Monitoramento da Aderência em Hipertensos Ambulatoriais (AMoPac-HYP)
Pacote de monitoramento de adesão para identificar a não adesão em pacientes hipertensos ambulatoriais
A hipertensão é um importante fator de risco para acidente vascular cerebral, doença isquêmica do coração e doença renal. Uma das principais causas de pressão arterial descontrolada, apesar da farmacoterapia prescrita, foi a não adesão, incluindo o uso errático da medicação prescrita.
Os clínicos gerais (GP) enfrentam limitações quando uma terapia de acordo com as diretrizes falha. Uma nova ferramenta para medir e avaliar a adesão à medicação pode ser útil para identificar pacientes que não estão usando o medicamento prescrito. Isso oferece novas oportunidades para recomendações específicas do paciente e ajustes de tratamento.
Nosso objetivo é avaliar a utilidade do pacote de adesão AMoPac para identificar a não adesão em pacientes hipertensos que não respondem ao tratamento na prática diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hipertensão geralmente são assintomáticos e não sentem um benefício imediato ao tomar a medicação. Isso pode resultar em interrupção precoce do tratamento, omissão de doses ou interrupção do uso do medicamento. Especialmente quando ocorrem efeitos colaterais, que são frequentemente relatados para diuréticos e inibidores da ECA, os pacientes tendem a tomar seus medicamentos com menos regularidade ou até mesmo omiti-los. Além disso, sabe-se que a adesão diminui com o aumento do número de medicamentos diários. Os doentes com polifarmácia são assim particularmente afectados pela não adesão, quase inevitável no tratamento hipertenso em terapêutica dupla, tripla ou quádrupla. O uso errático de medicamentos prescritos, incluindo a não adesão, é uma das principais causas de pressão arterial descontrolada. No entanto, faltam métodos práticos e confiáveis para rastrear os pacientes quanto à não adesão.
Os investigadores desenvolveram o pacote de monitoramento de adesão (AMoPac) para ajudar a identificar a não adesão em pacientes hipertensos ambulatoriais. O AMoPac é uma ferramenta que consiste em um dispositivo de monitoramento eletrônico (Time4Med™ ou aplicativo para smartphone), gerenciamento e análise de dados, feedback sobre o desempenho do paciente e avaliação clínico-farmacêutica da adesão à medicação. O objetivo é transmitir um relatório de adesão específico do paciente (incluindo recomendações de adesão) ao médico de família.
Este estudo é um estudo prospectivo, observacional. GPs irá recrutar pacientes hipertensos durante suas visitas de rotina. Os pacientes monitorarão a ingestão diária de medicamentos em casa por 4 semanas. Um farmacêutico visitará o paciente em casa para baixar os dados de adesão e fornecer feedback. O doente irá então visitar o médico de família que já terá recebido o relatório de adesão e terá oportunidade de intervir, por exemplo adaptando o tratamento do doente ou o seu comportamento de uso de medicamentos. O ciclo de 4 semanas de monitoramento da adesão pode ser repetido, se necessário.
Os investigadores esperam que o AMoPac seja útil para os GPs identificarem a não adesão em pacientes hipertensos que não respondem ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4057
- Praxis Hammer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão recrutados pacientes com os seguintes critérios de inclusão:
- tem ≥18 anos;
- é diagnosticado com hipertensão arterial;
- é prescrito pelo menos 1 medicamento anti-hipertensivo;
- autoadministra medicamentos;
- é suspeito de um comportamento desviante de ingestão de medicamentos (não adesão), por exemplo, devido à pressão arterial insuficientemente controlada, apesar da farmacoterapia prescrita (não responde);
- aceita o uso de um dispositivo de monitoramento eletrônico durante o período do estudo (seja o dispositivo Time4Med™ ou o aplicativo de monitoramento busybee™);
- assina o termo de consentimento informado;
- entende e fala alemão.
Não serão excluídos os pacientes que estiverem usando uma caixa de remédios, um aplicativo ou lembretes para gerenciamento de medicamentos.
Critério de exclusão:
Os pacientes que, na opinião do médico de família, provavelmente não cumprirão o cronograma do estudo ou não serão adequados por qualquer outro motivo, serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade do pacote de adesão AMoPac
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
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O objetivo principal é avaliar a utilidade do pacote de adesão AMoPac para identificar a não adesão em pacientes hipertensos que não respondem ao tratamento na prática diária.
É definido como ≥75% dos GPs participantes que avaliam que o AMoPac é útil para identificar pacientes hipertensos que não respondem ao tratamento como não aderentes.
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até a conclusão do estudo, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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erros no uso de medicamentos
Prazo: um mês
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os tipos de erros críticos no uso de medicamentos cometidos por hipertensos
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um mês
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adaptações de tratamento
Prazo: um mês
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o impacto do AMoPac na tomada de decisão clínica (questionário)
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um mês
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Aconselhamento de adesão
Prazo: um mês
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o impacto do AMoPac no aconselhamento comportamental de ingestão de medicamentos (questionário)
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um mês
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Adesão à medicação
Prazo: um mês
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o nível de adesão do paciente à medicação (métricas: adesão ao uso e horário, dias de dosagem correta)
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um mês
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Pressão arterial
Prazo: um mês
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o nível de controle da pressão arterial do paciente, medido no consultório do clínico geral na entrada do estudo e na visita final do estudo
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um mês
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Satisfação do paciente
Prazo: um mês
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satisfação do paciente com o monitoramento eletrônico de adesão (questionário)
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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