinesiska validerade versionen av Parenting Stress Index Short-Form kommer att användas för att bedöma nivån av föräldrastress hos mammorna. Indexet bedömer föräldrastress inom tre områden: (i) föräldrarnas nöd, (ii) dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn och (iii) svårt barn. Högre poäng representerar högre föräldrastress. Detta index kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av Baseline mödrars utbrändhet vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den kinesiska validerade versionen av subskalan för klientutbrändhet i Copenhagen Burnout Inventory kommer att användas för att bedöma graden av utbrändhet hos mammorna. Högre poäng representerar högre utbrändhet. Denna inventering kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av utgångsläget mödrars uppfattning om förhållandet mellan föräldrar och barn vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Underskalorna för förälder-barn-kommunikation och tillfredsställelse med föräldraskap från Föräldra-barn-relationsinventeringen kommer att användas för att bedöma moderns uppfattning om förälder-barn-relationen. Högre poäng representerar en mer positiv uppfattning om vissa aspekter av relationen mellan föräldrar och barn. Forskargruppen kommer att genomföra den kinesiska översättningsprocessen. Denna inventering kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Baseline Mödrars livskvalitetsnivå vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den Hongkong-kinesisk validerade versionen av WHO:s korta version av livskvalitetsskalan kommer att användas för att bedöma nivån på mammors livskvalitet. Fyra huvudområden för livskvalitet kommer att bedömas, inklusive fysisk, psykologisk, social relation och miljö. Högre poäng representerar en högre nivå av livskvalitet. Skalan kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av baslinjemödrars psykologiska välbefinnande vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den Hongkongs kantonesiska validerade versionen av World Health Organisation- Five Well-Being Index (WHO-5) kommer att användas för att bedöma nivån på mödrars psykiska välbefinnande. Skalan ger ett råpoäng och kommer att multipliceras med 4 för att ge en procentuell poäng. Högre poäng representerar en högre nivå av psykiskt välbefinnande. Skalan kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av Baseline Barns känslomässiga uttryck vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Face Stimulus Assessment kommer att användas för att bedöma nivån av känslomässiga uttryck hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Bedömningen innehåller en serie av tre mallar för stimulusritning i A4-storlek: den första är ett förritat ansikte, den andra är en ansiktskontur och den tredje är ett tomt pappersark. Deltagarna kommer att uppmanas att använda markörerna som finns på mallarna individuellt. Hela processen och skisserna kommer att bedömas genom ett kvantitativt och kvalitativt tillvägagångssätt enligt riktlinjer från FSA E-Packet and Rating Manual (2:a upplagan). Skisserna kommer också att skannas för att analysera mönstret för färganvändning. Denna bedömning kommer att fyllas i av barn med intellektuella funktionsnedsättningar med assistans.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av baslinjen för barns beteende- och känslomässiga problem vid 2 månader, 5 månader,
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den Hongkong-kinesiska auktoriserade versionen av Child Behavior Checklist (Teachers' Report Form) kommer att användas för att bedöma nivån på beteende- och känslomässiga problem hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Checklistan ger tre poäng på externaliserande, internaliserande och totala beteendeproblem, och åtta syndrom är tillbakadragna, somatiska besvär, orolig/deprimerad, tankeproblem, sociala problem, uppmärksamhetsproblem, brottsbeteenden och aggressivt beteende. Högre poäng indikerar större manifestationer av det området av beteendemässiga och känslomässiga problem. Checklistan kommer att fyllas i av motsvarande lärare eller socialsekreterare.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av baslinjemödrars positiva och negativa effektnivå vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Den kinesiska validerade versionen av International Positive and Negative Affectivity Schedule - Short Form kommer att användas för att bedöma graden av positiv och negativ affektivitet hos mödrar. Skalan ger två poäng som anger nivån av positiv och negativ påverkan separat. Högre poäng representerar en högre nivå av positiv eller negativ påverkan. Denna skala kommer att fyllas i av mammor.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Förändring av baslinjebarns humörtillstånd vid 2 månader, 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8
Ottawa Mood Scales kommer att antas för att bedöma humörtillstånden hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Skalan består av 5 punkter som bedömer nivån av humör, ilska, oro, stress och självreglering. Visuella ledtrådar, såsom schematiska ansikten, numeriska skalor och termometerikoner, ingår för att underlätta förståelsen. Forskargruppen kommer att genomföra den kinesiska översättningsprocessen. Denna inventering kommer att fyllas i av barn med intellektuella funktionsnedsättningar med assistans.
Baslinje, månad 2, månad 5, månad 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Hong Chi Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA200329

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran. Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga eftersom de omfattar personliga och kliniska uppgifter från barn med intellektuell funktionsnedsättning och deras mödrar.

Tidsram för IPD-delning

3 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Huvudutredaren kommer att granska varje begäran och besluta om data kommer att vara tillgängliga för andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera