Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie więzi matka-dziecko i dobrostan psychospołeczny poprzez sztukę wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i ich matek

14 maja 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wzmacnianie więzi matka-dziecko i dobrostan psychospołeczny poprzez sztukę: badanie metod mieszanych na temat interwencji opartej na sztukach ekspresyjnych dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i ich matek

Opieka nad dziećmi z niepełnosprawnością intelektualną (ID) jest intensywna i pełna wyzwań. Opiekunowie, zwłaszcza matki, są pozostawieni w bezbronnej i stresującej sytuacji. Dzieci z NI mogą mieć trudności z wyrażaniem emocji i mogą mieć problemy behawioralne lub emocjonalne. Trudności te nakładają na rodziców dodatkowe wyzwania związane ze zrozumieniem i interakcją z dziećmi z ID. Istniejące programy interwencyjne dla rodzin posiadających dzieci z niepełnosprawnością intelektualną koncentrują się przede wszystkim na działaniach skoncentrowanych na problemach i emocjach. Podczas gdy strategie skupiające się na poprawie relacji rodzic-dziecko, komunikacji matka-dziecko i dobrego samopoczucia diad są ograniczone.

Ekspresyjna interwencja oparta na sztuce (EXAT) przyjmuje wiele modalności artystycznych w celu osiągnięcia celów terapeutycznych. Może ominąć ekspresję werbalną i skomplikowane przetwarzanie poznawcze podczas interakcji, a także jest bezpieczna, wciągająca, przyjemna i wzmacniająca. Podczas gdy istniejące dowody przemawiają za stosowaniem interwencji artystycznych wobec dzieci i ich rodziców, istnieje ograniczone zrozumienie zastosowania diadycznego EXAT w odniesieniu do relacji matka-dziecko i ich dobrego samopoczucia.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności diadycznej interwencji opartej na sztukach ekspresyjnych (EXAT) na dobrostan psychospołeczny diad matka-dziecko. Główne wyniki obejmują relacje rodzic-dziecko, stres rodzicielski i wypalenie opiekuna; wyniki drugorzędne obejmują wpływ matki i jakość życia; nastrój dziecka, ekspresja emocjonalna, problemy behawioralne i emocjonalne.

W tym badaniu przyjęto projekt oparty na metodach mieszanych z ilościowymi, jakościowymi i opartymi na sztuce metodami oceny. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, trwającym 3 lata w celu oceny skuteczności diadycznej interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej (EXAT). 154 chińskie diady matka-dziecko zostaną losowo przydzielone do (i) diadycznej grupy EXAT lub (ii) grupy kontrolnej oczekującej na zwykłe leczenie.

Analiza ilościowa zostanie zastosowana w celu zbadania skuteczności interwencji diadycznej na psychospołeczne wyniki dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i ich matek opiekujących się nimi. Komponent jakościowy będzie się składał z pogłębionych wywiadów podłużnych z matkami, aby zrozumieć doświadczenia, postrzegane zmiany i czynniki ułatwiające ten proces. Ocena oparta na sztuce zostanie również wykorzystana do zrozumienia zmian w ekspresji emocjonalnej dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Zebrane dane zostaną poddane triangulacji w celu zapewnienia zintegrowanej oceny skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kwalifikującymi się uczestnikami są diady matka-dziecko, które spełniają następujące kryteria włączenia.

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma 6-12 lat
  • Dziecko spełnia kryteria diagnostyczne niepełnosprawności intelektualnej w stopniu lekkim lub umiarkowanym
  • W ocenie pracowników służby zdrowia/szkoly dziecko jest stabilne fizycznie i psychicznie i może bezpiecznie uczestniczyć w procedurach badawczych i grupie interwencyjnej.
  • Diada jest zdolna i chętna do wyrażenia zgody na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • U dziecka zdiagnozowano zespół deficytu uwagi i nadpobudliwości ruchowej
  • Diada uczestniczy obecnie w jakimkolwiek innym badaniu behawioralnym lub farmakologicznym
  • Każdy członek diady ma inne przeciwwskazania lub poważne choroby współistniejące, które mogą upośledzać ich pełne uczestnictwo (np. ciężka niepełnosprawność fizyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają jako interwencję Terapię Grupy Dyadic Expressive Arts.
Behawioralne: Terapia grupowa Diadic Expressive Arts
Terapia ta wykorzystuje różne modalności artystyczne, takie jak sztuki wizualne, muzyka, ruch, taniec, dramat i pisanie, jako środki terapeutyczne. Dzięki wielokrotnej stymulacji sensorycznej z różnych form sztuki terapia ułatwia komunikację, ekspresję, percepcję i interakcje. Terapia składa się z 8 tygodniowych 90-minutowych sesji, z 3-4 diadami matka-dziecko w każdej grupie terapeutycznej. Każda sesja będzie zgodna z podstawową strukturą Terapii Sztuką Ekspresyjną, w tym odprawą, rozgrzewką, podstawowym tworzeniem sztuki, udostępnianiem i zamknięciem. Uwzględnione zostaną następujące tematy związane z relacją matka-dziecko, takie jak komunikacja, związek, ekspresja, empatia, interakcja, miłość, wdzięczność i więź.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłe leczenie
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową opiekę zdrowotną i opiekę społeczną. Po zakończeniu 8-miesięcznego okresu studiów uczestnicy zostaną zaproszeni do podobnego programu grup interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego poziomu stresu rodzicielskiego matek po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny poziomu stresu rodzicielskiego matek zostanie wykorzystana chińska wersja skróconego wskaźnika stresu rodzicielskiego. Indeks ocenia stres rodzicielski w trzech domenach: (i) stres rodzicielski, (ii) dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko oraz (iii) trudne dziecko. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Indeks ten będzie wypełniany przez matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana podstawowego poziomu wypalenia matek po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zwalidowana w Chinach wersja podskali wypalenia klientek Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia zostanie wykorzystana do oceny poziomu wypalenia matek. Wyższe wyniki oznaczają większe wypalenie. Spis ten zostanie wypełniony przez matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana podstawowego postrzegania relacji rodzic-dziecko po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny postrzegania relacji rodzic-dziecko przez matkę posłużą podskale komunikacji rodzic-dziecko oraz zadowolenia z rodzicielstwa z Inwentarza Relacji Rodzic-Dziecko. Wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne postrzeganie pewnych aspektów relacji rodzic-dziecko. Zespół badawczy podejmie się chińskiego procesu tłumaczenia. Spis ten zostanie wypełniony przez matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego poziomu jakości życia matek po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny poziomu jakości życia matek zostanie wykorzystana zwalidowana w Hongkongu i Chinach wersja skrócona Skali Jakości Życia WHO. Ocenione zostaną cztery główne dziedziny jakości życia, w tym fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom jakości życia. Skalę wypełnią matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana podstawowego samopoczucia psychicznego matek po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny poziomu dobrostanu psychicznego matek zostanie wykorzystana potwierdzona kantońsko-hongkońska wersja Światowej Organizacji Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5). Skala daje surowy wynik i zostanie pomnożona przez 4, aby uzyskać wynik procentowy. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dobrostanu psychicznego. Skalę wypełnią matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana wyjściowej ekspresji emocjonalnej dzieci w wieku 2, 5 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Ocena bodźca twarzy posłuży do oceny poziomu ekspresji emocjonalnej dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Ocena zawiera serię trzech szablonów rysunkowych w formacie A4: pierwszy to narysowana wcześniej twarz, drugi to zarys twarzy, a trzeci to pusta kartka papieru. Uczestnicy zostaną poproszeni o indywidualne użycie znaczników znajdujących się na szablonach. Cały proces i szkice zostaną ocenione za pomocą podejścia ilościowego i jakościowego zgodnie z wytycznymi zawartymi w podręczniku FSA E-Packet and Rating Manual (wyd. 2). Szkice zostaną również zeskanowane w celu przeanalizowania wzorca użycia kolorów. Ta ocena zostanie wypełniona przez dzieci z niepełnosprawnością intelektualną z pomocą.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana wyjściowego problemu behawioralnego i emocjonalnego dzieci po 2 miesiącach, 5 miesiącach,
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny poziomu problemów behawioralnych i emocjonalnych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną zostanie wykorzystana autoryzowana w Hongkongu i Chinach wersja Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (Formularz Raportu Nauczyciela). Lista kontrolna daje trzy wyniki dotyczące eksternalizacji, internalizacji i całkowitych problemów behawioralnych, a osiem syndromów jest wycofanych, dolegliwości somatyczne, lęk/depresja, problemy z myśleniem, problemy społeczne, problemy z uwagą, zachowania przestępcze i zachowania agresywne. Wyższe wyniki wskazują na większą manifestację tego obszaru problemów behawioralnych i emocjonalnych. Lista kontrolna zostanie wypełniona przez odpowiednich nauczycieli lub pracowników socjalnych.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana wyjściowego poziomu afektu pozytywnego i negatywnego matek po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny poziomu pozytywnej i negatywnej afektywności matek zostanie wykorzystana zatwierdzona w Chinach wersja Międzynarodowego Wykazu Pozytywnych i Negatywnych Afektów – Skrócony Formularz. Skala daje dwa wyniki wskazujące oddzielnie poziom afektu pozytywnego i negatywnego. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu. Ta skala zostanie wypełniona przez matki.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Zmiana podstawowych stanów nastroju dzieci po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8
Do oceny stanów nastroju dzieci z niepełnosprawnością intelektualną zostaną przyjęte Ottawskie Skale Nastroju. Skala składa się z 5 pozycji, które oceniają poziom nastroju, gniewu, zmartwienia, stresu i samoregulacji. Wskazówki wizualne, takie jak schematyczne twarze, skale numeryczne i ikony termometrów, są dołączone w celu ułatwienia zrozumienia. Zespół badawczy podejmie się chińskiego procesu tłumaczenia. Spis ten będzie wypełniany przez dzieci niepełnosprawne intelektualnie z pomocą.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 5, miesiąc 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Chi Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA200329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na dane osobowe i kliniczne dzieci z niepełnosprawnością intelektualną oraz ich matek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz dokona przeglądu każdego wniosku i zdecyduje, czy dane będą dostępne dla innych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj