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Ri-orchestrazione dell'attività oscillatoria interregionale per promuovere il recupero visivo (R4V)

27 agosto 2024 aggiornato da: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Stimolazione cerebrale individualizzata per migliorare la riabilitazione funzionale in due modelli di disturbi sensomotori: ictus e morbo di Parkinson

Questo progetto valuta l'effetto della stimolazione a corrente alternata transcranica bifocale a frequenza incrociata (tACS) combinata con l'allenamento visivo per migliorare il recupero visivo e l'attività oscillatoria orchestrata nei pazienti con ictus affetti da difetti del campo visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1201
        • Campus Biotech, EPFL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. il paziente può acconsentire da solo;
  2. età 18+ anni;
  3. almeno 7 giorni dalla diagnosi di "ictus".
  4. I pazienti devono dimostrare un chiaro deficit nella percezione visiva semplice o complessa in porzioni del loro campo visivo

Criteri di esclusione:

  1. Diminuita capacità di acconsentire;
  2. Gravidanza
  3. Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
  4. Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio, a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante,
  5. Inosservanza delle istruzioni dello sperimentatore o comportamento inappropriato che ostacola il normale svolgimento dell'esperimento.
  6. Precedente iscrizione allo studio in corso
  7. Criteri di esclusione di MRI, tACS, TMS
  8. Uso di farmaci psicoattivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
Altro: TACS dual-site a frequenza incrociata
Stimolazione a corrente alternata transcranica a doppio sito sulla corteccia visiva primaria (V1) e sulla corteccia mediotemporale (MT/V5) utilizzando due diverse frequenze di stimolazione (Alfa e Gamma)
Sperimentale: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alfa)
Altro: TACS dual-site a frequenza incrociata
Stimolazione a corrente alternata transcranica a doppio sito sulla corteccia visiva primaria (V1) e sulla corteccia mediotemporale (MT/V5) utilizzando due diverse frequenze di stimolazione (Alfa e Gamma)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle funzioni del campo visivo
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Confronto della misurazione sistematica del campo visivo utilizzando la perimetria di Humphrey
Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella discriminazione del movimento e nelle prestazioni di integrazione
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Confronto della soglia di coerenza del movimento estratta da un compito di discriminazione della direzione a due scelte forzate
Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Cambiamenti nell'interazione a frequenza incrociata interareale
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Confronto dell'accoppiamento interareale Alpha-Gamma utilizzando registrazioni elettroencefalografiche
Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Cambiamenti nell'integrità dei tratti visivi
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Confronto della trattografia basata sull'imaging pesata in diffusione dei principali tratti visivi
Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Cambiamenti nella connettività funzionale all'interno dell'ampia rete visiva
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)
Verranno eseguite analisi di connettività basate su MRI funzionale utilizzando DCM o teoria dei grafi
Misurato al basale (cioè prima del primo giorno di intervento) e dopo l'intervento (cioè dopo l'ultimo giorno di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TACS dual-site a frequenza incrociata

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