ベジブレイク介入のテスト
Veggie Brek: 保育園環境での朝食時に子供たちに野菜を提供することの実現可能性と受容性: 実現可能性クラスターと無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
子どもたちは、最適な健康と発育を確保するのに十分な量の果物や野菜を食べていません。 生涯にわたる健康的な食習慣の発達と、通常の食事の重要な要素としての野菜の受け入れをサポートするために、子供の人生の早い時期から果物と野菜の摂取量を増やすのに役立つ介入が必要です. 野菜はしばしば苦い味のために幼児に拒否されることが多いため、子供たちの野菜の摂取量を増やす努力は健康上の優先事項です. 野菜は一般的に朝食時に提供されないため、野菜が子供の日常的な食事の一部になる毎日の機会が減少します. したがって、通常の朝食用食品 (シリアルやトーストなど) と一緒に提供された場合に、子供が野菜を喜んで食べるか、少なくとも試してみるかどうかを理解することが重要です。 未就学児は育児環境で多くの食事を食べるため、保育園は、朝食に野菜を追加することが実現可能であり、子供と保育スタッフの両方にとって受け入れられるかどうかをテストする理想的な環境を提供します. この調査では、イギリスのイースト ミッドランズで保育園を募集し、子供と保育園のスタッフが朝食に野菜を提供する (そして食べる) 意欲と能力があるかどうかを調査します。 この研究では、実現可能性クラスターの無作為化対照試験デザインを採用します。このデザインでは、保育園が無作為に割り当てられ、3 週間の平日の毎日にベジ ブレック介入または通常の朝食が提供されます。 ベースライン期間と5日間のフォローアップ期間があり、朝食で子供たちに野菜が提供されます.
また、この研究に対する保育スタッフの見解と、研究の手順の実施がいかに簡単/困難であったかを理解するためのデータも収集されます (例: 指示は明確で従うことができたか、朝食に野菜を提供する際に障害があったか)。 この情報は、後の試験の実現可能性と受容性を知らせるために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leicestershire
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Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- イースト ミッドランズとその周辺地域に位置します。
子供:
- 18ヶ月~4歳。
- 固形食に離乳し、自分で食べることができます。
- 少なくとも週に 1 日は保育園で朝食を食べます。
除外基準:
- 生のニンジンまたは生のキュウリに対するアレルギーまたは不耐性のある子供、またはこの研究に関連する給餌または食事に影響を与える条件(つまり、保育環境で生のニンジンとキュウリを子供に提供すること)の子供は参加できません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入(ベジブレイク)
保育園のスタッフは、3 週間、平日の朝に 5 日間連続して、メインの朝食用食品と一緒に野菜 (生のニンジンとキュウリのバトン) を子供たちにプレゼントします。
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ベースラインからフォローアップ週までの 3 週間 (週 5 日) 連続して 3 週間 (週 5 日)、メインの朝食用食品と一緒に朝食で子供たちに野菜を提供します。
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NO_INTERVENTION:コントロール
3週間の介入期間中、子供たちは通常の朝食(野菜なし)を提供されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べた野菜の数によって測定される、朝食で野菜を食べる子供の意欲
時間枠:5週目終了
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主な結果は、朝食時に野菜を食べる子供たちの意欲の評価を含む Veggie Brek 研究介入の実現可能性と受容性です。
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5週目終了
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データ収集シートの完成によって測定される、プロトコルに従う保育スタッフの能力
時間枠:5週目終了
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主な結果は、Veggie Brek 研究介入の実現可能性と受容可能性であり、研究プロトコルに従う保育園スタッフの能力の評価が含まれます。
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5週目終了
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採用率
時間枠:5週目終了
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主な結果は、採用率(つまり、子供が研究に参加することに同意した親)の評価を含む、Veggie Brek 研究介入の実現可能性と受容性です。
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5週目終了
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amanda Daley, PhD、Loughborough University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養、健康の臨床試験
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Duke University完了