Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Veggie Brek-interventie testen

16 mei 2022 bijgewerkt door: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het aanbieden van groenten aan kinderen tijdens het ontbijt in een kinderdagverblijf: haalbaarheidscluster en gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit werkprogramma heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken voor zowel kinderen als personeel van het kinderdagverblijf om groenten aan te bieden aan kinderen bij het ontbijt in de crèche. Er zal onderzoek worden afgerond om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een volgende cluster-randomized controlled trial (RCT) over deze vraag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen eten onvoldoende groente en fruit om een ​​optimale gezondheid en ontwikkeling te garanderen. Er zijn interventies nodig om de inname van groenten en fruit vanaf de eerste levensjaren van kinderen te helpen verhogen, om de ontwikkeling van levenslange gezonde eetgewoonten en de acceptatie van groenten als een belangrijk onderdeel van een normaal voedingspatroon te ondersteunen. Groenten worden vaak door jonge kinderen geweigerd vanwege hun vaak bittere smaak, en daarom zijn inspanningen om de inname van groenten door kinderen te vergroten een prioriteit voor de gezondheid. Groenten worden gewoonlijk niet aangeboden bij het ontbijt, waardoor er minder kansen zijn voor groenten om deel uit te maken van het routinematige dieet van kinderen. Daarom is het belangrijk om te begrijpen of kinderen bereid zijn om groenten te eten - of op zijn minst te proberen - als ze dit naast een gewoon ontbijt krijgen aangeboden (bijvoorbeeld ontbijtgranen of toast). Kleuters eten veel maaltijden in kinderopvangomgevingen, daarom vormen kinderdagverblijven een ideale omgeving om te testen of het toevoegen van groenten bij het ontbijt haalbaar en acceptabel is voor zowel kinderen als kinderdagverblijfpersoneel. Voor dit onderzoek zullen kinderdagverblijven in de East Midlands, VK, worden aangeworven om te onderzoeken of kinderen en kinderdagverblijven bereid en in staat zijn om groenten aan te bieden (en te eten) bij het ontbijt. De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet van een haalbaarheidscluster aannemen, waarbij kinderdagverblijven willekeurig worden toegewezen om gedurende drie weken elke doordeweekse dag de Veggie Brek-interventie of het gebruikelijke ontbijt te geven. Er komt een basisperiode en een vervolgperiode van vijf dagen waarin groenten bij het ontbijt aan kinderen worden aangeboden.

Er zullen ook gegevens worden verzameld om inzicht te krijgen in de mening van het kinderdagverblijfpersoneel over het onderzoek en hoe gemakkelijk/moeilijk de procedures van het onderzoek te implementeren waren (bijv. waren de instructies duidelijk en konden ze worden opgevolgd, waren er belemmeringen voor het aanbieden van groenten bij het ontbijt). Deze informatie zal worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een latere proef te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelegen in de East Midlands en de omliggende gebieden.

Kinderen:

  • Leeftijd 18 maanden - 4 jaar.
  • Gespeend op vast voedsel en in staat om zichzelf te voeden.
  • Eet minstens één dag per week ontbijt op hun kinderdagverblijf.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met allergieën of intoleranties voor rauwe wortel of rauwe komkommer, of met enige aandoening die van invloed is op eten of eten in verband met deze studie (d.w.z. het aanbieden van rauwe wortelen en komkommer aan kinderen in een crèche) kunnen niet deelnemen. .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie (Veggie Brek)
Het kinderdagverblijfpersoneel zal gedurende vijf opeenvolgende dagen elke doordeweekse ochtend gedurende vijf opeenvolgende dagen groenten (rauwe wortel- en komkommerreepjes) aan kinderen presenteren naast hun hoofdontbijt.
Gedurende drie opeenvolgende weken (vijf dagen per week) groenten aanbieden aan kinderen bij het ontbijt naast hun hoofdontbijt, waarbij vijf dagen per week ook groenten worden aangeboden aan kinderen bij het ontbijt naast hun hoofdontbijt.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Kinderen krijgen tijdens de interventieperiode van drie weken hun normale ontbijt (zonder groenten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bereidheid van kinderen om groenten te eten bij het ontbijt, gemeten aan de hand van het aantal gegeten groenten
Tijdsspanne: Eind week 5
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-studieinterventie, die een beoordeling omvat van de bereidheid van kinderen om groenten te eten bij het ontbijt.
Eind week 5
Het vermogen van het kinderdagverblijfpersoneel om het protocol te volgen, gemeten aan de hand van het invullen van de gegevensverzamelingsbladen
Tijdsspanne: Eind week 5
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-studieinterventie, die een beoordeling omvat van het vermogen van het kinderdagverblijfpersoneel om het studieprotocol te volgen.
Eind week 5
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Eind week 5
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-onderzoeksinterventie, die een beoordeling van het wervingspercentage omvat (d.w.z. ouders die toestemming geven voor deelname van hun kind aan het onderzoek).
Eind week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op aanvraag zodra de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Intentie tot publicatiedatum: 01/12/2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Anonieme gegevens worden gedeeld met iedereen die via e-mail toegang vraagt ​​voor nieuwe analyses of heranalyse van de studieresultaten. Dit zal worden toegediend door dr. Chris McLeod.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren