Monitoreo de la adherencia en pacientes hipertensos ambulatorios (AMoPac-HYP)
Paquete de Monitoreo de Adherencia para Identificar la No Adherencia en Pacientes Hipertensos Ambulatorios
La hipertensión es un factor de riesgo importante para el accidente cerebrovascular, la cardiopatía isquémica y la enfermedad renal. Se encontró que una de las principales causas de la presión arterial no controlada a pesar de la farmacoterapia prescrita era la falta de adherencia, incluido el uso errático de la medicación prescrita.
Los médicos generales (GP) enfrentan limitaciones cuando falla una terapia conforme a las pautas. Una nueva herramienta para medir y evaluar la adherencia a la medicación podría ser útil para identificar a los pacientes que no están usando la medicación según lo prescrito. Esto brinda nuevas oportunidades para recomendaciones y ajustes de tratamiento específicos para cada paciente.
Nuestro objetivo es evaluar la utilidad del paquete de adherencia AMoPac para identificar la no adherencia en pacientes hipertensos que no responden al tratamiento en la práctica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hipertensión suelen estar asintomáticos y no sienten un beneficio inmediato al tomar su medicación. Esto puede resultar en una interrupción temprana del tratamiento, dosis omitidas o vacaciones de medicamentos. Especialmente cuando se presentan efectos secundarios, que a menudo se notifican con los diuréticos y los inhibidores de la ECA, los pacientes tienden a tomar sus medicamentos con menos regularidad o incluso a omitirlos. Además, se sabe que la adherencia disminuye con el aumento del número de medicamentos diarios. Los pacientes con polifarmacia se ven especialmente afectados por la falta de adherencia, que es casi inevitable en el tratamiento de la hipertensión con terapia dual, triple o cuádruple. El uso errático de la medicación prescrita, incluida la falta de cumplimiento, es una de las principales causas de la presión arterial no controlada. Sin embargo, faltan métodos prácticos y confiables para evaluar la falta de adherencia de los pacientes.
Los investigadores han desarrollado el paquete de monitorización de la adherencia (AMoPac) para ayudar a identificar la falta de adherencia en pacientes hipertensos ambulatorios. AMoPac es una herramienta que consiste en un dispositivo de monitoreo electrónico (Time4Med™ o aplicación para teléfonos inteligentes), gestión y análisis de datos, retroalimentación sobre el desempeño del paciente y evaluación clínico-farmacéutica de la adherencia a la medicación. El objetivo es transmitir un informe de cumplimiento específico del paciente (incluidas las recomendaciones de cumplimiento) al médico de cabecera.
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional. Los médicos de cabecera reclutarán pacientes hipertensos durante sus visitas de rutina. Los pacientes controlarán la ingesta diaria de medicamentos en el hogar durante 4 semanas. Un farmacéutico visitará al paciente en su domicilio para descargar los datos de adherencia y dar feedback. El paciente luego visitará al médico de cabecera que ya habrá recibido el informe de adherencia y tendrá la oportunidad de intervenir, por ejemplo, adaptando el tratamiento del paciente o su comportamiento de uso de medicamentos. El ciclo de 4 semanas de seguimiento de la adherencia se puede repetir si es necesario.
Los investigadores esperan que AMoPac sea útil para que los médicos identifiquen la falta de adherencia en pacientes hipertensos que no responden al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4057
- Praxis Hammer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutarán pacientes con los siguientes criterios de inclusión:
- tiene ≥18 años;
- es diagnosticado con hipertensión arterial;
- se le prescribe al menos 1 medicamento antihipertensivo;
- se autoadministra medicamentos;
- se sospecha de un comportamiento de ingesta de medicación desviado (no adherencia), por ejemplo, debido a la presión arterial insuficientemente controlada a pesar de la farmacoterapia prescrita (falta de respuesta);
- acepta el uso de un dispositivo de monitoreo electrónico durante el período de estudio (ya sea el dispositivo Time4Med™ o la aplicación de monitoreo busybee™);
- firma el formulario de consentimiento informado;
- entiende y habla alemán.
No quedarán excluidos los pacientes que estén utilizando un pastillero, una app o recordatorios para la gestión de medicamentos.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes que, en opinión del médico de cabecera, no puedan cumplir con el cronograma del estudio o que no sean aptos por cualquier otra razón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del paquete de adherencia AMoPac
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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El objetivo principal es evaluar la utilidad del paquete de adherencia AMoPac para identificar la no adherencia en pacientes hipertensos que no responden al tratamiento en la práctica diaria.
Se define como ≥75% de los médicos participantes que califican el AMoPac como útil para identificar a los pacientes hipertensos que no responden al tratamiento como no adherentes.
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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errores en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: un mes
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los tipos de errores críticos en el uso de medicamentos que cometen los pacientes hipertensos
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un mes
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adaptaciones de tratamiento
Periodo de tiempo: un mes
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el impacto de AMoPac en la toma de decisiones clínicas (cuestionario)
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un mes
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Consejería de adherencia
Periodo de tiempo: un mes
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el impacto de AMoPac en el asesoramiento conductual de ingesta de medicamentos (cuestionario)
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un mes
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: un mes
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el nivel de adherencia a la medicación del paciente (métricas: toma y tiempo de adherencia, días de dosificación correcta)
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un mes
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Presión arterial
Periodo de tiempo: un mes
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el nivel de control de la presión arterial del paciente, medido en el consultorio del médico de cabecera al inicio del estudio y en la visita al final del estudio
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un mes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un mes
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satisfacción del paciente con el seguimiento electrónico de la adherencia (cuestionario)
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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