Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar Veggie Brek Intervention

16 maj 2022 uppdaterad av: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: Möjligheten och acceptansen av att erbjuda grönsaker till barn vid frukosttid i en dagismiljö: Genomförbarhetskluster och randomiserat kontrollerat försök

Detta arbetsprogram syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen för både barn och dagispersonal att erbjuda grönsaker till barn vid frukosttid på dagis. Forskning kommer att slutföras för att bedöma genomförbarheten av att genomföra en efterföljande kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) i denna fråga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn äter inte tillräckligt mycket frukt och grönsaker för att säkerställa optimal hälsa och utveckling. Insatser behövs för att hjälpa till att öka intaget av frukt och grönsaker från de första åren av barns liv, för att stödja utvecklingen av livslånga hälsosamma matvanor och accepterandet av grönsaker som en viktig del av en normal kost. Grönsaker vägras ofta av små barn på grund av deras ofta bittra smak, och därför är ansträngningar för att öka barns intag av grönsaker en hälsoprioritet. Grönsaker erbjuds inte vanligtvis till frukost, vilket minskar möjligheterna varje dag för grönsaker att vara en del av barns rutindieter. Därför är det viktigt att förstå om barn kommer att vara villiga att äta - eller åtminstone prova - grönsaker när de erbjuds tillsammans med en vanlig frukostmat (t.ex. flingor eller rostat bröd). Förskolebarn äter många måltider i barnomsorg, därför är förskolor en idealisk miljö för att testa om tillsats av grönsaker till frukost är genomförbart och acceptabelt för både barn och dagispersonal. Denna forskning kommer att rekrytera plantskolor i East Midlands, Storbritannien, för att undersöka om barn och dagispersonal är villiga och kan erbjuda (och äta) grönsaker till frukost. Studien kommer att anta en genomförbarhetskluster randomiserad kontrollerad studiedesign där plantskolor kommer att fördelas slumpmässigt för att leverera Veggie Brek-interventionen eller vanlig frukost varje vardag i tre veckor. Det kommer att finnas en baslinjeperiod och uppföljningsperiod på fem dagar där grönsaker kommer att erbjudas barn till frukost.

Data kommer också att samlas in för att förstå förskolepersonalens syn på studien och hur enkla/svåra studiens procedurer var att genomföra (t.ex. var instruktionerna tydliga och kunde följas, fanns det några hinder för att erbjuda grönsaker till frukost). Denna information kommer att användas för att informera om genomförbarheten och acceptansen av en senare rättegång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Beläget i East Midlands och omgivande områden.

Barn:

  • Ålder 18 månader - 4 år.
  • Avvanda till fast föda och kunna mata sig själv.
  • Ät frukost på deras dagis minst en dag i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Barn med allergier eller intoleranser mot rå morot eller rå gurka, eller med tillstånd som påverkar utfodring eller ätande i samband med denna studie (d.v.s. utbudet av råa morötter och gurka till barn i en dagismiljö) kan inte delta .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention (Veggie Brek)
Förskolepersonal kommer att presentera grönsaker (rå morot och gurka batonger) för barn tillsammans med deras huvudsakliga frukostmat under fem dagar i följd varje vardagsmorgon i tre veckor.
Erbjuda grönsaker till barn vid frukost tillsammans med deras huvudsakliga frukostmat under tre på varandra följande veckor (fem dagar i veckan) mellan baslinje- och uppföljningsveckorna där grönsaker också erbjuds barn vid frukost tillsammans med deras huvudsakliga frukostmat under fem dagar i veckan.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Barn kommer att serveras sin vanliga frukost (utan grönsaker) under den tre veckor långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns vilja att äta grönsaker till frukost mätt med antalet grönsaker som äts
Tidsram: Slutet av vecka 5
Det primära resultatet är genomförbarheten och acceptansen av Veggie Brek-studieinterventionen som inkluderar en bedömning av barns vilja att äta grönsaker till frukost.
Slutet av vecka 5
Barnhemspersonalens förmåga att följa protokollet mätt genom att fylla i datainsamlingsbladen
Tidsram: Slutet av vecka 5
Det primära resultatet är genomförbarheten och acceptansen av Veggie Brek-studieinterventionen som inkluderar en bedömning av barnhemspersonalens förmåga att följa studieprotokollet.
Slutet av vecka 5
Rekryteringsgrad
Tidsram: Slutet av vecka 5
Det primära resultatet är genomförbarheten och acceptansen av Veggie Brek-studieinterventionen som inkluderar en bedömning av rekryteringsgraden (dvs. föräldrar som ger sitt samtycke till att deras barn ska delta i studien).
Slutet av vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran när studiens resultat har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Publiceringsdatum: 2023-12-01

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonyma data kommer att delas med alla som begär åtkomst via e-post för nya analyser eller omanalys av studieresultaten. Detta kommer att administreras av Dr Chris McLeod.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring, hälsosam

3
Prenumerera