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Testen der Veggie-Brek-Intervention

16. Mai 2022 aktualisiert von: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: Die Machbarkeit und Akzeptanz des Angebots von Gemüse für Kinder zum Frühstück in einem Kindergarten: Machbarkeitscluster und randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Arbeitsprogramm zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowohl für Kinder als auch für das Kindergartenpersonal zu untersuchen, Kindern zum Frühstück im Kindergarten Gemüse anzubieten. Es werden Forschungsarbeiten durchgeführt, um die Durchführbarkeit der Durchführung einer anschließenden randomisierten kontrollierten Clusterstudie (RCT) zu dieser Frage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder essen nicht genug Obst und Gemüse, um eine optimale Gesundheit und Entwicklung zu gewährleisten. Interventionen sind erforderlich, um die Aufnahme von Obst und Gemüse von den frühen Lebensjahren an zu erhöhen, um die Entwicklung lebenslanger gesunder Essgewohnheiten und die Akzeptanz von Gemüse als wichtigen Bestandteil einer normalen Ernährung zu unterstützen. Gemüse wird oft von kleinen Kindern aufgrund ihres oft bitteren Geschmacks abgelehnt, und daher sind Bemühungen, den Gemüseverzehr von Kindern zu erhöhen, eine gesundheitliche Priorität. Gemüse wird normalerweise nicht zum Frühstück angeboten, was die Möglichkeiten verringert, dass Gemüse jeden Tag Teil der täglichen Ernährung von Kindern ist. Daher ist es wichtig zu verstehen, ob Kinder bereit sind, Gemüse zu essen – oder zumindest zu probieren –, wenn es neben einem üblichen Frühstücksgericht (z. B. Müsli oder Toast) angeboten wird. Kinder im Vorschulalter essen viele Mahlzeiten in Kindertageseinrichtungen, daher bieten Kindertagesstätten einen idealen Rahmen, um zu testen, ob die Zugabe von Gemüse zum Frühstück machbar und sowohl für Kinder als auch für das Kindergartenpersonal akzeptabel ist. Diese Studie wird Kindergärten in den East Midlands, Großbritannien, rekrutieren, um zu untersuchen, ob Kinder und Kindergartenpersonal bereit und in der Lage sind, Gemüse zum Frühstück anzubieten (und zu essen). Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit Machbarkeits-Clustern annehmen, bei dem Kindertagesstätten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um die Veggie-Break-Intervention oder das übliche Frühstück drei Wochen lang an jedem Wochentag zu liefern. Es wird eine Basisphase und eine Nachbeobachtungsphase von fünf Tagen geben, in denen den Kindern zum Frühstück Gemüse angeboten wird.

Es werden auch Daten gesammelt, um die Ansichten des Kindergartenpersonals zur Studie zu verstehen und wie einfach/schwierig die Durchführung der Studie war (z. B. waren die Anweisungen klar und konnten befolgt werden, gab es Hindernisse für das Anbieten von Gemüse zum Frühstück). Diese Informationen werden verwendet, um über die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines späteren Versuchs zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Hotel liegt in den East Midlands und Umgebung.

Kinder:

  • Alter 18 Monate - 4 Jahre.
  • Auf feste Nahrung entwöhnt und in der Lage, sich selbst zu ernähren.
  • Frühstücken Sie mindestens einmal pro Woche in ihrem Kindergarten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber roher Karotte oder roher Gurke oder mit Erkrankungen, die sich auf das Füttern oder Essen im Zusammenhang mit dieser Studie auswirken (d. h. das Angebot von rohen Karotten und Gurken an Kinder in einem Kindergarten), können nicht teilnehmen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention (Veggie-Break)
Das Kindergartenpersonal wird den Kindern drei Wochen lang an fünf aufeinanderfolgenden Tagen an jedem Wochentagmorgen Gemüse (rohe Karotten- und Gurkenstöcke) neben ihrem Hauptfrühstück anbieten.
Anbieten von Gemüse zum Frühstück für Kinder neben ihrem Hauptfrühstück für drei aufeinanderfolgende Wochen (fünf Tage pro Woche) zwischen den Ausgangs- und Folgewochen, wobei den Kindern auch Gemüse zum Frühstück neben ihrem Hauptfrühstück für fünf Tage in der Woche angeboten wird.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Den Kindern wird während des dreiwöchigen Interventionszeitraums ihr normales Frühstück (ohne Gemüse) serviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bereitschaft der Kinder, zum Frühstück Gemüse zu essen, gemessen an der Anzahl der verzehrten Gemüsesorten
Zeitfenster: Ende Woche 5
Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Bereitschaft der Kinder beinhaltet, Gemüse zum Frühstück zu essen.
Ende Woche 5
Die Fähigkeit des Kindergartenpersonals, das Protokoll zu befolgen, gemessen durch das Ausfüllen der Datenerfassungsblätter
Zeitfenster: Ende Woche 5
Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Fähigkeit des Kindergartenpersonals beinhaltet, das Studienprotokoll zu befolgen.
Ende Woche 5
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ende Woche 5
Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Rekrutierungsrate umfasst (d. h. Eltern, die der Teilnahme ihres Kindes an der Studie zustimmen).
Ende Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage erhältlich, sobald die Studienergebnisse veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datum der Veröffentlichungsabsicht: 12.01.2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonyme Daten werden mit allen geteilt, die per E-Mail Zugang für neue Analysen oder erneute Analysen der Studienergebnisse anfordern. Dies wird von Dr. Chris McLeod verwaltet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung, gesund

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