Tester l'intervention Veggie Brek
Veggie Brek : la faisabilité et l'acceptabilité d'offrir des légumes aux enfants à l'heure du petit-déjeuner dans une crèche : groupe de faisabilité et essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants ne mangent pas une quantité suffisante de fruits et de légumes pour assurer une santé et un développement optimaux. Des interventions sont nécessaires pour aider à augmenter la consommation de fruits et de légumes dès les premières années de la vie des enfants, pour soutenir le développement d'habitudes alimentaires saines tout au long de la vie et l'acceptation des légumes en tant qu'élément important d'un régime alimentaire normal. Les légumes sont souvent refusés par les jeunes enfants en raison de leur goût souvent amer, et les efforts pour augmenter la consommation de légumes des enfants sont donc une priorité sanitaire. Les légumes ne sont généralement pas offerts au petit-déjeuner, ce qui réduit chaque jour les possibilités pour les légumes de faire partie de l'alimentation de routine des enfants. Par conséquent, il est important de comprendre si les enfants seront disposés à manger - ou au moins à essayer - des légumes lorsqu'ils sont proposés avec un aliment habituel du petit-déjeuner (par exemple, des céréales ou du pain grillé). Les enfants d'âge préscolaire mangent de nombreux repas en milieu de garde. Par conséquent, les crèches offrent un cadre idéal pour tester si l'ajout de légumes au petit-déjeuner est faisable et acceptable pour les enfants et le personnel de la crèche. Cette recherche recrutera des pépinières dans les East Midlands, au Royaume-Uni, pour déterminer si les enfants et le personnel de la pépinière sont disposés et capables d'offrir (et de manger) des légumes au petit-déjeuner. L'étude adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes de faisabilité dans laquelle les crèches seront réparties au hasard pour offrir l'intervention Veggie Brek ou le petit-déjeuner habituel tous les jours de la semaine pendant trois semaines. Il y aura une période de référence et une période de suivi de cinq jours où des légumes seront offerts aux enfants au petit-déjeuner.
Des données seront également collectées pour comprendre les points de vue du personnel de la pépinière sur l'étude et la facilité/la difficulté de la mise en œuvre des procédures de l'étude (par exemple, les instructions étaient-elles claires et pouvaient-elles être suivies, s'il y avait des obstacles à l'offre de légumes au petit-déjeuner). Ces informations seront utilisées pour informer la faisabilité et l'acceptabilité d'un essai ultérieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Situé dans les East Midlands et les régions avoisinantes.
Enfants:
- Âgé de 18 mois à 4 ans.
- Sevré aux aliments solides et capable de s'auto-alimenter.
- Déjeunez dans leur crèche au moins un jour par semaine.
Critère d'exclusion:
- Les enfants souffrant d'allergies ou d'intolérances à la carotte crue ou au concombre cru, ou ayant des conditions qui ont un impact sur l'alimentation ou l'alimentation en relation avec cette étude (c'est-à-dire l'offre de carottes et de concombre crus aux enfants dans une crèche) ne peuvent pas participer .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention (Veggie Break)
Le personnel de la crèche présentera aux enfants des légumes (bâtonnets de carottes et de concombres crus) en plus de leur principal petit-déjeuner pendant cinq jours consécutifs tous les matins de la semaine pendant trois semaines.
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Offrir des légumes aux enfants au petit-déjeuner en plus de leur principal aliment de petit-déjeuner pendant trois semaines consécutives (cinq jours par semaine) entre les semaines de référence et de suivi, où des légumes sont également proposés aux enfants au petit-déjeuner en plus de leur principal aliment de petit-déjeuner pendant cinq jours par semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les enfants recevront leur petit-déjeuner normal (sans légumes) pendant la période d'intervention de trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté des enfants de manger des légumes au petit-déjeuner, mesurée par le nombre de légumes consommés
Délai: Fin semaine 5
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Le résultat principal est la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de l'étude Veggie Brek qui comprend une évaluation de la volonté des enfants de manger des légumes au petit-déjeuner.
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Fin semaine 5
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Capacité du personnel de la pépinière à suivre le protocole telle que mesurée par le remplissage des fiches de collecte de données
Délai: Fin semaine 5
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Le résultat principal est la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de l'étude Veggie Brek qui comprend une évaluation de la capacité du personnel de la pépinière à suivre le protocole de l'étude.
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Fin semaine 5
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Taux de recrutement
Délai: Fin semaine 5
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Le critère de jugement principal est la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de l'étude Veggie Brek, qui comprend une évaluation du taux de recrutement (c'est-à-dire les parents qui consentent à ce que leur enfant participe à l'étude).
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Fin semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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