Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester Veggie Brek Intervention

16. mai 2022 oppdatert av: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å tilby grønnsaker til barn ved frokosttid i barnehagemiljø: Gjennomførbarhetsklynge og randomisert kontrollert prøveversjon

Dette arbeidsprogrammet tar sikte på å undersøke om det er mulig og akseptabelt for både barn og barnehageansatte å tilby grønnsaker til barn ved frokosttid i barnehagen. Forskning vil bli fullført for å vurdere muligheten for å gjennomføre en påfølgende klynge randomisert kontrollert studie (RCT) på dette spørsmålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn spiser ikke tilstrekkelig mengde frukt og grønt for å sikre optimal helse og utvikling. Intervensjoner er nødvendig for å bidra til å øke frukt- og grønnsaksinntaket fra de første årene av barnas liv, for å støtte utviklingen av livslange sunne matvaner og aksept av grønnsaker som et viktig element i et normalt kosthold. Grønnsaker blir ofte nektet av små barn på grunn av deres ofte bitre smak, og derfor er innsatsen for å øke barnas inntak av grønnsaker en helseprioritet. Grønnsaker tilbys vanligvis ikke til frokost, noe som reduserer mulighetene hver dag for at grønnsaker skal være en del av barnas rutinemessige dietter. Derfor er det viktig å forstå om barn vil være villige til å spise - eller i det minste prøve - grønnsaker når de tilbys sammen med en vanlig frokostmat (f.eks. frokostblanding eller toast). Førskolebarn spiser mange måltider i barnehagemiljøer, derfor er barnehager en ideell setting for å teste om tilsetning av grønnsaker til frokost er gjennomførbart og akseptabelt for både barn og barnehageansatte. Denne forskningen vil rekruttere barnehager i East Midlands, Storbritannia, for å undersøke om barn og barnehageansatte er villige og i stand til å tilby (og spise) grønnsaker til frokost. Studien vil ta i bruk en mulighetsklynge randomisert kontrollert studiedesign der barnehager vil bli tilfeldig tildelt for å levere Veggie Brek-intervensjonen eller vanlig frokost hver ukedag i tre uker. Det vil være en basisperiode og oppfølgingsperiode på fem dager hvor grønnsaker tilbys barna til frokost.

Data vil også bli samlet inn for å forstå barnehagepersonalets syn på studien og hvor enkle/vanskelige studiens prosedyrer var å implementere (f.eks. var instruksjonene klare og kunne følges, var det noen hindringer for å tilby grønnsaker til frokost). Denne informasjonen vil bli brukt til å informere om gjennomførbarhet og aksept av en senere rettssak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ligger i East Midlands og områdene rundt.

Barn:

  • Alder 18 måneder - 4 år.
  • Avvent til fast føde og i stand til å mate seg selv.
  • Spis frokost i barnehagen deres minst én dag i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med allergier eller intoleranser mot rå gulrot eller rå agurk, eller med forhold som påvirker fôring eller spising i forhold til denne studien (dvs. tilbud om rå gulrøtter og agurk til barn i barnehage) kan ikke delta. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon (Veggie Brek)
Barnehagepersonalet vil presentere grønnsaker (rå gulrot- og agurkbatonger) til barna sammen med hovedfrokostmaten i fem påfølgende dager hver ukedag morgen i tre uker.
Tilby grønnsaker til barn til frokost sammen med hovedfrokostmaten i tre påfølgende uker (fem dager i uken) mellom baseline- og oppfølgingsuker, der grønnsaker også tilbys barna til frokost sammen med hovedfrokostmaten fem dager i uken.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Barn vil få servert sin vanlige frokost (uten grønnsaker) over den tre uker lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns villighet til å spise grønnsaker til frokost målt ved antall spiste grønnsaker
Tidsramme: Slutten av uke 5
Det primære resultatet er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Veggie Brek-studieintervensjonen som inkluderer en vurdering av barns vilje til å spise grønnsaker til frokost.
Slutten av uke 5
Barnehagepersonalets evne til å følge protokollen målt ved utfylling av datainnsamlingsarkene
Tidsramme: Slutten av uke 5
Det primære resultatet er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Veggie Brek-studieintervensjonen som inkluderer en vurdering av barnehagepersonalets evne til å følge studieprotokollen.
Slutten av uke 5
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Slutten av uke 5
Det primære resultatet er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Veggie Brek-studieintervensjonen som inkluderer en vurdering av rekrutteringsraten (dvs. foreldre som gir samtykke til at barnet deres kan delta i studien).
Slutten av uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel når studiefunnene er publisert.

IPD-delingstidsramme

Intensjon om publiseringsdato: 01.12.2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonyme data vil bli delt med alle som ber om tilgang via e-post for nye analyser eller re-analyse av studieresultatene. Dette vil bli administrert av Dr Chris McLeod.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere