Neu-Orchestrierung der interregionalen Oszillationsaktivität zur Förderung der visuellen Erholung (R4V)
27. August 2024 aktualisiert von: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Individualisierte Hirnstimulation zur Verbesserung der funktionellen Rehabilitation bei zwei Modellen sensomotorischer Störungen: Schlaganfall und Parkinson-Krankheit
Dieses Projekt bewertet die Wirkung einer bifokalen kreuzfrequenztranskraniellen Wechselstromstimulation (tACS) in Kombination mit visuellem Training zur Verbesserung der visuellen Erholung und orchestrierten oszillierenden Aktivität bei Schlaganfallpatienten mit Gesichtsfelddefekten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Geneva, Schweiz, 1201
- Campus Biotech, EPFL
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient kann für sich selbst einwilligen;
- Alter 18+ Jahre alt;
- mindestens 7 Tage seit der Diagnose „Schlaganfall“.
- Die Patienten sollten in Teilen ihres Gesichtsfeldes ein deutliches Defizit in der einfachen oder komplexen visuellen Wahrnehmung aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Verminderte Zustimmungsfähigkeit;
- Schwangerschaft
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers,
- Nichtbefolgung der Anweisungen des Experimentators oder ein unangemessenes Verhalten, das den normalen Ablauf des Experiments behindert.
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
- Ausschlusskriterien von MRT, tACS, TMS
- Verwendung von psychoaktiven Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
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Transkranielle Wechselstromstimulation an zwei Stellen über dem primären visuellen Kortex (V1) und dem mediotemporalen Kortex (MT/V5) mit zwei verschiedenen Stimulationsfrequenzen (Alpha und Gamma)
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Experimental: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
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Transkranielle Wechselstromstimulation an zwei Stellen über dem primären visuellen Kortex (V1) und dem mediotemporalen Kortex (MT/V5) mit zwei verschiedenen Stimulationsfrequenzen (Alpha und Gamma)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Gesichtsfeldfunktionen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Vergleich der systematischen Messung des Gesichtsfeldes mittels Humphrey-Perimetrie
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Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Bewegungsdiskriminierung und Integrationsleistungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Vergleich des Bewegungskohärenzschwellenwerts, der aus einer Richtungsunterscheidungsaufgabe mit zwei erzwungenen Wahlen extrahiert wurde
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Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Änderungen in der interarealen Cross-Frequenz-Wechselwirkung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Vergleich der interarealen Alpha-Gamma-Kopplung anhand elektroenzephalographischer Aufnahmen
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Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Veränderungen der Integrität des Sehtrakts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Vergleich der diffusionsgewichteten bildgebenden Traktographie der Hauptsehwege
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Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Änderungen in der funktionalen Konnektivität innerhalb des breiten visuellen Netzwerks
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Es werden funktionelle MRT-basierte Konnektivitätsanalysen mit DCM oder Graphentheorie durchgeführt
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Gemessen zu Studienbeginn (d. h. vor dem ersten Tag der Intervention) und nach der Intervention (d. h. nach dem letzten Tag der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Empfindungsstörungen
- Streicheln
- Parkinson Krankheit
- Vision, niedrig
- Sehstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01761
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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