인공와우 전극의 최적 비활성화에 대한 전산적 접근
2026년 6월 15일 업데이트: NYU Langone Health
현재 연구의 목표는 특정 환자에 대해 최상의 어음 이해를 산출할 수 있는 활성 전극 조합을 검색하기 위해 CI 사용자의 컴퓨터 기반 어음 이해 모델을 사용하는 것입니다.
모델 권장 설정이 표준 치료 설정보다 어음 이해가 훨씬 더 우수할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1은 표준 설정과 비교하여 활성 전극의 모델 권장 조합 및 두 개의 제어 활성 전극 조합과 비교하여 어음 이해 및 음질을 정량화하는 것입니다.
목표 2는 목표 1의 모델 기반 권장 사항을 비활성화할 CI 전극의 수(및 가능한 경우)에 대한 실질적인 지침으로 변환하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
인공 와우 과목
- 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 1년 이상의 경험으로 CI를 일방적으로 이식
- 다른 의사 소통 또는인지 장애의 진단이 없습니다.
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
정상 청력 과목
- 18세 이상이어야 합니다.
- 다른 의사 소통 또는인지 장애의 진단이 없습니다.
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
위의 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 와우 과목
6개월 동안 7번의 방문에 참여합니다.
피험자는 인공 와우에 전달되는 소리를 듣고 해당 소리에 대한 질문에 답해야 하는 몇 가지 테스트를 받게 됩니다.
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컴퓨터 모델은 표준 인공와우 이식 설정을 사용하여 표준 CI 설정으로 정신 물리학 및 어음 이해 능력과 음질을 평가한 다음 이러한 측정을 사용하여 대상별 모델을 구축하고 테스트할 실험 활성 전극 조건을 결정합니다. 최상의 전극 설정(2가지 유형); 3) 1.5개월 동안 정기적으로 실험 설정을 사용한 후 음성 이해 및 음질 측정을 평가합니다. 4) 실험 및 임상 조건에 걸쳐 성능을 비교합니다. 분석에는 활성 CI 전극 조건을 사용하여 4가지 수준의 반복 측정이 포함됩니다. 이러한 수준에는 임상 기준 조건(사용 가능한 모든 전극 활성)과 세 가지 실험 조건(모델 최적화, 최상의 전극 및 제한된 최상의 전극)이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 정상 청력 과목
3시간 동안 1회 방문에 참여합니다.
소리를 듣고 그 소리에 대한 질문에 답해야 하는 몇 가지 테스트가 제공됩니다.
소리는 인공 와우 소리와 비슷한 방식으로 왜곡됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모음 및 자음 식별의 변화
기간: 기준선, 6개월
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모음 및 자음 식별 테스트에는 /hVd/ 문맥의 모음 9개와 조용한 상태에서 제시되는 /aCa/ 문맥의 자음 16개가 포함됩니다.
각 음소는 15번 표시됩니다.
모음 및 자음 테스트는 임상 CI 설정을 사용하여 초기 음성 테스트 중에 수행됩니다.
주제 혼동 행렬(예:
정답 수 및 특정 혼동 수)는 모델 구성의 기초가 됩니다.
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기준선, 6개월
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단어 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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단어 인식 테스트는 각각 조용히 제시된 50개 단어로 구성된 30개의 목록을 포함하는 CNC(자음-핵-자음) 단음절 단어 테스트로 구성됩니다.
참가자는 테스트 세션당 3개의 CNC 단어 목록을 완성하며, 단어 목록은 테스트 세션 전체에서 차단되므로 단어 목록이 반복되지 않습니다.
단어 인식 점수는 임상 및 실험 CI 설정의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
임상 설정을 사용한 단어 점수는 모델 개발에도 사용됩니다.
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기준선, 6개월
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문장 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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문장 인식 테스트는 +10dB(데시벨) 신호 대 잡음비(SNR) 멀티 토커 옹알이에서 테스트된 AzBio 문장으로 구성됩니다.
이 테스트에는 목록당 약 150개의 단어가 포함된 20개의 문장으로 구성된 33개의 목록이 포함됩니다.
참가자는 테스트 세션당 두 개의 목록을 작성하며 목록은 테스트 세션 전체에서 차단되므로 목록이 반복되지 않습니다.
소음 속의 문장 인식 점수는 다른 말하기 작업 및 다른 청취 조건에 대한 실험 설정을 사용하여 성능의 일반화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
음성 자극은 CI 사용자의 마이크에서 측정된 소음 감쇠실에서 65dB 음압 레벨(SPL)(C-가중치)로 제공됩니다.
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기준선, 6개월
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전극 식별의 변화
기간: 기준선, 6개월
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전극 식별은 기저 및 정점 방향 모두에서 모든 활성 CI 전극에 대한 JND로 측정됩니다.
개별 전극은 편안한 음량 균형 수준에서 500ms 펄스 트레인으로 자극됩니다.
각 기준 전극에 대한 JND는 4간격 2AFC(2-Alternative Forced-Choice) 2다운/1업 절차를 사용하여 적응적으로 측정됩니다.
전극 차별 JND(Just Notable Differences)는 제안된 주제별 모델을 구축하기 위한 입력 역할을 합니다.
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기준선, 6개월
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피치 스케일링의 변화
기간: 기준선, 6개월
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피험자는 자극된 전극의 인지된 피치에 해당하는 1에서 100까지의 숫자를 할당하도록 지시받습니다(피치에서 가장 높은 100).
각 전극은 무작위 순서로 제공되는 편안한 음량 균형 수준에서 500ms 펄스 트레인을 사용하여 블록당 한 번씩 자극됩니다.
10개 블록 중 마지막 8개 블록에 대한 피치 등급의 절사 평균(최저 등급 및 최고 등급 무시)을 사용하여 최종 점수를 결정합니다.
피치 스케일링은 전극이 피치에 있어 잘 정렬되어 있는지 여부를 평가하는 데 사용되며 임상 CI 설정으로 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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음질의 변화
기간: 기준선, 6개월
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음성, 공간 및 청각 척도(SSQ12)의 단축 버전은 임상 CI 설정을 사용할 때와 1.5개월 동안 실험 CI 설정을 사용한 후 관리됩니다.
SSQ12는 세 가지 영역에 걸쳐 청각 장애를 측정하는 자가 평가 설문지입니다.
단축 버전인 SSQ12에는 세 가지 도메인에 걸쳐 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문은 가장 가난한 사람을 대상으로 한 10점 척도를 사용하여 답변됩니다(예:
0)에서 최고(예: 10) 성능까지.
질문 전체의 평균 점수는 CI 설정 조건 및 주제 전체의 음질을 평가하는 데 사용됩니다.
SSQ12는 이전에 CI 사용자에서 검증되었으며 원래 49개 항목 SSQ의 결과와 높은 상관관계가 있습니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elad Sagi, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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