Reorquestração da atividade oscilatória inter-regional para promover a recuperação visual (R4V)
27 de agosto de 2024 atualizado por: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Estimulação cerebral individualizada para melhorar a reabilitação funcional em dois modelos de distúrbios sensório-motores: acidente vascular cerebral e doença de Parkinson
Este projeto avalia o efeito da estimulação transcraniana de corrente alternada bifocal de frequência cruzada (tACS) combinada com treinamento visual para melhorar a recuperação visual e a atividade oscilatória orquestrada em pacientes com AVC que sofrem de defeitos de campo visual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Geneva, Suíça, 1201
- Campus Biotech, EPFL
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente pode consentir por si mesmo;
- idade 18 anos ou mais;
- pelo menos 7 dias desde o diagnóstico "AVC".
- Os pacientes devem demonstrar um claro déficit na percepção visual simples ou complexa em porções de seu campo visual
Critério de exclusão:
- Capacidade diminuída para consentir;
- Gravidez
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
- Descumprimento das instruções do experimentador ou comportamento inadequado que impeça o andamento normal do experimento.
- Inscrição anterior no estudo atual
- Critérios de exclusão de ressonância magnética, tACS, TMS
- Uso de medicamentos psicoativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cf-tACS (V1-Alfa_V5-Gama)
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Estimulação de corrente alternada transcraniana de dois locais sobre o córtex visual primário (V1) e o córtex mediotemporal (MT/V5) usando duas frequências de estimulação diferentes (Alfa e Gama)
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Experimental: Cf-tACS (V1-Gama_V5-Alfa)
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Estimulação de corrente alternada transcraniana de dois locais sobre o córtex visual primário (V1) e o córtex mediotemporal (MT/V5) usando duas frequências de estimulação diferentes (Alfa e Gama)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas funções do campo visual
Prazo: Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Comparação da medição sistemática do campo visual usando a campimetria de Humphrey
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Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos desempenhos de discriminação e integração de movimento
Prazo: Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Comparação do limiar de coerência de movimento extraído de uma tarefa de discriminação de duas direções de escolha forçada
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Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Mudanças na interação inter-área de frequência cruzada
Prazo: Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Comparação do acoplamento inter-área Alfa-Gamma usando registros eletroencefalográficos
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Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Alterações na integridade do trato visual
Prazo: Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Comparação da tractografia baseada em imagem ponderada por difusão dos principais tratos visuais
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Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Mudanças na conectividade funcional dentro da ampla rede visual
Prazo: Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Análises funcionais de conectividade baseadas em ressonância magnética usando DCM ou teoria dos grafos serão realizadas
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Medido no início (ou seja, antes do primeiro dia de intervenção) e pós-intervenção (ou seja, após o último dia de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios da Sensação
- Derrame
- Doença de Parkinson
- Visão, Baixa
- Distúrbios da Visão
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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