Re-orkestrering af interregional oscillerende aktivitet for at fremme visuel genopretning (R4V)
27. august 2024 opdateret af: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Individualiseret hjernestimulation for at forbedre funktionel rehabilitering i to modeller af sensorimotoriske lidelser: slagtilfælde og Parkinsons sygdom
Dette projekt vurderer effekten af bifokal krydsfrekvens transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kombineret med visuel træning for at forbedre visuel restitution og orkestreret oscillerende aktivitet hos patienter med slagtilfælde, der lider af synsfeltdefekter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1201
- Campus Biotech, EPFL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten kan selv give samtykke;
- alder 18+ år gammel;
- mindst 7 dage siden diagnosen "slagtilfælde".
- Patienter bør demonstrere et klart underskud i enten simpel eller kompleks visuel perception i dele af deres synsfelt
Ekskluderingskriterier:
- Formindsket evne til at give samtykke;
- Graviditet
- Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, fx på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren,
- Manglende overholdelse af forsøgslederens instruktioner eller en upassende adfærd, der hindrer eksperimentets normale fremskridt.
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
- Eksklusionskriterier for MR, tACS, TMS
- Brug af psykoaktiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
|
Dual site transkraniel vekselstrømsstimulering over den primære visuelle cortex (V1) og den mediotemporale cortex (MT/V5) ved hjælp af to forskellige stimulationsfrekvenser (alfa og gamma)
|
|
Eksperimentel: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
|
Dual site transkraniel vekselstrømsstimulering over den primære visuelle cortex (V1) og den mediotemporale cortex (MT/V5) ved hjælp af to forskellige stimulationsfrekvenser (alfa og gamma)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i synsfelts funktioner
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Sammenligning af den systematiske måling af synsfeltet ved hjælp af Humphrey perimetri
|
Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i bevægelsesdiskrimination og integrationspræstationer
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Sammenligning af tærskelværdien for bevægelseskohærens uddraget fra en diskriminationsopgave med to tvunget retningsvalg
|
Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
|
Ændringer i inter-areal krydsfrekvens interaktion
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Sammenligning af den inter-areal alfa-gamma kobling ved hjælp af elektroencefalografi optagelser
|
Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
|
Ændringer i visuelle kanalers integritet
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Sammenligning af den diffusionsvægtede billeddannelsesbaserede traktografi af de vigtigste visuelle kanaler
|
Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
|
Ændringer i funktionel tilslutning inden for det brede visuelle netværk
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Funktionelle MR-baserede tilslutningsanalyser ved hjælp af DCM eller grafteori vil blive udført
|
Målt ved baseline (dvs. før den første dag af intervention) og efter intervention (dvs. efter den sidste dag af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Slag
- Parkinsons sygdom
- Syn, lav
- Synsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01761
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .