- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05217550
De Veggie Brek-interventie testen
Veggie Brek: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het aanbieden van groenten aan kinderen tijdens het ontbijt in een kinderdagverblijf: haalbaarheidscluster en gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen eten onvoldoende groente en fruit om een optimale gezondheid en ontwikkeling te garanderen. Er zijn interventies nodig om de inname van groenten en fruit vanaf de eerste levensjaren van kinderen te helpen verhogen, om de ontwikkeling van levenslange gezonde eetgewoonten en de acceptatie van groenten als een belangrijk onderdeel van een normaal voedingspatroon te ondersteunen. Groenten worden vaak door jonge kinderen geweigerd vanwege hun vaak bittere smaak, en daarom zijn inspanningen om de inname van groenten door kinderen te vergroten een prioriteit voor de gezondheid. Groenten worden gewoonlijk niet aangeboden bij het ontbijt, waardoor er minder kansen zijn voor groenten om deel uit te maken van het routinematige dieet van kinderen. Daarom is het belangrijk om te begrijpen of kinderen bereid zijn om groenten te eten - of op zijn minst te proberen - als ze dit naast een gewoon ontbijt krijgen aangeboden (bijvoorbeeld ontbijtgranen of toast). Kleuters eten veel maaltijden in kinderopvangomgevingen, daarom vormen kinderdagverblijven een ideale omgeving om te testen of het toevoegen van groenten bij het ontbijt haalbaar en acceptabel is voor zowel kinderen als kinderdagverblijfpersoneel. Voor dit onderzoek zullen kinderdagverblijven in de East Midlands, VK, worden aangeworven om te onderzoeken of kinderen en kinderdagverblijven bereid en in staat zijn om groenten aan te bieden (en te eten) bij het ontbijt. De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet van een haalbaarheidscluster aannemen, waarbij kinderdagverblijven willekeurig worden toegewezen om gedurende drie weken elke doordeweekse dag de Veggie Brek-interventie of het gebruikelijke ontbijt te geven. Er komt een basisperiode en een vervolgperiode van vijf dagen waarin groenten bij het ontbijt aan kinderen worden aangeboden.
Er zullen ook gegevens worden verzameld om inzicht te krijgen in de mening van het kinderdagverblijfpersoneel over het onderzoek en hoe gemakkelijk/moeilijk de procedures van het onderzoek te implementeren waren (bijv. waren de instructies duidelijk en konden ze worden opgevolgd, waren er belemmeringen voor het aanbieden van groenten bij het ontbijt). Deze informatie zal worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een latere proef te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelegen in de East Midlands en de omliggende gebieden.
Kinderen:
- Leeftijd 18 maanden - 4 jaar.
- Gespeend op vast voedsel en in staat om zichzelf te voeden.
- Eet minstens één dag per week ontbijt op hun kinderdagverblijf.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met allergieën of intoleranties voor rauwe wortel of rauwe komkommer, of met enige aandoening die van invloed is op eten of eten in verband met deze studie (d.w.z. het aanbieden van rauwe wortelen en komkommer aan kinderen in een crèche) kunnen niet deelnemen. .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie (Veggie Brek)
Het kinderdagverblijfpersoneel zal gedurende vijf opeenvolgende dagen elke doordeweekse ochtend gedurende vijf opeenvolgende dagen groenten (rauwe wortel- en komkommerreepjes) aan kinderen presenteren naast hun hoofdontbijt.
|
Gedurende drie opeenvolgende weken (vijf dagen per week) groenten aanbieden aan kinderen bij het ontbijt naast hun hoofdontbijt, waarbij vijf dagen per week ook groenten worden aangeboden aan kinderen bij het ontbijt naast hun hoofdontbijt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Kinderen krijgen tijdens de interventieperiode van drie weken hun normale ontbijt (zonder groenten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bereidheid van kinderen om groenten te eten bij het ontbijt, gemeten aan de hand van het aantal gegeten groenten
Tijdsspanne: Eind week 5
|
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-studieinterventie, die een beoordeling omvat van de bereidheid van kinderen om groenten te eten bij het ontbijt.
|
Eind week 5
|
|
Het vermogen van het kinderdagverblijfpersoneel om het protocol te volgen, gemeten aan de hand van het invullen van de gegevensverzamelingsbladen
Tijdsspanne: Eind week 5
|
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-studieinterventie, die een beoordeling omvat van het vermogen van het kinderdagverblijfpersoneel om het studieprotocol te volgen.
|
Eind week 5
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Eind week 5
|
Het primaire resultaat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Veggie Brek-onderzoeksinterventie, die een beoordeling van het wervingspercentage omvat (d.w.z. ouders die toestemming geven voor deelname van hun kind aan het onderzoek).
|
Eind week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .