Herschikking van interregionale oscillerende activiteit om visueel herstel te bevorderen (R4V)
27 januari 2022 bijgewerkt door: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Geïndividualiseerde hersenstimulatie om functionele revalidatie te verbeteren bij twee modellen van sensomotorische stoornissen: beroerte en de ziekte van Parkinson
Dit project beoordeelt het effect van bifocale kruisfrequentie transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) gecombineerd met visuele training om visueel herstel en georkestreerde oscillerende activiteit te verbeteren bij patiënten met een beroerte die lijden aan gezichtsvelddefecten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Estelle Raffin, PhD
- Telefoonnummer: +41 0216955185
- E-mail: estelle.raffin@epfl.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Friedhelm Hummel, Professor
- E-mail: friedhelm.hummel@epfl.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1201
- Werving
- Campus Biotech, EPFL
-
Contact:
- Pauline Stehli, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt kan zelf toestemming geven;
- leeftijd 18+ jaar oud;
- minstens 7 dagen sinds de diagnose "beroerte".
- Patiënten moeten een duidelijk tekort vertonen in eenvoudige of complexe visuele waarneming in delen van hun gezichtsveld
Uitsluitingscriteria:
- Verminderd vermogen om in te stemmen;
- Zwangerschap
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer,
- Niet-naleving van de instructies van de onderzoeker of ongepast gedrag dat de normale voortgang van het experiment belemmert.
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- Uitsluitingscriteria van MRI, tACS, TMS
- Gebruik van psychoactieve medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
|
Dual-site transcraniale wisselstroomstimulatie over de primaire visuele cortex (V1) en de mediotemporale cortex (MT/V5) met behulp van twee verschillende stimulatiefrequenties (Alfa en Gamma)
|
|
Experimenteel: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alfa)
|
Dual-site transcraniale wisselstroomstimulatie over de primaire visuele cortex (V1) en de mediotemporale cortex (MT/V5) met behulp van twee verschillende stimulatiefrequenties (Alfa en Gamma)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezichtsveldfuncties
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Vergelijking van de systematische meting van het gezichtsveld met behulp van Humphrey-perimetrie
|
Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingsdiscriminatie en integratieprestaties
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Vergelijking van de bewegingscoherentiedrempel geëxtraheerd uit een discriminatietaak met twee gedwongen keuzes
|
Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
|
Veranderingen in inter-areale kruisfrequentie-interactie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Vergelijking van de inter-areale alfa-gamma-koppeling met behulp van elektro-encefalografische opnames
|
Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
|
Veranderingen in de integriteit van de visuele tractus
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Vergelijking van de op diffusie gewogen, op beeldvorming gebaseerde tractografie van de belangrijkste visuele kanalen
|
Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit binnen het brede visuele netwerk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Functionele MRI-gebaseerde connectiviteitsanalyses met behulp van DCM of grafentheorie zullen worden uitgevoerd
|
Gemeten bij baseline (d.w.z. vóór de eerste dag van de interventie) en na de interventie (d.w.z. na de laatste dag van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Sensatiestoornissen
- Hartinfarct
- Ziekte van Parkinson
- Visie, laag
- Gezichtsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01761
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .