Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Re-orkestrering av interregional oscillerende aktivitet for å fremme visuell gjenoppretting (R4V)

27. august 2024 oppdatert av: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Individualisert hjernestimulering for å forbedre funksjonell rehabilitering i to modeller av sensorimotoriske lidelser: hjerneslag og Parkinsons sykdom

Dette prosjektet vurderer effekten av bifokal kryssfrekvent transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) kombinert med visuell trening for å forbedre visuell restitusjon og orkestrert oscillerende aktivitet hos slagpasienter som lider av synsfeltdefekter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1201
        • Campus Biotech, EPFL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienten kan selv samtykke;
  2. alder 18+ år gammel;
  3. minst 7 dager siden diagnosen "slag".
  4. Pasienter bør demonstrere et klart underskudd i enten enkel eller kompleks visuell persepsjon i deler av synsfeltet

Ekskluderingskriterier:

  1. Redusert evne til å samtykke;
  2. Svangerskap
  3. Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  4. Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, for eksempel på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltakeren,
  5. Manglende overholdelse av instruksjonene fra eksperimentatoren eller en upassende oppførsel som hindrer den normale fremdriften av eksperimentet.
  6. Tidligere påmelding til nåværende studie
  7. Eksklusjonskriterier for MR, tACS, TMS
  8. Bruk av psykoaktive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
Annen: Kryssfrekvens dual-site tACS
Dual site transkraniell vekselstrømstimulering over den primære visuelle cortex (V1) og den mediotemporale cortex (MT/V5) ved bruk av to forskjellige stimuleringsfrekvenser (alfa og gamma)
Eksperimentell: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
Annen: Kryssfrekvens dual-site tACS
Dual site transkraniell vekselstrømstimulering over den primære visuelle cortex (V1) og den mediotemporale cortex (MT/V5) ved bruk av to forskjellige stimuleringsfrekvenser (alfa og gamma)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i synsfeltfunksjoner
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Sammenligning av systematisk måling av synsfeltet ved hjelp av Humphrey-perimetri
Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevegelsesdiskriminering og integreringsprestasjoner
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Sammenligning av terskelen for bevegelseskoherens hentet fra en diskrimineringsoppgave med to tvungen retning
Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Endringer i inter-areal kryssfrekvens interaksjon
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Sammenligning av alfa-gamma-koblingen mellom området ved bruk av elektroencefalografiopptak
Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Endringer i visuelle kanalers integritet
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Sammenligning av diffusjonsvektet bildebehandlingsbasert traktografi av de viktigste visuelle kanalene
Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Endringer i funksjonell tilkobling innenfor det brede visuelle nettverket
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)
Funksjonelle MR-baserte tilkoblingsanalyser ved bruk av DCM eller grafteori vil utføres
Målt ved baseline (dvs. før første dag av intervensjon), og etter intervensjon (dvs. etter siste dag av intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01761

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere