Forbedre bånd mellom mor og barn og psykososial velvære gjennom kunst blant barn med utviklingshemming og deres mødre
Forbedring av mor-barn-bånd og psykososial velvære gjennom kunst: En studie med blandede metoder om dyadisk ekspressiv kunstbasert intervensjon for barn med intellektuell funksjonshemming og deres mødre
Omsorgen for barn med utviklingshemming (ID) er intensiv og utfordrende. Omsorgspersoner, spesielt mødre, blir etterlatt i en sårbar og stressende tilstand. Barn med ID kan oppleve vanskeligheter med å uttrykke følelser og kan ha atferds- eller følelsesmessige problemer. Disse vanskene medfører ekstra utfordringer for foreldrene til å forstå og samhandle med sine barn med ID. Eksisterende intervensjonsprogram for familier som har barn med ID fokuserer primært på problem- og følelsesfokuserte tiltak. Mens strategier som fokuserer på å forbedre foreldre-barn-relasjoner, er mor-barn-kommunikasjon og velvære for dyadene begrenset.
Ekspressiv kunstbasert intervensjon (EXAT) tar i bruk flere kunstmodaliteter for å oppnå terapeutiske mål. Det kan omgå verbalt uttrykk og komplisert kognitiv prosessering under interaksjoner, og det er også trygt, engasjerende, morsomt og styrkende. Mens eksisterende bevis støtter bruken av kunstbasert intervensjon på barn og deres foreldre, er det en begrenset forståelse av bruken av dyadisk EXAT på mor-barn-forholdet og deres velvære.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til den dyadiske ekspressive kunstbaserte intervensjonen (EXAT) på det psykososiale velværet til mor-barn-dyader. Primære utfall inkluderer foreldre-barn-forhold, foreldrestress og utbrenthet hos omsorgspersonen; sekundære utfall inkluderer mors påvirkning og livskvalitet; barnets humør, emosjonelle uttrykk, atferds- og emosjonelle problemer.
Denne studien tar i bruk et design med blandede metoder med kvantitative, kvalitative og kunstbaserte vurderingsmetoder. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som går over 3 år for å evaluere effektiviteten av den dyadiske ekspressive kunstbaserte intervensjonen (EXAT). 154 kinesiske mor-barn-dyader vil bli randomisert til (i) en dyadisk EXAT-gruppe eller (ii) en kontrollgruppe for behandling som vanlig på venteliste.
Kvantitativ analyse vil bli tatt i bruk for å undersøke effektiviteten av den dyadiske intervensjonen på de psykososiale utfallene til barn med ID og deres omsorgsmødre. Den kvalitative komponenten vil bestå av longitudinelle dybdeintervjuer med mødre for å forstå opplevelser, opplevde endringer og faktorer som legger til rette for prosessen. Kunstbasert vurdering vil også bli brukt for å forstå endringene i det følelsesmessige uttrykket til barn med ID. Data som samles inn vil bli triangulert for å gi en integrerende evaluering av effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere er mor-barn-dyader som oppfyller følgende inklusjonskriterier.
Inklusjonskriterier:
- Barnet er i alderen 6-12 år
- Barnet oppfyller diagnosekriteriene for mild til moderat utviklingshemming
- Etter helse/skolefaglig personells vurdering er barnet både fysisk og psykisk stabilt og trygt kunne delta i forskningsprosedyre og intervensjonsgruppe.
- Dyaden er i stand til og villig til å gi samtykke til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet ble diagnostisert med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse
- Dyaden deltar for tiden i enhver annen atferdsmessig eller farmakologisk utprøving
- Begge medlemmene av dyaden har andre kontraindikasjoner eller alvorlige komorbiditeter som kan svekke deres fulle deltakelse (f.eks. alvorlige fysiske funksjonshemninger)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta Dyadic Expressive Arts Group Therapy som intervensjon.
|
Denne terapien bruker ulike kunstmodaliteter, som visuell kunst, musikk, bevegelse, dans, drama og skriving, som terapeutiske midler.
Med flere sansestimuleringer fra ulike kunstformer, letter terapien kommunikasjon, uttrykk, persepsjon og interaksjoner.
Terapien består av 8 ukentlige 90 minutters økter, med 3-4 mor-barn-dyader i hver terapigruppe.
Hver økt vil følge den grunnleggende strukturen til Expressive Arts Therapy, inkludert innsjekking, oppvarming, kjernekunst, deling og avslutning.
Følgende temaer knyttet til mor-barn-relasjonen vil bli inkludert, som kommunikasjon, relasjon, uttrykk, empati, samhandling, kjærlighet, takknemlighet og tilknytning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen for behandling som vanlig venteliste
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sine rutinemessige helse- og sosialtjenester.
Etter fullføring av den 8-måneders studieperioden vil deltakerne bli invitert til et lignende intervensjonsgruppeprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av baseline mødres foreldrestressnivå ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den kinesiske validerte versjonen av Parenting Stress Index Short-Form vil bli brukt til å vurdere nivået av foreldrestress hos mødrene.
Indeksen vurderer foreldrestress på tre områder: (i) foreldrenes plager, (ii) dysfunksjonell samhandling mellom foreldre og barn og (iii) vanskelig barn.
Høyere score representerer høyere foreldrestress.
Denne indeksen vil fylles ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline mødres utbrenthetsnivå ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den kinesiske validerte versjonen av klientutbrenthetsunderskalaen til Copenhagen Burnout Inventory vil bli brukt til å vurdere nivået av utbrenthet hos mødrene.
Høyere score representerer høyere utbrenthet.
Denne beholdningen vil bli fylt ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline mødres oppfattelse av foreldre-barn-forholdet etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Underskalaene for foreldre-barn-kommunikasjon og tilfredshet med foreldreskap fra Foreldre-barn-relasjonsregisteret vil bli brukt for å vurdere mors oppfatning av foreldre-barn-relasjonen.
Høyere skårer representerer en mer positiv oppfatning av visse aspekter av foreldre-barn-forholdet.
Forskerteamet vil påta seg den kinesiske oversettelsesprosessen.
Denne beholdningen vil bli fylt ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av baseline mødres livskvalitetsnivå ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den Hong Kong-kinesisk validerte versjonen av WHO Quality of Life Scales korte versjon vil bli brukt til å vurdere nivået på livskvaliteten til mødre.
Fire hoveddomener for livskvalitet vil bli vurdert, inkludert fysiske, psykologiske, sosiale forhold og miljø.
Høyere skårer representerer et høyere nivå av livskvalitet.
Skalaen vil fylles ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline mødres psykologiske velvære ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den Hong Kong Kantonesisk validerte versjonen av The World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5) vil bli brukt til å vurdere nivået av psykologisk velvære til mødre.
Skalaen gir en råscore og vil multipliseres med 4 for å gi en prosentpoengscore.
Høyere skårer representerer et høyere nivå av psykologisk velvære.
Skalaen vil fylles ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline barns emosjonelle uttrykk ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Face Stimulus Assessment vil bli brukt til å vurdere nivået av følelsesmessig uttrykk for barn med intellektuelle funksjonshemminger.
Vurderingen inneholder en serie med tre stimulustegningsmaler i A4-størrelse: den første er et forhåndstegnet ansikt, den andre er en ansiktskontur, og den tredje er et blankt ark.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke markørene på malene individuelt.
Hele prosessen og skissene vil bli vurdert gjennom en kvantitativ og kvalitativ tilnærming etter retningslinjer fra FSA E-Packet and Rating Manual (2. utgave). Skissene vil også bli skannet for å analysere fargebruksmønsteret.
Denne vurderingen vil fylles ut av barn med utviklingshemming med bistand.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline barns atferdsmessige og emosjonelle problem ved 2 måneder, 5 måneder,
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den Hong Kong-kinesisk autoriserte versjonen av Child Behaviour Checklist (Teachers' Report Form) vil bli brukt til å vurdere nivået av atferds- og følelsesmessige problemer hos barn med intellektuelle funksjonshemninger.
Sjekklisten gir tre skårer på eksternaliserende, internaliserende og totale atferdsproblemer, og åtte syndromer er trukket tilbake, somatiske plager, engstelig/deprimert, tankeproblemer, sosiale problemer, oppmerksomhetsproblemer, kriminell atferd og aggressiv atferd.
Høyere score indikerer større manifestasjoner av det området med atferdsmessige og emosjonelle problemer.
Sjekklisten vil fylles ut av korresponderende lærere eller sosialarbeidere.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline mødres positive og negative affektnivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Den kinesiske validerte versjonen av International Positive and Negative Affectivity Schedule – Short Form vil bli brukt til å vurdere nivået av positiv og negativ affektivitet hos mødre.
Skalaen gir to skårer som indikerer nivået av positiv og negativ påvirkning hver for seg.
Høyere score representerer et høyere nivå av positiv eller negativ påvirkning.
Denne skalaen fylles ut av mødre.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
|
Endring av baseline barns humørtilstander ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Ottawa Mood Scales vil bli tatt i bruk for å vurdere humørstilstandene til barn med intellektuelle funksjonshemminger.
Skalaen består av 5 elementer som vurderer nivået av humør, sinne, bekymring, stress og selvregulering.
Visuelle ledetråder, som skjematiske ansikter, numeriske skalaer og termometerikoner, er inkludert for å lette forståelsen.
Forskerteamet vil påta seg den kinesiske oversettelsesprosessen.
Denne beholdningen vil bli fylt ut av barn med utviklingshemming med assistanse.
|
Grunnlinje, måned 2, måned 5, måned 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA200329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .