Reorquestación de la actividad oscilatoria interregional para promover la recuperación visual (R4V)
27 de agosto de 2024 actualizado por: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Estimulación cerebral individualizada para mejorar la rehabilitación funcional en dos modelos de trastornos sensoriomotores: accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson
Este proyecto evalúa el efecto de la estimulación de corriente alterna transcraneal de frecuencia cruzada (tACS) bifocal combinada con el entrenamiento visual para mejorar la recuperación visual y la actividad oscilatoria orquestada en pacientes con accidente cerebrovascular que sufren defectos del campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Geneva, Suiza, 1201
- Campus Biotech, EPFL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente puede consentir por sí mismo;
- mayores de 18 años;
- al menos 7 días desde el diagnóstico de "ictus".
- Los pacientes deben demostrar un claro déficit en la percepción visual simple o compleja en partes de su campo visual.
Criterio de exclusión:
- Disminución de la capacidad para consentir;
- El embarazo
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
- El incumplimiento de las instrucciones del experimentador o una conducta inapropiada que impida el desarrollo normal del experimento.
- Inscripción previa en el estudio actual
- Criterios de exclusión de MRI, tACS, TMS
- Uso de medicación psicoactiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CF-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
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Estimulación de corriente alterna transcraneal de doble sitio sobre la corteza visual primaria (V1) y la corteza mediotemporal (MT/V5) usando dos frecuencias de estimulación diferentes (Alfa y Gamma)
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Experimental: CF-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
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Estimulación de corriente alterna transcraneal de doble sitio sobre la corteza visual primaria (V1) y la corteza mediotemporal (MT/V5) usando dos frecuencias de estimulación diferentes (Alfa y Gamma)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las funciones del campo visual
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Comparación de la medición sistemática del campo visual mediante perimetría de Humphrey
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Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la discriminación de movimiento y el rendimiento de integración
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Comparación del umbral de coherencia de movimiento extraído de una tarea de discriminación de dirección de dos elecciones forzadas
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Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Cambios en la interacción de frecuencias cruzadas entre áreas
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Comparación del acoplamiento alfa-gamma interárea mediante registros de electroencefalografía
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Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Cambios en la integridad de las vías visuales
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Comparación de la tractografía basada en imágenes ponderadas por difusión de los principales tractos visuales
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Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Cambios en la conectividad funcional dentro de la amplia red visual
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Se realizarán análisis de conectividad basados en MRI funcional usando DCM o teoría de grafos
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Medido al inicio (es decir, antes del primer día de intervención) y después de la intervención (es decir, después del último día de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos sensoriales
- Carrera
- Enfermedad de Parkinson
- Visión, Baja
- Trastornos de la visión
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .