Alueiden välisen värähtelevän toiminnan uudelleenorganisointi visuaalisen palautumisen edistämiseksi (R4V)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Yksilöllinen aivojen stimulaatio toiminnallisen kuntoutuksen parantamiseksi kahdessa sensorimotorisessa häiriömallissa: aivohalvaus ja Parkinsonin tauti
Tässä projektissa arvioidaan bifokaalisen ristitaajuuden transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutusta yhdistettynä visuaaliseen harjoitteluun parantaakseen näön palautumista ja ohjattua värähtelyaktiivisuutta aivohalvauspotilailla, jotka kärsivät näkökenttävioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1201
- Campus Biotech, EPFL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas voi suostua itse;
- ikä 18+ vuotta vanha;
- vähintään 7 päivää aivohalvauksen diagnoosista.
- Potilaiden tulee osoittaa selkeä puute joko yksinkertaisessa tai monimutkaisessa visuaalisessa havainnoissaan osissa näkökenttäään
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt suostumuskyky;
- Raskaus
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esimerkiksi osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Kokeen suorittajan ohjeiden noudattamatta jättäminen tai sopimaton käyttäytyminen, joka estää kokeen normaalia etenemistä.
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- MRI:n, tACS:n ja TMS:n poissulkemiskriteerit
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
|
Kaksipaikkainen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio primaarisen näkökuoren (V1) ja mediotemporaalisen aivokuoren (MT/V5) yli käyttämällä kahta erilaista stimulaatiotaajuutta (alfa ja gamma)
|
|
Kokeellinen: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
|
Kaksipaikkainen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio primaarisen näkökuoren (V1) ja mediotemporaalisen aivokuoren (MT/V5) yli käyttämällä kahta erilaista stimulaatiotaajuutta (alfa ja gamma)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset näkökentän toiminnoissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Näkökentän systemaattisen mittauksen vertailu Humphreyn perimetrialla
|
Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset liikesyrjinnässä ja integraatiosuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Kahden pakotetun suunnan syrjintätehtävästä poimitun liikkeen koherenssikynnyksen vertailu
|
Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
|
Muutokset alueiden välisessä taajuuksien välisessä vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Alueiden välisen alfa-gamma-kytkennän vertailu käyttämällä elektroenkefalografiatallenteita
|
Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
|
Muutokset näköalusten eheydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Diffuusiopainotteisen kuvantamispohjaisen traktografian vertailu tärkeimmistä näkötrakteista
|
Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
|
Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä laajan visuaalisen verkon sisällä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Funktionaaliset MRI-pohjaiset liitettävyysanalyysit suoritetaan DCM:n tai graafiteorian avulla
|
Mitattu lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä interventiopäivää) ja toimenpiteen jälkeen (ts. viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Parkinsonin tauti
- Visio, matala
- Näköhäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .