Adhärenzüberwachung bei ambulanten Bluthochdruckpatienten (AMoPac-HYP)
Adhärenz-Überwachungspaket zur Identifizierung von Non-Adhärenz bei ambulanten Bluthochdruckpatienten
Bluthochdruck ist ein Hauptrisikofaktor für Schlaganfälle, ischämische Herzerkrankungen und Nierenerkrankungen. Als eine der Hauptursachen für unkontrollierten Blutdruck trotz verschriebener Pharmakotherapie wurde festgestellt, dass die Therapie nicht eingehalten wird, einschließlich unregelmäßiger Anwendung der verschriebenen Medikamente.
Allgemeinmediziner (Hausärzte) stoßen an ihre Grenzen, wenn eine leitliniengerechte Therapie versagt. Ein neues Instrument zur Messung und Bewertung der Medikamentenadhärenz könnte hilfreich sein, um Patienten zu identifizieren, die Medikamente nicht wie verschrieben einnehmen. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für patientenindividuelle Empfehlungen und Anpassungen der Behandlung.
Unser Ziel ist es, die Nützlichkeit des Adhärenzpakets AMoPac zu bewerten, um Non-Adhärenz bei Bluthochdruckpatienten zu identifizieren, die auf die Behandlung in der täglichen Praxis nicht ansprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Bluthochdruck sind in der Regel asymptomatisch und spüren keinen unmittelbaren Nutzen, wenn sie ihre Medikamente einnehmen. Dies kann zu vorzeitigen Behandlungsunterbrechungen, ausgelassenen Dosen oder Arzneimittelpausen führen. Vor allem beim Auftreten von Nebenwirkungen, wie sie häufig bei Diuretika und ACE-Hemmern berichtet werden, neigen Patienten dazu, ihre Medikamente seltener einzunehmen oder sogar wegzulassen. Weiterhin ist bekannt, dass die Adhärenz mit zunehmender Anzahl täglicher Medikamente abnimmt. Patienten mit Polypharmazie sind daher besonders von der Non-Adhärenz betroffen, die bei einer Bluthochdruckbehandlung mit Zwei-, Drei- oder Vierfachtherapie fast unvermeidlich ist. Unregelmäßiger Gebrauch von verschriebenen Medikamenten, einschließlich Nichteinhaltung, ist eine Hauptursache für unkontrollierten Blutdruck. Es fehlen jedoch praktische und zuverlässige Methoden, um Patienten auf Non-Adhärenz zu screenen.
Die Forscher haben das Adhärenz-Überwachungspaket (AMoPac) entwickelt, um bei der Identifizierung von Non-Adhärenz bei ambulanten Bluthochdruckpatienten zu helfen. AMoPac ist ein Tool, das aus einem elektronischen Überwachungsgerät (Time4Med™ oder Smartphone-Anwendung), Datenverwaltung und Datenanalyse, Feedback zur Patientenleistung und klinisch-pharmazeutischer Bewertung der Medikamenteneinnahme besteht. Zweck ist die Übermittlung eines patientenindividuellen Adhärenzberichts (inklusive Adhärenzempfehlungen) an den Hausarzt.
Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Hausärzte rekrutieren Bluthochdruckpatienten während ihrer Routinebesuche. Die Patienten überwachen die tägliche Medikamenteneinnahme zu Hause für 4 Wochen. Ein Apotheker besucht den Patienten zu Hause, um die Adhärenzdaten herunterzuladen und Feedback zu geben. Der Patient besucht dann den Hausarzt, der bereits den Adhärenzbericht erhalten hat, und hat die Möglichkeit, einzugreifen, indem er beispielsweise die Behandlung oder das Medikamenteneinnahmeverhalten des Patienten anpasst. Der 4-wöchige Zyklus der Einhaltungskontrolle kann bei Bedarf wiederholt werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass AMoPac für Hausärzte nützlich ist, um die Nichteinhaltung bei Bluthochdruckpatienten zu identifizieren, die nicht auf die Behandlung ansprechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4057
- Praxis Hammer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit den folgenden Einschlusskriterien werden rekrutiert:
- ist ≥18 Jahre alt;
- wird mit arterieller Hypertonie diagnostiziert;
- mindestens 1 blutdrucksenkendes Medikament verschrieben wird;
- verabreicht sich selbst Medikamente;
- bei Verdacht auf abweichendes Medikamenteneinnahmeverhalten (Non-Adherence) z. B. wegen unzureichend kontrolliertem Blutdruck trotz verordneter Pharmakotherapie (Non-Response);
- akzeptiert die Verwendung eines elektronischen Überwachungsgeräts während des Studienzeitraums (entweder das Time4Med™-Gerät oder die Überwachungs-App busybee™);
- unterschreibt die Einwilligungserklärung;
- versteht und spricht Deutsch.
Patienten, die eine Pillendose, eine App oder Erinnerungen für das Medikamentenmanagement verwenden, werden nicht ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nach Ansicht des Hausarztes den Studienplan voraussichtlich nicht einhalten können oder aus anderen Gründen nicht geeignet sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzen des Adhärenzpakets AMoPac
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Das primäre Ziel besteht darin, die Nützlichkeit des Adhärenzpakets AMoPac zu bewerten, um Non-Adhärenz bei Bluthochdruckpatienten zu identifizieren, die auf die Behandlung in der täglichen Praxis nicht ansprechen.
Sie ist definiert als ≥75 % der teilnehmenden Hausärzte, die das AMoPac als nützlich einschätzen, um Bluthochdruckpatienten, die auf die Behandlung nicht ansprechen, als nicht einhaltend zu identifizieren.
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bis Studienabschluss, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehler bei der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: ein Monat
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die Arten von kritischen Fehlern bei der Einnahme von Medikamenten durch Bluthochdruckpatienten
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ein Monat
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Behandlungsanpassungen
Zeitfenster: ein Monat
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der Einfluss von AMoPac auf die klinische Entscheidungsfindung (Fragebogen)
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ein Monat
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Adhärenzberatung
Zeitfenster: ein Monat
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die Wirkung von AMoPac auf das Medikamenteneinnahmeverhalten Beratung (Fragebogen)
|
ein Monat
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: ein Monat
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das Niveau der Medikationsadhärenz des Patienten (Metriken: Einnahme- und Timing-Adhärenz, korrekte Dosierungstage)
|
ein Monat
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Blutdruck
Zeitfenster: ein Monat
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das Niveau der Blutdruckkontrolle des Patienten, gemessen in der Hausarztpraxis zu Beginn der Studie und zum Besuch am Ende der Studie
|
ein Monat
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Monat
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Patientenzufriedenheit mit dem elektronischen Adhärenzmonitoring (Fragebogen)
|
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02392
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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