보행성 고혈압 환자의 순응도 모니터링 (AMoPac-HYP)
보행성 고혈압 환자의 비순응도를 식별하기 위한 순응도 모니터링 패키지
고혈압은 뇌졸중, 허혈성 심장 질환 및 신장 질환의 주요 위험 요소입니다. 처방된 약물요법에도 불구하고 조절되지 않는 혈압의 주요 원인 중 하나는 처방약의 불규칙한 사용을 포함한 비순응도인 것으로 밝혀졌다.
일반의(GP)는 지침 준수 요법이 실패할 때 한계에 직면합니다. 복약 순응도를 측정하고 평가하는 새로운 도구는 처방된 대로 약을 사용하지 않는 환자를 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 이는 환자별 권장 사항 및 치료 조정을 위한 새로운 기회를 제공합니다.
우리의 목표는 순응도 패키지 AMoPac의 유용성을 평가하여 일상 생활에서 치료에 반응하지 않는 고혈압 환자의 비순응도를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 환자는 일반적으로 무증상이며 약을 복용해도 즉각적인 효과를 느끼지 못합니다. 이로 인해 조기 치료 중단, 복용량 누락 또는 휴약 기간이 발생할 수 있습니다. 특히 이뇨제와 ACE억제제에서 흔히 보고되는 부작용이 발생하면 환자들은 약을 덜 규칙적으로 복용하거나 생략하는 경향이 있다. 또한, 일일 복약 수가 증가함에 따라 순응도가 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 다약제를 사용하는 환자는 이중, 삼중 또는 사중 요법을 사용하는 고혈압 치료에서 거의 불가피한 비지속성의 영향을 특히 많이 받습니다. 비순응도를 포함하여 처방된 약물의 불규칙한 사용은 조절되지 않는 혈압의 주요 원인입니다. 그러나 환자의 불순응 여부를 선별하는 실용적이고 신뢰할 수 있는 방법이 없습니다.
연구자들은 보행성 고혈압 환자의 비순응도를 식별하는 데 도움이 되는 순응도 모니터링 패키지(AMoPac)를 개발했습니다. AMoPac은 전자 모니터링 장치(Time4Med™ 또는 스마트폰 애플리케이션), 데이터 관리 및 데이터 분석, 환자 성능에 대한 피드백 및 복약 순응도에 대한 임상-의약 평가로 구성된 도구입니다. 그 목적은 환자별 준수 보고서(순응 권장 사항 포함)를 GP에게 전송하는 것입니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. GP는 일상적인 방문 중에 고혈압 환자를 모집합니다. 환자는 4주 동안 집에서 매일 약물 섭취량을 모니터링합니다. 약사가 집에 있는 환자를 방문하여 복약 데이터를 다운로드하고 피드백을 제공합니다. 그런 다음 환자는 이미 준수 보고서를 받은 GP를 방문하고 예를 들어 환자의 치료 또는 약물 사용 행동을 조정함으로써 개입할 기회를 갖게 됩니다. 준수 모니터링의 4주 주기는 필요한 경우 반복할 수 있습니다.
연구자들은 AMoPac이 GP가 치료에 반응하지 않는 고혈압 환자의 비순응도를 식별하는 데 유용할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4057
- Praxis Hammer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 가진 환자가 모집됩니다.
- 만 18세 이상
- 동맥성 고혈압 진단을 받음;
- 최소 1가지 항고혈압제가 처방됩니다.
- 자가 투약 약물;
- 비정상적인 약물 섭취 행동(비순응)이 의심됩니다.
- 연구 기간 동안 전자 모니터링 장치(Time4Med™ 장치 또는 모니터링 앱 busybee™) 사용을 수락합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 독일어를 이해하고 말할 수 있습니다.
필박스, 앱 또는 약물 관리 알림을 사용하는 환자는 제외되지 않습니다.
제외 기준:
GP의 의견에 따라 연구 일정을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 부적합한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접착 패키지 AMoPac의 유용성
기간: 연구 완료까지, 1년
|
1차 목표는 일상 진료에서 치료에 반응하지 않는 고혈압 환자의 비순응도를 식별하기 위해 순응도 패키지 AMoPac의 유용성을 평가하는 것입니다.
치료에 반응하지 않는 고혈압 환자를 비지속 환자로 식별하는 데 AMoPac이 유용하다고 평가한 참여 GP의 ≥75%로 정의됩니다.
|
연구 완료까지, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 사용 오류
기간: 한달
|
고혈압 환자의 약물 사용 중 중대한 오류 유형
|
한달
|
|
치료 적응
기간: 한달
|
AMoPac이 임상 의사결정에 미치는 영향(설문지)
|
한달
|
|
준수 상담
기간: 한달
|
AMoPac이 약물 섭취 행동 상담에 미치는 영향(설문지)
|
한달
|
|
복약순응도
기간: 한달
|
환자의 복약 순응도 수준(지표: 복용 및 시기 준수, 정확한 투약 일수)
|
한달
|
|
혈압
기간: 한달
|
연구 시작 및 연구 종료 방문 시 GP 사무실에서 측정된 환자 혈압 조절 수준
|
한달
|
|
환자 만족도
기간: 한달
|
전자 준수 모니터링에 대한 환자 만족도(설문지)
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .