人工耳蜗电极最佳失活的计算方法
2026年6月15日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目标是在 CI 用户中使用计算驱动的语音理解模型来指导搜索哪种有源电极组合可以为特定患者产生最佳语音理解。
据推测，模型推荐的设置将导致比护理标准设置明显更好的语音理解。
研究概览
详细说明
目标 1 是使用模型推荐的有源电极组合与标准设置进行比较，并与两个控制有源电极组合进行比较，以量化语音理解和声音质量。
目标 2 是将目标 1 中的模型驱动建议转化为关于停用多少（可能还有哪些）CI 电极的实用指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
人工耳蜗受试者
- 必须年满 18 岁
- 至少有 1 年经验的单侧 CI 植入
- 没有任何其他交流或认知障碍的诊断。
- 英语会话
- 提供知情同意的意愿和能力
正常听力对象
- 必须年满 18 岁
- 没有任何其他交流或认知障碍的诊断。
- 英语会话
- 提供知情同意的意愿和能力
排除标准：
不符合上述纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工耳蜗受试者
在六个月的时间里参加了 7 次访问。
受试者将接受多项测试，要求他们聆听呈现在人工耳蜗中的声音并回答有关这些声音的问题。
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计算机模型将使用标准的人工耳蜗设置来评估心理物理学和语音理解能力以及标准 CI 设置的声音质量，然后使用这些措施来构建特定于主题的模型并确定要测试的实验活性电极条件：模型优化和两个最佳电极设置（2 种类型）； 3) 在定期使用实验设置 1.5 个月后评估语音理解和声音质量措施； 4) 比较实验和临床条件下的性能。 该分析将包括四个级别的重复测量和活性 CI 电极条件。 这些级别包括临床基线条件（所有可用电极均处于活动状态）和三个实验条件（模型优化、最佳电极和受限最佳电极）。 |
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无干预：正常听力对象
参加 1 次持续 3 小时的访问。
将进行多项测试，要求您聆听声音并回答有关这些声音的问题。
声音将以近似人工耳蜗声音的方式失真。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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元音和辅音识别的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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元音和辅音识别测试将包括 /hVd/ 上下文中的 9 个元音和 /aCa/ 上下文中以安静方式呈现的 16 个辅音。
每个音素将出现 15 次。
元音和辅音测试将在初始语音测试期间使用临床 CI 设置进行。
主题混淆矩阵（即
正确答案和具体混淆的数量）将作为模型构建的基础。
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基线，第 6 个月
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文字识别的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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单词识别测试将包括辅音-核心-辅音 (CNC) 单音节单词测试，其中包括 30 个列表，每个列表有 50 个单词，每个列表都安静地呈现。
参与者将在每个测试会话中完成三个 CNC 单词列表，并且单词列表将在整个测试会话中被阻止，因此不会重复单词列表。
单词识别分数将用于评估临床和实验 CI 设置的表现。
具有临床背景的单词评分也将用于模型开发。
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基线，第 6 个月
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句子识别的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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句子识别测试将包括在 +10 分贝 (dB) 信噪比 (SNR) 多说话者胡言乱语中测试的 AzBio 句子。
该测试包括 33 个列表，每组 20 个句子，每个列表大约 150 个单词。
参与者将在每个测试会话中完成两个列表，并且列表将在整个测试会话中被阻止，因此不会重复列表。
噪声中的句子识别分数将有助于评估其他语音任务和其他听力条件下的实验设置的性能概括。
根据 CI 用户的麦克风测量，语音刺激将以 65 dB 声压级 (SPL)（C 加权）在声音衰减的房间中呈现。
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基线，第 6 个月
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电极辨别力的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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电极辨别力将作为相对于每个活性 CI 电极在基底和顶端方向上的 JND 进行测量。
各个电极将以舒适的响度平衡水平受到 500 毫秒脉冲序列的刺激。
每个参比电极的 JND 将使用 4 间隔 2 交替强制选择 (2AFC) 2 向下/1 向上程序进行自适应测量。
电极辨别可觉差异 (JND) 将作为构建所提出的特定主题模型的输入。
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基线，第 6 个月
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音调缩放的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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受试者将被指示指定一个从 1 到 100 的数字，该数字对应于他们感知到的受刺激电极的音高（100 的音高最高）。
每个电极将在每个块中使用 500ms 脉冲序列以舒适的响度平衡水平刺激一次，并以随机顺序呈现。
十个区块中最后八个区块的投球评分的修整平均值（丢弃最低和最高评分）将用于确定最终得分。
节距缩放将用于评估电极是否被感知为节距有序，并将使用临床 CI 设置进行测量。
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基线，第 6 个月
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音质变化
大体时间：基线，第 6 个月
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使用临床 CI 设置时以及使用实验 CI 设置 1.5 个月后，将使用缩短版的言语、空间和听力质量量表 (SSQ12)。
SSQ12 是一份自我评估问卷，测量三个领域的听力障碍。
缩短版 SSQ12 包括三个领域的 12 个问题。
每个问题均采用 10 分制的标准来回答，范围为最贫困者（即：
0）到最佳（即10）性能。
各问题的平均分将用于评估跨 CI 设置条件和跨科目的声音质量。
SSQ12 之前已在 CI 用户中得到验证，并且与原始 49 项 SSQ 的结果高度相关。
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基线，第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elad Sagi, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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