Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реорганизация межрегиональной колебательной активности для содействия восстановлению зрения (R4V)

27 августа 2024 г. обновлено: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Индивидуальная стимуляция мозга для улучшения функциональной реабилитации при двух моделях сенсомоторных расстройств: инсульте и болезни Паркинсона

В этом проекте оценивается эффект бифокальной кросс-частотной транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) в сочетании со зрительной тренировкой для улучшения восстановления зрения и управляемой колебательной активности у пациентов с инсультом, страдающих дефектами полей зрения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. пациент может дать согласие на себя;
  2. возраст 18+ лет;
  3. не менее 7 дней с момента постановки диагноза «инсульт».
  4. Пациенты должны демонстрировать явный дефицит простого или сложного зрительного восприятия в частях своего поля зрения.

Критерий исключения:

  1. Снижение способности давать согласие;
  2. Беременность
  3. Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  4. Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
  5. Несоблюдение указаний экспериментатора или неадекватное поведение, препятствующее нормальному ходу эксперимента.
  6. Предыдущая регистрация в текущем исследовании
  7. Критерии исключения МРТ, tACS, ТМС
  8. Использование психоактивных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Cf-tACS (V1-Альфа_V5-Гамма)
Другой: Кросс-частотный двухсайтовый tACS
Двойная транскраниальная стимуляция переменным током первичной зрительной коры (V1) и медиотемпоральной коры (MT/V5) с использованием двух разных частот стимуляции (альфа и гамма)
Экспериментальный: Cf-tACS (V1-Гамма_V5-Альфа)
Другой: Кросс-частотный двухсайтовый tACS
Двойная транскраниальная стимуляция переменным током первичной зрительной коры (V1) и медиотемпоральной коры (MT/V5) с использованием двух разных частот стимуляции (альфа и гамма)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в функциях поля зрения
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Сравнение систематических измерений поля зрения с помощью периметрии Хамфри
Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в характеристиках распознавания движения и интеграции
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Сравнение порога когерентности движения, полученного из задачи различения двух направлений с принудительным выбором
Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Изменения межзонального кросс-частотного взаимодействия
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Сравнение межзональной связи альфа-гамма с использованием записей электроэнцефалографии
Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Изменения целостности зрительных путей
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Сравнение трактографии основных зрительных трактов на основе диффузионно-взвешенной визуализации
Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Изменения функциональной связности в широкой зрительной сети
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)
Будет выполняться функциональный анализ связности на основе МРТ с использованием DCM или теории графов.
Измеряется на исходном уровне (т. е. до первого дня вмешательства) и после вмешательства (т. е. после последнего дня вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-01761

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться