Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji Veggie Brek

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Amanda Daley, Loughborough University

Veggie Brek: wykonalność i dopuszczalność oferowania dzieciom warzyw podczas śniadania w przedszkolu: klaster wykonalności i randomizowana, kontrolowana próba

Ten program pracy ma na celu zbadanie wykonalności i akceptacji zarówno dla dzieci, jak i personelu żłobka oferowania dzieciom warzyw w porze śniadania w żłobku. Badania zostaną zakończone w celu oceny wykonalności podjęcia kolejnego klastrowego badania z randomizacją (RCT) w tej kwestii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci nie jedzą wystarczającej ilości owoców i warzyw, aby zapewnić im optymalny stan zdrowia i rozwój. Potrzebne są interwencje, które pomogą zwiększyć spożycie owoców i warzyw od wczesnych lat życia dzieci, wspierać kształtowanie zdrowych nawyków żywieniowych przez całe życie i akceptację warzyw jako ważnego elementu normalnej diety. Warzywa są często odrzucane przez małe dzieci ze względu na ich często gorzki smak, dlatego wysiłki na rzecz zwiększenia spożycia warzyw przez dzieci są priorytetem zdrowotnym. Warzywa nie są powszechnie oferowane w porze śniadania, co zmniejsza każdego dnia szanse na to, by warzywa stały się częścią rutynowej diety dzieci. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, czy dzieci będą chciały jeść – lub przynajmniej próbować – warzywa, gdy będą oferowane razem ze zwykłymi produktami śniadaniowymi (np. płatkami śniadaniowymi lub tostami). Dzieci w wieku przedszkolnym spożywają wiele posiłków w placówkach opieki nad dziećmi, dlatego żłobki stanowią idealne warunki do sprawdzenia, czy dodanie warzyw do śniadania jest wykonalne i akceptowane zarówno przez dzieci, jak i personel żłobka. W ramach tych badań zostaną zatrudnione żłobki w regionie East Midlands w Wielkiej Brytanii w celu zbadania, czy dzieci i personel żłobka chcą i mogą oferować (i jeść) warzywa na śniadanie. W badaniu przyjęto projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klastra wykonalności, w którym żłobki zostaną losowo przydzielone do dostarczania interwencji Veggie Brek lub zwykłego śniadania każdego dnia tygodnia przez trzy tygodnie. Nastąpi okres wyjściowy i okres kontrolny trwający pięć dni, w których warzywa będą oferowane dzieciom podczas śniadania.

Dane będą również gromadzone w celu zrozumienia opinii personelu żłobka na temat badania oraz tego, jak łatwe/trudne były procedury badania (np. czy instrukcje były jasne i można było ich przestrzegać, czy były jakieś przeszkody w oferowaniu warzyw na śniadanie). Informacje te zostaną wykorzystane do określenia wykonalności i dopuszczalności późniejszej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajduje się w East Midlands i okolicach.

Dzieci:

  • Wiek 18 miesięcy - 4 lata.
  • Odstawiony na stały pokarm i zdolny do samodzielnego jedzenia.
  • Zjedz śniadanie w żłobku przynajmniej jeden dzień w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek alergią lub nietolerancją surowej marchwi lub surowego ogórka lub z jakimikolwiek schorzeniami, które mają wpływ na karmienie lub jedzenie w związku z tym badaniem (tj. oferowanie surowej marchwi i ogórka dzieciom w żłobku) nie mogą brać udziału .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja (Veggie Brek)
Personel żłobka będzie prezentował dzieciom warzywa (surową marchewkę i ogórki) obok głównego posiłku śniadaniowego przez pięć kolejnych dni każdego ranka w dni powszednie przez trzy tygodnie.
Oferowanie dzieciom warzyw na śniadanie wraz z głównym posiłkiem śniadaniowym przez trzy kolejne tygodnie (pięć dni w tygodniu) między tygodniem wyjściowym a tygodniami kontrolnymi, w których warzywa są również oferowane dzieciom na śniadanie obok głównego posiłku śniadaniowego przez pięć dni w tygodniu.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dzieci otrzymają swoje normalne śniadanie (bez warzyw) przez cały trzytygodniowy okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość dzieci do jedzenia warzyw na śniadanie mierzona liczbą zjedzonych warzyw
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 5
Podstawowym wynikiem jest wykonalność i akceptowalność interwencji badawczej Veggie Brek, która obejmuje ocenę chęci dzieci do jedzenia warzyw na śniadanie.
Koniec tygodnia 5
Zdolność personelu żłobka do przestrzegania protokołu mierzona wypełnianiem arkuszy zbierania danych
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 5
Podstawowym wynikiem jest wykonalność i akceptowalność interwencji badawczej Veggie Brek, która obejmuje ocenę zdolności personelu przedszkola do przestrzegania protokołu badania.
Koniec tygodnia 5
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 5
Podstawowym wynikiem jest wykonalność i akceptowalność interwencji badania Veggie Brek, która obejmuje ocenę wskaźnika rekrutacji (tj. rodziców, którzy wyrażają zgodę na udział dziecka w badaniu).
Koniec tygodnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostępne na żądanie po opublikowaniu wyników badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zamiar publikacji: 01.12.2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonimowe dane zostaną udostępnione wszystkim, którzy poproszą o dostęp za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu przeprowadzenia nowych analiz lub ponownej analizy wyników badania. Poprowadzi to dr Chris McLeod.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Wegetariański Brek

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    University at Buffalo
    Zakończony
    Niepewna żywność | Spożycie owoców i warzyw
Subskrybuj