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Réorchestration de l'activité oscillatoire interrégionale pour favoriser la récupération visuelle (R4V)

27 août 2024 mis à jour par: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Stimulation cérébrale individualisée pour améliorer la réadaptation fonctionnelle dans deux modèles de troubles sensori-moteurs : les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson

Ce projet évalue l'effet de la stimulation bifocale transcrânienne à courant alternatif (tACS) combinée à un entraînement visuel pour améliorer la récupération visuelle et l'activité oscillatoire orchestrée chez les patients victimes d'AVC souffrant de défauts du champ visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1201
        • Campus Biotech, EPFL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. le patient peut consentir pour lui-même ;
  2. 18 ans et plus ;
  3. au moins 7 jours depuis le diagnostic "AVC".
  4. Les patients doivent démontrer un déficit clair de la perception visuelle simple ou complexe dans certaines parties de leur champ visuel

Critère d'exclusion:

  1. Diminution de la capacité à consentir ;
  2. Grossesse
  3. Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
  4. Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant,
  5. Non-respect des consignes de l'expérimentateur ou comportement inapproprié entravant le déroulement normal de l'expérience.
  6. Inscription précédente dans l'étude en cours
  7. Critères d'exclusion IRM, tACS, TMS
  8. Utilisation de médicaments psychoactifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
Autre: TACS à double site à fréquence croisée
Stimulation par courant alternatif transcrânien à double site sur le cortex visuel primaire (V1) et le cortex médiotemporal (MT/V5) en utilisant deux fréquences de stimulation différentes (Alpha et Gamma)
Expérimental: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
Autre: TACS à double site à fréquence croisée
Stimulation par courant alternatif transcrânien à double site sur le cortex visuel primaire (V1) et le cortex médiotemporal (MT/V5) en utilisant deux fréquences de stimulation différentes (Alpha et Gamma)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des fonctions du champ visuel
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Comparaison de la mesure systématique du champ visuel par périmétrie Humphrey
Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des performances de discrimination et d'intégration du mouvement
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Comparaison du seuil de cohérence de mouvement extrait d'une tâche de discrimination de sens à deux choix forcés
Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Changements dans l'interaction inter-fréquences inter-zones
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Comparaison du couplage Alpha-Gamma inter-zone à l'aide d'enregistrements électroencéphalographiques
Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Changements dans l'intégrité des voies visuelles
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Comparaison de la tractographie basée sur l'imagerie pondérée en diffusion des principales voies visuelles
Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Changements dans la connectivité fonctionnelle au sein du vaste réseau visuel
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)
Des analyses de connectivité basées sur l'IRM fonctionnelle utilisant DCM ou la théorie des graphes seront effectuées
Mesuré au départ (c'est-à-dire avant le premier jour d'intervention) et après l'intervention (c'est-à-dire après le dernier jour d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-01761

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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