Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Veggie Brek Intervention

16. maj 2022 opdateret af: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: Muligheden og acceptablen af ​​at tilbyde grøntsager til børn ved morgenmadstid i børnehavemiljø: Feasibility Cluster og randomiseret kontrolleret forsøg

Dette arbejdsprogram har til formål at undersøge muligheden og accepten for både børn og vuggestuepersonale af at tilbyde grøntsager til børn ved morgenmaden i vuggestuen. Forskning vil blive afsluttet for at vurdere gennemførligheden af ​​at foretage et efterfølgende cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn spiser ikke en tilstrækkelig mængde frugt og grønt til at sikre optimal sundhed og udvikling. Der er behov for interventioner for at hjælpe med at øge indtaget af frugt og grøntsager fra de første år af børns liv, for at understøtte udviklingen af ​​livslange sunde kostvaner og accepten af ​​grøntsager som et vigtigt element i en normal kost. Grøntsager bliver ofte afvist af små børn på grund af deres ofte bitre smag, og derfor er indsatsen for at øge børns indtag af grøntsager en sundhedsprioritet. Grøntsager tilbydes ikke almindeligvis ved morgenmaden, hvilket reducerer mulighederne for, at grøntsager hver dag indgår i børns rutinemæssige kostvaner. Derfor er det vigtigt at forstå, om børn vil være villige til at spise - eller i det mindste prøve - grøntsager, når de tilbydes sammen med en sædvanlig morgenmadsmad (f.eks. korn eller toast). Førskolebørn spiser mange måltider i børnepasningsmiljøer, og derfor er vuggestuer de ideelle rammer til at teste, om tilsætning af grøntsager til morgenmaden er mulig og acceptabel for både børn og vuggestuepersonale. Denne forskning vil rekruttere vuggestuer i East Midlands, Storbritannien, for at undersøge, om børn og vuggestuepersonale er villige og i stand til at tilbyde (og spise) grøntsager til morgenmad. Undersøgelsen vil vedtage et gennemførlighedsklynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor planteskoler vil blive tilfældigt allokeret til at levere Veggie Brek-interventionen eller sædvanlig morgenmad hver hverdag i tre uger. Der vil være en basisperiode og opfølgningsperiode på fem dage, hvor der tilbydes grøntsager til børn ved morgenmaden.

Der vil også blive indsamlet data for at forstå vuggestuepersonalets syn på undersøgelsen og hvor lette/svære undersøgelsens procedurer var at implementere (f.eks. var instruktionerne klare og kunne følges, var der nogen barrierer for at tilbyde grøntsager til morgenmad). Disse oplysninger vil blive brugt til at informere om gennemførligheden og accepten af ​​et senere forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beliggende i East Midlands og omkringliggende områder.

Børn:

  • Alder 18 måneder - 4 år.
  • Fravænnet til fast føde og er i stand til selv at fodre.
  • Spis morgenmad i deres børnehave mindst én dag om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med allergier eller intolerancer over for rå gulerod eller rå agurk, eller med nogen tilstande, der påvirker fodring eller spisning i forbindelse med denne undersøgelse (dvs. tilbud om rå gulerødder og agurk til børn i vuggestue) kan ikke deltage .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention (Veggie Brek)
Vuggestuepersonalet vil præsentere grøntsager (rå gulerods- og agurkestave) til børn sammen med deres primære morgenmadsmad i fem på hinanden følgende dage hver hverdagsmorgen i tre uger.
Tilbyde grøntsager til børn til morgenmad sammen med deres primære morgenmadsmad i tre på hinanden følgende uger (fem dage om ugen) mellem baseline- og opfølgningsuger, hvor grøntsager også tilbydes børn til morgenmad sammen med deres primære morgenmadsmad i fem dage om ugen.
NO_INTERVENTION: Styring
Børnene vil få serveret deres normale morgenmad (uden grøntsager) i den tre-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns villighed til at spise grøntsager til morgenmad målt ved antal af de spiste grøntsager
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 5
Det primære resultat er gennemførligheden og acceptablen af ​​Veggie Brek-undersøgelsesinterventionen, som omfatter en vurdering af børns villighed til at spise grøntsager til morgenmad.
Slutningen af ​​uge 5
Vuggestuepersonalets evne til at følge protokollen målt ved udfyldelse af dataindsamlingsarkene
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 5
Det primære resultat er gennemførligheden og acceptablen af ​​Veggie Brek-undersøgelsesinterventionen, som omfatter en vurdering af vuggestuepersonalets evne til at følge undersøgelsesprotokollen.
Slutningen af ​​uge 5
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 5
Det primære resultat er gennemførligheden og acceptablen af ​​Veggie Brek-undersøgelsesinterventionen, som omfatter en vurdering af rekrutteringsraten (dvs. forældre, der giver samtykke til, at deres barn deltager i undersøgelsen).
Slutningen af ​​uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning, når undersøgelsesresultaterne er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Intention om udgivelsesdato: 01/12/2023

IPD-delingsadgangskriterier

Anonyme data vil blive delt med alle, der anmoder om adgang via e-mail til nye analyser eller genanalyse af undersøgelsens resultater. Dette vil blive administreret af Dr. Chris McLeod.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Abonner