Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veggie Brek -intervention testaus

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: Kasviksien tarjoamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys lapsille aamiaisaikaan päiväkodissa: Toteutettavuusklusteri ja satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän työohjelman tavoitteena on selvittää, onko kasvisten tarjoaminen lapsille ja päiväkodin henkilökunnalle toteutettavissa ja hyväksyttävää aamiaisen yhteydessä. Tutkimus valmistuu sen arvioimiseksi, onko mahdollista toteuttaa myöhempi satunnaistettu klusteritutkimus (RCT) tästä kysymyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset eivät syö riittävästi hedelmiä ja vihanneksia varmistaakseen optimaalisen terveyden ja kehityksen. Toimenpiteitä tarvitaan lisäämään hedelmien ja vihannesten syöntiä lasten varhaisvuosista lähtien, tukemaan elinikäisten terveellisten ruokailutottumusten kehittymistä ja vihannesten hyväksymistä tärkeänä osana normaalia ruokavaliota. Pienet lapset kieltäytyvät usein vihanneksista niiden usein katkeran maun vuoksi, ja siksi lasten vihannesten syönnin lisääminen on terveydellistä prioriteettia. Kasviksia ei yleensä tarjota aamiaisaikaan, mikä vähentää mahdollisuuksia saada kasvikset joka päivä osaksi lasten rutiiniruokavaliota. Siksi on tärkeää ymmärtää, ovatko lapset valmiita syömään - tai ainakin kokeilemaan - vihanneksia, kun niitä tarjotaan tavallisen aamiaisruoan (esim. muro tai paahtoleipä) rinnalla. Esikouluikäiset lapset syövät monia aterioita päiväkodissa, joten päiväkodit tarjoavat ihanteellisen ympäristön testata, onko vihannesten lisääminen aamiaisella mahdollista ja hyväksyttävää sekä lapsille että päiväkodin henkilökunnalle. Tämä tutkimus rekrytoi lastentarhoja East Midlandsissa, Isossa-Britanniassa, tutkimaan, ovatko lapset ja päiväkodin henkilökunta halukkaita ja kykeneviä tarjoamaan (ja syömään) vihanneksia aamiaisella. Tutkimuksessa otetaan käyttöön toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, jossa lastentarhat jaetaan satunnaisesti toimittamaan Veggie Brek -interventio tai tavallinen aamiainen joka arkipäivä kolmen viikon ajan. Viiden päivän perus- ja seurantajakson aikana lapsille tarjotaan vihanneksia aamiaisella.

Tietoja kerätään myös, jotta ymmärretään päiväkodin henkilökunnan näkemys tutkimuksesta ja siitä, kuinka helppoa/vaikeaa tutkimuksen menettelyt olivat toteuttaa (esim. olivatko ohjeet selkeät ja niitä voitiin noudattaa, oliko vihannesten tarjoamiselle esteitä aamiaisella). Näitä tietoja käytetään kertomaan myöhemmän kokeilun toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sijaitsee East Midlandsissa ja sitä ympäröivillä alueilla.

Lapset:

  • Ikä 18 kuukautta - 4 vuotta.
  • Vierotettu kiinteään ruokaan ja pystyy ruokkimaan itse.
  • Syö aamiainen heidän päiväkodissaan vähintään kerran viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on allergioita tai intoleransseja raa'alle porkkanalle tai raa'alle kurkulle tai joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat syömiseen tai syömiseen tässä tutkimuksessa (eli raa'an porkkanan ja kurkun tarjoaminen lapsille päiväkodissa) eivät voi osallistua. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio (Veggie Brek)
Päiväkodin henkilökunta esittelee lapsille vihanneksia (raakoja porkkana- ja kurkkupatukoita) pääaamiaisruoan rinnalla viiden peräkkäisen päivän ajan joka arkipäivä kolmen viikon ajan.
Vihannesten tarjoaminen lapsille aamiaiseksi heidän pääaamiaisruoan rinnalla kolmena peräkkäisenä viikon ajan (viisi päivää viikossa) perus- ja seurantaviikkojen välillä, jolloin lapsille tarjotaan myös vihanneksia aamiaiseksi heidän pääaamiaisruoan rinnalla viitenä päivänä viikossa.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Lapsille tarjoillaan normaali aamiainen (ilman kasviksia) kolmen viikon interventiojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten halukkuus syödä vihanneksia aamiaisella mitattuna syötyjen vihannesten määrällä
Aikaikkuna: Viikon loppu 5
Ensisijainen tulos on Veggie Brek -tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka sisältää arvioinnin lasten halukkuudesta syödä vihanneksia aamiaisella.
Viikon loppu 5
Päiväkodin henkilökunnan kyky noudattaa protokollaa mitattuna tiedonkeruulomakkeiden täyttämisellä
Aikaikkuna: Viikon loppu 5
Ensisijainen tulos on Veggie Brek -tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka sisältää arvioinnin päiväkodin henkilökunnan kyvystä noudattaa tutkimusprotokollaa.
Viikon loppu 5
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Viikon loppu 5
Ensisijainen tulos on Veggie Brek -tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka sisältää rekrytointiasteen arvioinnin (eli vanhemmat, jotka antavat suostumuksensa lapsensa osallistumiseen tutkimukseen).
Viikon loppu 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä, kun tutkimustulokset on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

Tarkoitus julkaista: 12.1.2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymit tiedot jaetaan kaikille, jotka pyytävät pääsyä sähköpostitse uusiin analyyseihin tai tutkimustulosten uudelleenanalyysiin. Tämän hoitaa tohtori Chris McLeod.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, terve

Tilaa