- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05217550
Testen der Veggie-Brek-Intervention
Veggie Brek: Die Machbarkeit und Akzeptanz des Angebots von Gemüse für Kinder zum Frühstück in einem Kindergarten: Machbarkeitscluster und randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder essen nicht genug Obst und Gemüse, um eine optimale Gesundheit und Entwicklung zu gewährleisten. Interventionen sind erforderlich, um die Aufnahme von Obst und Gemüse von den frühen Lebensjahren an zu erhöhen, um die Entwicklung lebenslanger gesunder Essgewohnheiten und die Akzeptanz von Gemüse als wichtigen Bestandteil einer normalen Ernährung zu unterstützen. Gemüse wird oft von kleinen Kindern aufgrund ihres oft bitteren Geschmacks abgelehnt, und daher sind Bemühungen, den Gemüseverzehr von Kindern zu erhöhen, eine gesundheitliche Priorität. Gemüse wird normalerweise nicht zum Frühstück angeboten, was die Möglichkeiten verringert, dass Gemüse jeden Tag Teil der täglichen Ernährung von Kindern ist. Daher ist es wichtig zu verstehen, ob Kinder bereit sind, Gemüse zu essen – oder zumindest zu probieren –, wenn es neben einem üblichen Frühstücksgericht (z. B. Müsli oder Toast) angeboten wird. Kinder im Vorschulalter essen viele Mahlzeiten in Kindertageseinrichtungen, daher bieten Kindertagesstätten einen idealen Rahmen, um zu testen, ob die Zugabe von Gemüse zum Frühstück machbar und sowohl für Kinder als auch für das Kindergartenpersonal akzeptabel ist. Diese Studie wird Kindergärten in den East Midlands, Großbritannien, rekrutieren, um zu untersuchen, ob Kinder und Kindergartenpersonal bereit und in der Lage sind, Gemüse zum Frühstück anzubieten (und zu essen). Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit Machbarkeits-Clustern annehmen, bei dem Kindertagesstätten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um die Veggie-Break-Intervention oder das übliche Frühstück drei Wochen lang an jedem Wochentag zu liefern. Es wird eine Basisphase und eine Nachbeobachtungsphase von fünf Tagen geben, in denen den Kindern zum Frühstück Gemüse angeboten wird.
Es werden auch Daten gesammelt, um die Ansichten des Kindergartenpersonals zur Studie zu verstehen und wie einfach/schwierig die Durchführung der Studie war (z. B. waren die Anweisungen klar und konnten befolgt werden, gab es Hindernisse für das Anbieten von Gemüse zum Frühstück). Diese Informationen werden verwendet, um über die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines späteren Versuchs zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Hotel liegt in den East Midlands und Umgebung.
Kinder:
- Alter 18 Monate - 4 Jahre.
- Auf feste Nahrung entwöhnt und in der Lage, sich selbst zu ernähren.
- Frühstücken Sie mindestens einmal pro Woche in ihrem Kindergarten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber roher Karotte oder roher Gurke oder mit Erkrankungen, die sich auf das Füttern oder Essen im Zusammenhang mit dieser Studie auswirken (d. h. das Angebot von rohen Karotten und Gurken an Kinder in einem Kindergarten), können nicht teilnehmen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention (Veggie-Break)
Das Kindergartenpersonal wird den Kindern drei Wochen lang an fünf aufeinanderfolgenden Tagen an jedem Wochentagmorgen Gemüse (rohe Karotten- und Gurkenstöcke) neben ihrem Hauptfrühstück anbieten.
|
Anbieten von Gemüse zum Frühstück für Kinder neben ihrem Hauptfrühstück für drei aufeinanderfolgende Wochen (fünf Tage pro Woche) zwischen den Ausgangs- und Folgewochen, wobei den Kindern auch Gemüse zum Frühstück neben ihrem Hauptfrühstück für fünf Tage in der Woche angeboten wird.
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|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Den Kindern wird während des dreiwöchigen Interventionszeitraums ihr normales Frühstück (ohne Gemüse) serviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Bereitschaft der Kinder, zum Frühstück Gemüse zu essen, gemessen an der Anzahl der verzehrten Gemüsesorten
Zeitfenster: Ende Woche 5
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Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Bereitschaft der Kinder beinhaltet, Gemüse zum Frühstück zu essen.
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Ende Woche 5
|
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Die Fähigkeit des Kindergartenpersonals, das Protokoll zu befolgen, gemessen durch das Ausfüllen der Datenerfassungsblätter
Zeitfenster: Ende Woche 5
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Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Fähigkeit des Kindergartenpersonals beinhaltet, das Studienprotokoll zu befolgen.
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Ende Woche 5
|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ende Woche 5
|
Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Veggie-Brek-Studienintervention, die eine Bewertung der Rekrutierungsrate umfasst (d. h. Eltern, die der Teilnahme ihres Kindes an der Studie zustimmen).
|
Ende Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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