Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omorganisering av interregional oscillerande aktivitet för att främja visuell återhämtning (R4V)

27 augusti 2024 uppdaterad av: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Individualiserad hjärnstimulering för att förbättra funktionell rehabilitering i två modeller av sensorimotoriska störningar: Stroke och Parkinsons sjukdom

Detta projekt utvärderar effekten av bifokal korsfrekvent transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kombinerat med visuell träning för att förbättra synåterhämtning och orkestrerad oscillerande aktivitet hos strokepatienter som lider av synfältsdefekter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1201
        • Campus Biotech, EPFL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienten kan ge sitt samtycke;
  2. ålder 18+ år gammal;
  3. minst 7 dagar sedan diagnosen "stroke".
  4. Patienter bör uppvisa ett tydligt underskott i antingen enkel eller komplex synuppfattning i delar av sitt synfält

Exklusions kriterier:

  1. Minskad förmåga att samtycka;
  2. Graviditet
  3. Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
  4. Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren,
  5. Underlåtenhet att följa instruktionerna från försöksledaren eller ett olämpligt beteende som hindrar experimentets normala framsteg.
  6. Tidigare anmälan till den aktuella studien
  7. Uteslutningskriterier för MRI, tACS, TMS
  8. Användning av psykoaktiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
Övrig: Korsfrekvens tACS med dubbla platser
Dual site transkraniell växelströmsstimulering över den primära visuella cortex (V1) och den mediotemporala cortex (MT/V5) med två olika stimuleringsfrekvenser (alfa och gamma)
Experimentell: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
Övrig: Korsfrekvens tACS med dubbla platser
Dual site transkraniell växelströmsstimulering över den primära visuella cortex (V1) och den mediotemporala cortex (MT/V5) med två olika stimuleringsfrekvenser (alfa och gamma)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i synfältsfunktioner
Tidsram: Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Jämförelse av den systematiska mätningen av synfältet med Humphrey-perimetri
Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rörelsediskriminering och integrationsprestationer
Tidsram: Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Jämförelse av rörelsekoherenströskeln extraherad från en tvångsriktad diskrimineringsuppgift
Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Förändringar i inter-areal korsfrekvensinteraktion
Tidsram: Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Jämförelse av den inter-area alfa-gamma-kopplingen med hjälp av elektroencefalografiinspelningar
Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Förändringar i visuella kanalers integritet
Tidsram: Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Jämförelse av diffusionsvägd avbildningsbaserad traktografi av de huvudsakliga visuella kanalerna
Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Förändringar i funktionell anslutning inom det breda visuella nätverket
Tidsram: Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)
Funktionella MRT-baserade anslutningsanalyser med DCM eller grafteori kommer att utföras
Mäts vid baslinjen (dvs före den första dagen av interventionen) och efter interventionen (dvs efter den sista dagen av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01761

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera