重新编排区域间振荡活动以促进视力恢复 (R4V)
2024年8月27日 更新者：Estelle Raffin、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
个体化脑刺激改善两种感觉运动障碍模型的功能康复：中风和帕金森病
该项目评估了双焦点交叉频率经颅交流电刺激 (tACS) 与视觉训练相结合的效果，以改善患有视野缺损的中风患者的视觉恢复和协调的振荡活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1201
- Campus Biotech, EPFL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者可以自己同意；
- 年满 18 岁；
- 诊断“中风”后至少 7 天。
- 患者应在其部分视野中表现出明显的简单或复杂视觉感知缺陷
排除标准：
- 同意能力减弱；
- 怀孕
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如，由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆等，
- 不服从实验者的指示或有妨碍实验正常进行的不当行为。
- 以前参加当前研究
- MRI、tACS、TMS 的排除标准
- 使用精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Cf-tACS (V1-Alpha_V5-伽玛)
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使用两种不同的刺激频率（Alpha 和 Gamma）对初级视觉皮层 (V1) 和中间颞叶皮层 (MT/V5) 进行双点经颅交流电刺激
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实验性的：Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
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使用两种不同的刺激频率（Alpha 和 Gamma）对初级视觉皮层 (V1) 和中间颞叶皮层 (MT/V5) 进行双点经颅交流电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视野功能的变化
大体时间：在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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使用汉弗莱视野计对视野进行系统测量的比较
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在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动辨别和积分性能的变化
大体时间：在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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从两个强制选择方向辨别任务中提取的运动一致性阈值的比较
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在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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区域间跨频交互的变化
大体时间：在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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使用脑电图记录的区域间 Alpha-Gamma 耦合的比较
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在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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视觉束完整性的变化
大体时间：在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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主要视觉束扩散加权成像纤维束成像的比较
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在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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广泛视觉网络中功能连接的变化
大体时间：在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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将使用 DCM 或图论进行基于功能 MRI 的连通性分析
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在基线（即干预的第一天之前）和干预后（即干预的最后一天之后）测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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