視覚回復を促進するための領域間振動活動の再編成 (R4V)
2022年1月27日 更新者:Estelle Raffin、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
脳卒中とパーキンソン病の 2 つの感覚運動障害モデルにおける機能的リハビリテーションを改善するための個別化された脳刺激
このプロジェクトでは、視野障害に苦しむ脳卒中患者の視覚回復と調整された振動活動を改善するための視覚トレーニングと組み合わせた二焦点クロス周波数経頭蓋交流電流刺激 (tACS) の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Estelle Raffin, PhD
- 電話番号:+41 0216955185
- メール:estelle.raffin@epfl.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Friedhelm Hummel, Professor
- メール:friedhelm.hummel@epfl.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1201
- 募集
- Campus Biotech, EPFL
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コンタクト:
- Pauline Stehli, Msc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は自分で同意することができます。
- 18歳以上;
- 「脳卒中」と診断されてから少なくとも7日。
- 患者は、視野の一部で単純または複雑な視覚の明らかな欠損を示す必要があります
除外基準:
- 同意能力の低下;
- 妊娠
- コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い
- -参加者の言語の問題、精神障害、認知症などにより、研究の手順に従うことができない、
- 実験者の指示に従わない、または実験の正常な進行を妨げる不適切な行動。
- -現在の研究への以前の登録
- MRI、tACS、TMSの除外基準
- 向精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Cf-tACS (V1-Alpha_V5-ガンマ)
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2 つの異なる刺激周波数 (アルファとガンマ) を使用した、一次視覚野 (V1) と中側頭皮質 (MT/V5) に対するデュアル サイト経頭蓋交流電流刺激
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実験的:Cf-tACS (V1-Gamma_V5-アルファ)
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2 つの異なる刺激周波数 (アルファとガンマ) を使用した、一次視覚野 (V1) と中側頭皮質 (MT/V5) に対するデュアル サイト経頭蓋交流電流刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視野機能の変化
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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ハンフリー視野計を使用した系統的な視野測定の比較
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ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動弁別・統合性能の変化
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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2 つの強制選択方向識別タスクから抽出されたモーション コヒーレンスしきい値の比較
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ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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領域間のクロス周波数相互作用の変化
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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脳波記録を用いた領域間α-γ結合の比較
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ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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視覚路の完全性の変化
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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主な視覚路の拡散強調画像に基づくトラクトグラフィーの比較
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ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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広範な視覚ネットワーク内の機能的接続の変化
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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DCMまたはグラフ理論を使用した機能的MRIベースの接続性分析が実行されます
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ベースライン時(すなわち、介入の初日前)および介入後(すなわち、介入の最終日後)に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。