Az anya-gyermek kapcsolatok és a pszichoszociális jólét javítása művészetekkel az értelmi fogyatékkal élő gyermekek és édesanyjuk körében
Az anya-gyermek kapcsolatok és a pszichoszociális jóllét erősítése művészetekkel: Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek és édesanyja diádikus expresszív művészet alapú beavatkozásáról
Az értelmi fogyatékos (ID) gyermekek gondozása intenzív és kihívásokkal teli feladat. A gondozók, különösen az anyák, sebezhető és stresszes állapotban maradnak. Az ID-vel rendelkező gyermekek nehézségeket tapasztalhatnak az érzelmek kifejezésében, és viselkedési vagy érzelmi problémáik lehetnek. Ezek a nehézségek további kihívások elé állítják a szülőket, hogy megértsék és kommunikáljanak személyi igazolvánnyal rendelkező gyermekeiket. Az ID-s gyermeket nevelő családok meglévő intervenciós programjai elsősorban a probléma- és érzelemközpontú intézkedésekre koncentrálnak. Míg a szülő-gyerek kapcsolatok javítására, az anya-gyermek kommunikációra és a diádok jóllétére összpontosító stratégiák korlátozottak.
Az expresszív művészet-alapú beavatkozás (EXAT) többféle művészeti módot alkalmaz a terápiás célok elérése érdekében. Az interakciók során megkerülheti a verbális kifejezést és a bonyolult kognitív feldolgozást, emellett biztonságos, megnyerő, élvezetes és erőt ad. Míg a meglévő bizonyítékok alátámasztják a művészeti alapú beavatkozások alkalmazását a gyermekek és szüleik esetében, a diádikus EXAT alkalmazásának az anya-gyerek kapcsolatra és egészségükre való alkalmazása korlátozott.
A tanulmány fő célja a diádikus expresszív művészeten alapuló beavatkozás (EXAT) hatékonyságának értékelése az anya-gyermek diádok pszichoszociális jólétére. Az elsődleges eredmények közé tartozik a szülő-gyermek kapcsolat, a szülői stressz és a gondozói kiégés; a másodlagos következmények közé tartozik az anya befolyása és életminősége; a gyermek hangulata, érzelmi kifejezése, viselkedési és érzelmi problémái.
Ez a tanulmány vegyes módszert alkalmaz, kvantitatív, kvalitatív és művészeti alapú értékelési módszerekkel. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 3 évig tart a diádikus expresszív művészeten alapuló beavatkozás (EXAT) hatékonyságának értékelésére. 154 kínai anya-gyerek diád kerül véletlenszerűen (i) egy diadikus EXAT csoportba vagy (ii) a szokásos kezeléssel rendelkező várólistás kontrollcsoportba.
Kvantitatív elemzést alkalmaznak a diadikus beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára az ID-vel rendelkező gyermekek és gondozó anyáik pszichoszociális kimenetelére. A kvalitatív komponens az anyákkal folytatott longitudinális mélyinterjúkból áll majd, hogy megértsék a tapasztalatokat, az észlelt változásokat és a folyamatot elősegítő tényezőket. A művészetalapú értékelést az ID-vel rendelkező gyermekek érzelmi kifejezésében bekövetkezett változások megértésére is használják. Az összegyűjtött adatok háromszögelésre kerülnek a beavatkozás hatékonyságának integrált értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A jogosult résztvevők olyan anya-gyermek diádok, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak.
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 6-12 éves
- A gyermek megfelel az enyhe vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékosság diagnosztikai kritériumainak
- Az egészségügyi/iskolai szakemberek megítélése szerint a gyermek mind fizikailag, mind pszichésen stabil, és biztonságosan tud részt venni a kutatási eljárásokban és a beavatkozási csoportban.
- A diád képes és hajlandó hozzájárulást adni a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknél figyelemzavart és hiperaktivitási zavart diagnosztizáltak
- A diád jelenleg bármely más viselkedési vagy farmakológiai vizsgálatban vesz részt
- A diád bármelyik tagjának egyéb ellenjavallatai vagy súlyos társbetegségei vannak, amelyek akadályozhatják teljes részvételét (pl. súlyos testi fogyatékosság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós kar résztvevői a Diadic Expressive Arts Group Therapy-t kapják beavatkozásként.
|
Ez a terápia különféle művészeti modalitásokat használ, mint például a vizuális művészet, a zene, a mozgás, a tánc, a dráma és az írás terápiás eszközként.
A különböző művészeti ágakból származó többszörös szenzoros stimulációval a terápia megkönnyíti a kommunikációt, a kifejezést, az észlelést és az interakciókat.
A terápia heti 8 90 perces alkalomból áll, terápiás csoportonként 3-4 anya-gyerek diáddal.
Minden foglalkozás követi az expresszív művészeti terápia alapvető felépítését, beleértve a bejelentkezést, a bemelegítést, az alapvető művészetkészítést, a megosztást és a lezárást.
Az anya-gyerek kapcsolathoz kapcsolódó következő témák kerülnek bele, például kommunikáció, kapcsolat, kifejezés, empátia, interakció, szeretet, hála és kapcsolat.
|
|
Nincs beavatkozás: A szokásos kezelési várólista kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői folytatják rutinszerű egészségügyi és szociális szolgáltatásaikat.
A 8 hónapos tanulmányi időszak befejeztével a résztvevők meghívást kapnak egy hasonló intervenciós csoportos programra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyák szülői stresszének alapszintjének változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
A szülői stresszindex rövidített űrlap kínai validált változatát fogják használni az anyák szülői stresszének felmérésére.
Az index három területen értékeli a szülői stresszt: (i) szülői szorongás, (ii) szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és (iii) nehéz gyermek.
A magasabb pontszámok magasabb szülői stresszt jelentenek.
Ezt az indexet az anyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
Az anyák kiégésének alapszintjének változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Az anyák kiégési szintjének felmérésére a Koppenhágai Burnout Inventory kliens kiégési alskálájának kínai validált változatát fogják használni.
A magasabb pontszám magasabb kiégést jelent.
Ezt a leltárt az anyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
Az anyák szülő-gyermek kapcsolatának kiindulási állapotának változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
A Szülő-gyermek kapcsolati leltárból a szülő-gyerek kommunikáció és a szülői neveléssel való elégedettség alskáláit fogják használni annak felmérésére, hogy az anya hogyan érzékeli a szülő-gyerek kapcsolatot.
A magasabb pontszámok a szülő-gyermek kapcsolat bizonyos aspektusainak pozitívabb megítélését jelentik.
A kutatócsoport vállalja a kínai fordítási folyamatot.
Ezt a leltárt az anyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyák életminőségének alapszintjének változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
A WHO Életminőség Skála rövid változatának hongkongi–kínai validált változatát fogják használni az anyák életminőségének felmérésére.
Az életminőség négy fő területét értékelik, beleértve a fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatokat és a környezetet.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
A skálát az édesanyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
Az anyák pszichológiai jóllétének alapállapotának változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexének (WHO-5) hongkongi kantoni validált változatát fogják használni az anyák pszichológiai jólétének felmérésére.
A skála nyers pontszámot ad, és 4-gyel megszorozva százalékos pontszámot kap.
A magasabb pontszámok a pszichológiai jólét magasabb szintjét jelentik.
A skálát az édesanyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
A gyermekek érzelmi kifejezésének kiindulási állapotának változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Az Arcingerfelmérés az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek érzelmi kifejezési szintjének felmérésére szolgál.
Az értékelés három A4-es méretű ösztönző rajzsablont tartalmaz: az első egy előre megrajzolt arc, a második egy arckörvonal, a harmadik pedig egy üres papírlap.
A résztvevőket arra kérik, hogy egyénileg használják a sablonokon található jelölőket.
Az egész folyamatot és a vázlatokat kvantitatív és minőségi megközelítéssel értékelik, követve az FSA E-Packet and Rating Manual (2. kiadás) irányelveit. A vázlatokat a színhasználat mintázatának elemzése érdekében is beszkenneljük.
Ezt az értékelést értelmi fogyatékos gyerekek segítséggel töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
A gyermekek viselkedési és érzelmi problémáinak alaphelyzetének változása 2 hónapos, 5 hónapos korban,
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek viselkedési és érzelmi problémáinak szintjének felmérésére a Child Behavior Checklist (Tanárok jelentési űrlapja) hongkongi–kínai engedélyezett változatát fogják használni.
Az ellenőrzőlista három pontot ad az externalizáló, internalizáló és teljes viselkedési problémákra, és nyolc szindrómát von vissza, szomatikus panaszokat, szorongást/depressziót, gondolkodási problémákat, szociális problémákat, figyelemproblémákat, bűnözői viselkedést és agresszív viselkedést.
A magasabb pontszámok a viselkedési és érzelmi problémák ezen területének nagyobb megnyilvánulásait jelzik.
Az ellenőrző listát a megfelelő tanárok vagy szociális munkások töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
Az anyák pozitív és negatív hatásának alapszintjének változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
A Nemzetközi Pozitív és Negatív Affektivitás Menetrend – Rövid Forma kínai validált változatát fogják használni az anyák pozitív és negatív affektivitási szintjének felmérésére.
A skála két pontot ad, amelyek külön-külön jelzik a pozitív és a negatív hatás mértékét.
A magasabb pontszám magasabb pozitív vagy negatív hatást jelent.
Ezt a skálát az anyák töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
|
A gyermekek kiindulási hangulati állapotának változása 2 hónapos, 5 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Az értelmi fogyatékos gyermekek hangulati állapotának felmérésére az Ottawa hangulatmérleget alkalmazzák.
A skála 5 elemből áll, amelyek a hangulat, a düh, az aggodalom, a stressz és az önszabályozás szintjét értékelik.
Vizuális nyomokat, például vázlatos arcokat, numerikus skálákat és hőmérő ikonokat tartalmaznak a megértés megkönnyítésére.
A kutatócsoport vállalja a kínai fordítási folyamatot.
Ezt a leltárt értelmi fogyatékos gyerekek segítségével töltik ki.
|
Alapállapot, 2. hónap, 5. hónap, 8. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA200329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .