- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05217550
Veggie Brek 개입 테스트
Veggie Brek: 보육 환경에서 아침 식사 시간에 어린이에게 야채를 제공하는 타당성 및 수용 가능성: 타당성 클러스터 및 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
아이들은 최적의 건강과 발달을 보장하기 위해 충분한 양의 과일과 채소를 섭취하지 않습니다. 아동의 생애 초기부터 과일 및 채소 섭취를 늘리고, 평생 건강한 식습관을 개발하고, 채소를 정상적인 식단의 중요한 요소로 받아들일 수 있도록 개입이 필요합니다. 야채는 종종 쓴 맛 때문에 어린 아이들이 거부하는 경우가 많기 때문에 아이들의 야채 섭취를 늘리기 위한 노력은 건강 우선 순위입니다. 야채는 일반적으로 아침 식사 시간에 제공되지 않으므로 매일 야채가 아이들의 일상적인 식단의 일부가 될 기회가 줄어듭니다. 따라서 아이들이 일상적인 아침 식사 음식(예: 시리얼 또는 토스트)과 함께 제공될 때 야채를 기꺼이 먹거나 적어도 시도해 볼 것인지 이해하는 것이 중요합니다. 미취학 아동은 보육 환경에서 많은 식사를 하므로 보육원은 아침 식사에 야채를 추가하는 것이 가능하고 아동과 보육원 직원 모두에게 허용되는지 여부를 테스트할 수 있는 이상적인 환경을 제공합니다. 이 연구는 영국 이스트 미들랜즈의 보육원을 모집하여 어린이와 보육원 직원이 아침 식사로 야채를 제공(및 섭취)할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 타당성 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 채택하여 보육원을 무작위로 할당하여 3주 동안 매주 평일 아침 식사 또는 Veggie Brek 중재를 제공할 것입니다. 기본 기간과 5일의 후속 조치 기간이 있으며 아침 식사로 어린이에게 야채가 제공됩니다.
또한 연구에 대한 보육원 직원의 견해와 연구 절차의 구현이 얼마나 쉬운지/어려운지 이해하기 위해 데이터를 수집할 것입니다(예: 지침이 명확하고 따를 수 있었는지, 아침 식사에 야채를 제공하는 데 장벽이 있었는지). 이 정보는 추후 재판의 타당성과 수용 가능성을 알리는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- East Midlands 및 주변 지역에 위치하고 있습니다.
어린이들:
- 18개월 ~ 4세.
- 단단한 음식에 젖을 떼고 스스로 먹을 수 있습니다.
- 적어도 일주일에 하루는 보육원에서 아침을 먹습니다.
제외 기준:
- 생당근 또는 생오이에 대한 알레르기 또는 과민증이 있거나 이 연구와 관련하여 수유 또는 식사에 영향을 미치는 조건(즉, 유아반 환경에서 아동에게 생당근 및 오이 제공)이 있는 어린이는 참여할 수 없습니다. .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 (Veggie Brek)
어린이집 직원은 3주 동안 평일 아침마다 연속 5일 연속 아침식사와 함께 아이들에게 채소(생당근, 오이봉)를 선물할 예정이다.
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기준선과 후속 주 사이에 연속 3주(주 5일) 동안 아침 식사로 어린이에게 야채를 주요 아침 식사 음식과 함께 제공합니다. 여기서 야채는 또한 일주일에 5일 동안 주요 아침 식사 음식과 함께 아침 식사로 어린이에게 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
아이들은 3주간의 개입 기간 동안 정상적인 아침 식사(야채 제외)를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 식사 때 야채를 먹으려는 어린이의 의지는 먹은 야채의 수로 측정됩니다.
기간: 5주말
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주요 결과는 아침 식사로 야채를 먹고자 하는 아동의 의지 평가를 포함하는 Veggie Brek 연구 개입의 타당성과 수용 가능성입니다.
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5주말
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데이터 수집 시트의 완성으로 측정된 프로토콜을 따르는 보육원 직원의 능력
기간: 5주말
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주요 결과는 연구 프로토콜을 따르는 보육원 직원의 능력 평가를 포함하는 Veggie Brek 연구 개입의 타당성과 수용 가능성입니다.
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5주말
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채용률
기간: 5주말
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주요 결과는 모집률(즉, 자녀가 연구에 참여하는 데 동의한 부모)의 평가를 포함하는 Veggie Brek 연구 개입의 타당성과 수용 가능성입니다.
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5주말
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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