Re-uspořádání meziregionální oscilační aktivity na podporu vizuální obnovy (R4V)
27. srpna 2024 aktualizováno: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Individualizovaná mozková stimulace pro zlepšení funkční rehabilitace u dvou modelů senzomotorických poruch: mrtvice a Parkinsonovy choroby
Tento projekt hodnotí účinek bifokální cross-frekvenční transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) v kombinaci s vizuálním tréninkem ke zlepšení zrakové obnovy a řízené oscilační aktivity u pacientů s cévní mozkovou příhodou trpících defekty zorného pole.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1201
- Campus Biotech, EPFL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient může souhlasit sám za sebe;
- věk 18+ let;
- alespoň 7 dní od diagnózy "mrtvice".
- Pacienti by měli prokázat jasný deficit buď jednoduchého, nebo komplexního zrakového vnímání v částech jejich zorného pole
Kritéria vyloučení:
- Snížená schopnost souhlasit;
- Těhotenství
- Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
- Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka,
- Nedodržování pokynů experimentátora nebo nevhodné chování bránící normálnímu průběhu experimentu.
- Předchozí zápis do aktuálního studia
- Kritéria vyloučení MRI, tACS, TMS
- Užívání psychoaktivních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
|
Dvoumístná transkraniální stimulace střídavým proudem přes primární zrakovou kůru (V1) a mediotemporální kůru (MT/V5) pomocí dvou různých stimulačních frekvencí (alfa a gama)
|
|
Experimentální: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
|
Dvoumístná transkraniální stimulace střídavým proudem přes primární zrakovou kůru (V1) a mediotemporální kůru (MT/V5) pomocí dvou různých stimulačních frekvencí (alfa a gama)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkcí zorného pole
Časové okno: Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Porovnání systematického měření zorného pole pomocí Humphreyho perimetrie
|
Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v diskriminaci pohybu a integračních výkonech
Časové okno: Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Porovnání prahu koherence pohybu získaného z úlohy diskriminace dvou vynucených směrů
|
Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
|
Změny v meziareálové mezifrekvenční interakci
Časové okno: Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Porovnání meziareální Alfa-Gamma vazby pomocí elektroencefalografických záznamů
|
Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
|
Změny integrity zrakových cest
Časové okno: Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Porovnání difuzně vážené traktografie hlavních zrakových cest na bázi zobrazování
|
Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
|
Změny ve funkční konektivitě v rámci široké vizuální sítě
Časové okno: Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Budou provedeny funkční analýzy konektivity založené na MRI pomocí DCM nebo teorie grafů
|
Měřeno na začátku (tj. před prvním dnem intervence) a po intervenci (tj. po posledním dni intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy vnímání
- Mrtvice
- Parkinsonova choroba
- Vize, Nízká
- Poruchy zraku
Další identifikační čísla studie
- 2017-01761
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .