Prueba de la intervención Veggie Brek
Veggie Brek: la viabilidad y aceptabilidad de ofrecer verduras a los niños a la hora del desayuno en un entorno de guardería: grupo de viabilidad y ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños no comen una cantidad suficiente de frutas y verduras para garantizar una salud y un desarrollo óptimos. Se necesitan intervenciones para ayudar a aumentar la ingesta de frutas y verduras desde los primeros años de vida de los niños, para apoyar el desarrollo de hábitos alimentarios saludables para toda la vida y la aceptación de las verduras como un elemento importante de una dieta normal. Los niños pequeños a menudo rechazan las verduras debido a su sabor amargo, por lo que los esfuerzos para aumentar la ingesta de verduras en los niños es una prioridad de salud. Las verduras no suelen ofrecerse a la hora del desayuno, lo que reduce las oportunidades diarias de que las verduras formen parte de la dieta habitual de los niños. Por lo tanto, es importante comprender si los niños estarán dispuestos a comer, o al menos probar, verduras cuando se les ofrecen junto con un desayuno habitual (p. ej., cereales o tostadas). Los niños en edad preescolar comen muchas comidas en los entornos de cuidado infantil, por lo que las guarderías brindan un entorno ideal para probar si la adición de verduras en el desayuno es factible y aceptable tanto para los niños como para el personal de la guardería. Esta investigación reclutará guarderías en East Midlands, Reino Unido, para investigar si los niños y el personal de la guardería están dispuestos y pueden ofrecer (y comer) verduras en el desayuno. El estudio adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de viabilidad en el que las guarderías se asignarán al azar para ofrecer la intervención Veggie Brek o el desayuno habitual todos los días de la semana durante tres semanas. Habrá un período de referencia y un período de seguimiento de cinco días en los que se ofrecerán verduras a los niños en el desayuno.
También se recopilarán datos para comprender las opiniones del personal del vivero sobre el estudio y qué tan fácil/difícil fue implementar los procedimientos del estudio (p. ej., si las instrucciones eran claras y se podían seguir, si hubo barreras para ofrecer vegetales en el desayuno). Esta información se utilizará para informar la viabilidad y aceptabilidad de un ensayo posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ubicado en East Midlands y sus alrededores.
Niños:
- De 18 meses a 4 años.
- Destetados a alimentos sólidos y capaces de autoalimentarse.
- Desayune en su guardería al menos un día a la semana.
Criterio de exclusión:
- Los niños con alergias o intolerancias a la zanahoria o el pepino crudos, o con cualquier condición que afecte la alimentación o el comer en relación con este estudio (es decir, la oferta de zanahorias y pepinos crudos a los niños en una guardería) no pueden participar. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención (Veggie Brek)
El personal de la guardería presentará verduras (porciones de pepino y zanahoria crudas) a los niños junto con su alimento principal para el desayuno durante cinco días consecutivos todas las mañanas de lunes a viernes durante tres semanas.
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Ofrecer verduras a los niños en el desayuno junto con su comida principal del desayuno durante tres semanas consecutivas (cinco días a la semana) entre la línea de base y las semanas de seguimiento donde también se ofrecen verduras a los niños en el desayuno junto con su comida principal del desayuno durante cinco días a la semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
A los niños se les servirá su desayuno normal (sin verduras) durante el período de intervención de tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición de los niños a comer verduras en el desayuno medida por el conteo de las verduras consumidas
Periodo de tiempo: Fin de la semana 5
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El resultado principal es la viabilidad y aceptabilidad de la intervención del estudio Veggie Brek, que incluye una evaluación de la disposición de los niños a comer verduras en el desayuno.
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Fin de la semana 5
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La capacidad del personal de enfermería para seguir el protocolo, medida por la finalización de las hojas de recopilación de datos.
Periodo de tiempo: Fin de la semana 5
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El resultado primario es la viabilidad y aceptabilidad de la intervención del estudio Veggie Brek, que incluye una evaluación de la capacidad del personal de la guardería para seguir el protocolo del estudio.
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Fin de la semana 5
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Fin de la semana 5
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El resultado primario es la viabilidad y aceptabilidad de la intervención del estudio Veggie Brek, que incluye una evaluación de la tasa de reclutamiento (es decir, padres que dan su consentimiento para que su hijo participe en el estudio).
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Fin de la semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Veggie Brek 1: F&A Cluster RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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