시각 회복을 촉진하기 위한 지역 간 진동 활동의 재구성 (R4V)
2024년 8월 27일 업데이트: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
감각 운동 장애의 두 가지 모델인 뇌졸중 및 파킨슨병에서 기능적 재활을 개선하기 위한 개별화된 뇌 자극
이 프로젝트는 시각 장애를 앓고 있는 뇌졸중 환자의 시각 회복 및 조율된 진동 활동을 개선하기 위해 시각 훈련과 결합된 이중 초점 교차 주파수 경두개 교류 자극(tACS)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1201
- Campus Biotech, EPFL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 스스로 동의할 수 있습니다.
- 18세 이상
- "뇌졸중" 진단 후 최소 7일.
- 환자는 시야의 일부에서 단순하거나 복잡한 시각 인식에 분명한 결함이 있음을 보여야 합니다.
제외 기준:
- 동의 능력 감소;
- 임신
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 경우,
- 실험자의 지시에 따르지 않거나 실험의 정상적인 진행을 방해하는 부적절한 행동.
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- MRI, tACS, TMS의 제외 기준
- 향정신성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Cf-tACS(V1-알파_V5-감마)
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두 개의 서로 다른 자극 주파수(알파 및 감마)를 사용하여 일차 시각 피질(V1) 및 중간 측두엽 피질(MT/V5)에 대한 이중 부위 경두개 교류 자극
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실험적: Cf-tACS(V1-감마_V5-알파)
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두 개의 서로 다른 자극 주파수(알파 및 감마)를 사용하여 일차 시각 피질(V1) 및 중간 측두엽 피질(MT/V5)에 대한 이중 부위 경두개 교류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 기능의 변화
기간: 기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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Humphrey perimetry를 이용한 시야의 체계적 측정 비교
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기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 변별 및 통합 성능의 변화
기간: 기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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두 개의 강제 선택 방향 판별 작업에서 추출한 동작 일관성 임계값 비교
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기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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영역 간 교차 주파수 상호 작용의 변화
기간: 기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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뇌파 기록을 이용한 영역간 알파-감마 결합의 비교
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기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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시각로 무결성의 변화
기간: 기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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확산 가중 이미징 기반 주요 시야의 tractography 비교
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기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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광범위한 시각적 네트워크 내에서 기능적 연결성의 변화
기간: 기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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DCM 또는 그래프 이론을 사용한 기능적 MRI 기반 연결성 분석이 수행됩니다.
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기준선(즉, 개입 첫 날 이전) 및 개입 후(즉, 개입 마지막 날 이후)에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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