Verbetering van de banden tussen moeder en kind en psychosociaal welzijn door middel van kunst tussen kinderen met een verstandelijke beperking en hun moeders
Verbetering van de moeder-kindband en psychosociaal welzijn door middel van kunst: een onderzoek met gemengde methoden naar op dyadische expressieve kunst gebaseerde interventie voor kinderen met een verstandelijke beperking en hun moeders
De zorg voor kinderen met een verstandelijke beperking (VB) is intensief en uitdagend. Mantelzorgers, vooral moeders, worden in een kwetsbare en stressvolle toestand achtergelaten. Kinderen met VB kunnen moeite hebben met het uiten van emoties en kunnen gedrags- of emotionele problemen hebben. Deze moeilijkheden vormen een extra uitdaging voor de ouders om hun kinderen met een verstandelijke beperking te begrijpen en ermee om te gaan. Bestaande interventieprogramma's voor gezinnen met kinderen met een VB richten zich primair op probleem- en emotiegerichte maatregelen. Hoewel strategieën gericht op het verbeteren van ouder-kindrelaties, moeder-kindcommunicatie en welzijn van de tweetallen beperkt zijn.
Op expressieve kunst gebaseerde interventie (EXAT) maakt gebruik van meerdere kunstmodaliteiten om therapeutische doelen te bereiken. Het kan verbale expressie en gecompliceerde cognitieve verwerking tijdens interacties omzeilen, en het is ook veilig, boeiend, plezierig en krachtig. Hoewel bestaand bewijs het gebruik van op kunst gebaseerde interventie bij kinderen en hun ouders ondersteunt, is er een beperkt begrip van de toepassing van dyadische EXAT op de moeder-kindrelatie en hun welzijn.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de dyadische Expressive Arts-based Intervention (EXAT) op het psychosociaal welzijn van moeder-kind-dyades. Primaire uitkomsten zijn ouder-kindrelatie, opvoedingsstress en burn-out van de verzorger; secundaire uitkomstmaten zijn onder meer het affect van de moeder en de kwaliteit van leven; stemming, emotionele expressie, gedrags- en emotionele problemen van het kind.
Deze studie maakt gebruik van een mixed-methods-ontwerp met kwantitatieve, kwalitatieve en op kunst gebaseerde beoordelingsmethoden. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die 3 jaar loopt om de effectiviteit van de dyadische Expressive Arts-based Intervention (EXAT) te evalueren. 154 Chinese moeder-kind-dyades zullen worden gerandomiseerd in (i) een dyadische EXAT-groep of (ii) een behandeling-zoals-gebruikelijke wachtlijstcontrolegroep.
Kwantitatieve analyse zal worden toegepast om de effectiviteit van de dyadische interventie op de psychosociale uitkomsten van kinderen met VB en hun zorgzame moeders te onderzoeken. De kwalitatieve component zal bestaan uit longitudinale diepte-interviews met moeders om de ervaringen, waargenomen veranderingen en factoren die het proces vergemakkelijken te begrijpen. Art-based assessment zal ook gebruikt worden om de veranderingen in de emotionele expressie van kinderen met VB te begrijpen. De verzamelde gegevens worden getrianguleerd om een integratieve evaluatie van de effectiviteit van de interventie te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers zijn moeder-kind-dyades die voldoen aan de volgende inclusiecriteria.
Inclusiecriteria:
- Het kind is 6-12 jaar oud
- Het kind voldoet aan de diagnostische criteria voor een lichte tot matige verstandelijke beperking
- Naar het oordeel van gezondheids-/schoolprofessionals is het kind zowel fysiek als psychologisch stabiel en in staat om veilig deel te nemen aan de onderzoeksprocedures en interventiegroep.
- De dyade kan en wil toestemming geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind werd gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis
- De dyade neemt momenteel deel aan een andere gedrags- of farmacologische studie
- Elk lid van de dyade heeft andere contra-indicaties of ernstige comorbiditeiten die hun volledige deelname kunnen belemmeren (bijv. ernstige lichamelijke handicaps)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm krijgen Dyadic Expressive Arts Group Therapy als interventie.
|
Deze therapie maakt gebruik van verschillende kunstmodaliteiten, zoals beeldende kunst, muziek, beweging, dans, drama en schrijven, als therapeutische middelen.
Met meerdere zintuiglijke stimulaties van verschillende kunstvormen, vergemakkelijkt de therapie communicatie, expressie, perceptie en interacties.
De therapie bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 90 minuten, met 3-4 moeder-kind duo's in elke therapiegroep.
Elke sessie volgt de basisstructuur van Expressive Arts Therapy, inclusief inchecken, opwarmen, kernkunst maken, delen en afsluiten.
De volgende thema's die betrekking hebben op de moeder-kindrelatie komen aan bod, zoals communicatie, relatie, expressie, empathie, interactie, liefde, dankbaarheid en verbinding.
|
|
Geen tussenkomst: De behandeling-zoals-gebruikelijke wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers aan de controlegroep gaan door met hun reguliere gezondheidszorg en sociale diensten.
Na voltooiing van de studieperiode van 8 maanden worden de deelnemers uitgenodigd voor een vergelijkbaar interventiegroepprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het stressniveau van moeders bij aanvang van het ouderschap na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Chinees gevalideerde versie van de Parenting Stress Index Short-Form zal worden gebruikt om het niveau van opvoedingsstress van de moeders te beoordelen.
De index beoordeelt opvoedstress in drie domeinen: (i) ouderlijke nood, (ii) disfunctionele interactie tussen ouder en kind en (iii) moeilijk kind.
Hogere scores staan voor hogere opvoedingsstress.
Deze index wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van het burn-outniveau van moeders bij baseline na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Chinese gevalideerde versie van de subschaal burn-out van de cliënt van de Copenhagen Burnout Inventory zal worden gebruikt om het niveau van burn-out van de moeders te beoordelen.
Hogere scores staan voor een hogere burn-out.
Deze inventaris wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van de basislijn Waargenomen ouder-kindrelatie van moeders na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De subschalen ouder-kindcommunicatie en tevredenheid met het ouderschap uit de Parent-Child Relationship Inventory zullen worden gebruikt om de perceptie van de moeder van de ouder-kindrelatie te beoordelen.
Hogere scores vertegenwoordigen een positievere perceptie van bepaalde aspecten van de ouder-kindrelatie.
Het onderzoeksteam zal het Chinese vertaalproces uitvoeren.
Deze inventaris wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het kwaliteit van leven van moeders bij aanvang na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Hong Kong-Chinese gevalideerde versie van de verkorte versie van de WHO Quality of Life Scale zal worden gebruikt om het niveau van kwaliteit van leven van moeders te beoordelen.
Er zullen vier hoofddomeinen van kwaliteit van leven worden beoordeeld, waaronder fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van kwaliteit van leven.
De schaal wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van het psychisch welbevinden van moeders bij aanvang na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Hong Kong Kantonees gevalideerde versie van The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) zal worden gebruikt om het niveau van psychisch welzijn van moeders te beoordelen.
De schaal levert een ruwe score op en wordt vermenigvuldigd met 4 om een procentuele score te verkrijgen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van psychisch welbevinden.
De schaal wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van de emotionele expressie van kinderen op basislijn na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Face Stimulus Assessment zal worden gebruikt om het niveau van emotionele expressie van kinderen met een verstandelijke beperking te beoordelen.
De beoordeling bevat een reeks van drie sjablonen voor het tekenen van prikkels op A4-formaat: de eerste is een vooraf getekend gezicht, de tweede is een gezichtsomtrek en de derde is een blanco vel papier.
Deelnemers wordt gevraagd om de markeringen op de sjablonen individueel te gebruiken.
Het hele proces en de schetsen worden beoordeeld door middel van een kwantitatieve en kwalitatieve benadering volgens de richtlijnen van de FSA E-Packet and Rating Manual (2e ed.). De schetsen worden ook gescand om het patroon van kleurgebruik te analyseren.
Deze beoordeling wordt met hulp ingevuld door kinderen met een verstandelijke beperking.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van basislijn gedrags- en emotioneel probleem bij kinderen na 2 maanden, 5 maanden,
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Hong Kong-Chinese geautoriseerde versie van de Child Behavior Checklist (Teachers' Report Form) zal worden gebruikt om het niveau van gedrags- en emotionele problemen van kinderen met een verstandelijke beperking te beoordelen.
De checklist geeft drie scores op externaliserende, internaliserende en totale gedragsproblemen, en acht ziektebeelden zijn teruggetrokken, somatische klachten, angstig/depressief, denkproblemen, sociale problemen, aandachtsproblemen, delinquent gedrag en agressief gedrag.
Hogere scores duiden op grotere manifestaties van dat gebied van gedrags- en emotionele problemen.
De checklist wordt ingevuld door corresponderende leerkrachten of maatschappelijk werkers.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van het positieve en negatieve affectniveau van moeders bij baseline na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Chinese gevalideerde versie van het International Positive and Negative Affectivity Schedule - Short Form zal worden gebruikt om het niveau van positieve en negatieve affectiviteit van moeders te beoordelen.
De schaal geeft twee scores die de mate van positief en negatief affect afzonderlijk aangeven.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van positief of negatief affect.
Deze schaal wordt ingevuld door moeders.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
|
Verandering van de gemoedstoestand van kinderen bij aanvang na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
De Ottawa Mood Scales zullen worden gebruikt om de stemmingstoestanden van kinderen met een verstandelijke beperking te beoordelen.
De schaal bestaat uit 5 items die het niveau van stemming, woede, zorgen, stress en zelfregulatie beoordelen.
Visuele aanwijzingen, zoals schematische gezichten, numerieke schalen en thermometerpictogrammen, zijn opgenomen om het begrip te vergemakkelijken.
Het onderzoeksteam zal het Chinese vertaalproces uitvoeren.
Deze inventaris wordt met hulp ingevuld door kinderen met een verstandelijke beperking.
|
Basislijn, maand 2, maand 5, maand 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA200329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .