Interregionális oszcillációs tevékenység újraszervezése a vizuális helyreállítás elősegítése érdekében (R4V)
2022. január 27. frissítette: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Egyénre szabott agystimuláció a funkcionális rehabilitáció javítására a szenzomotoros rendellenességek két modelljében: stroke és Parkinson-kór
Ez a projekt a bifokális keresztfrekvenciás transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) hatását vizsgálja vizuális tréninggel kombinálva, hogy javítsa a látás helyreállítását és a hangszerelt oszcillációs aktivitást látómező defektusban szenvedő stroke-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Estelle Raffin, PhD
- Telefonszám: +41 0216955185
- E-mail: estelle.raffin@epfl.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Friedhelm Hummel, Professor
- E-mail: friedhelm.hummel@epfl.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1201
- Toborzás
- Campus Biotech, EPFL
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline Stehli, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg beleegyezhet magának;
- életkor 18+ éves;
- legalább 7 nappal a „szélütés” diagnózisa óta.
- A betegeknek egyértelmű hiányt kell mutatniuk az egyszerű vagy összetett vizuális észlelésben látóterük egyes részein
Kizárási kritériumok:
- Csökkent beleegyezési képesség;
- Terhesség
- Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- A vizsgálati eljárások betartásának képtelensége, például a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
- A kísérletvezető utasításainak be nem tartása vagy a kísérlet normális lefolyását akadályozó nem megfelelő viselkedés.
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
- MRI, tACS, TMS kizárási kritériumai
- Pszichoaktív gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
|
Kéthelyes transzkraniális váltakozó áramú stimuláció az elsődleges látókéreg (V1) és a mediotemporális kéreg (MT/V5) felett, két különböző stimulációs frekvenciával (alfa és gamma)
|
|
Kísérleti: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
|
Kéthelyes transzkraniális váltakozó áramú stimuláció az elsődleges látókéreg (V1) és a mediotemporális kéreg (MT/V5) felett, két különböző stimulációs frekvenciával (alfa és gamma)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a látótér funkcióiban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
A látómező szisztematikus mérésének összehasonlítása Humphrey perimetriával
|
Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a mozgási diszkriminációban és az integrációs teljesítményekben
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
A két kényszerválasztásos irány diszkriminációs feladatból kinyert mozgáskoherencia küszöb összehasonlítása
|
Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
|
Változások a területek közötti kereszt-frekvenciás kölcsönhatásban
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
A területközi alfa-gamma csatolás összehasonlítása elektroencefalográfiás felvételek segítségével
|
Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
|
A vizuális traktusok integritásának megváltozása
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
A fő vizuális traktusok diffúziós súlyozott képalkotó traktográfiájának összehasonlítása
|
Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
|
Változások a funkcionális összeköttetésben a széles vizuális hálózaton belül
Időkeret: Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
Funkcionális MRI alapú kapcsolódási elemzéseket végeznek DCM vagy gráfelmélet segítségével
|
Kiinduláskor (azaz a beavatkozás első napja előtt) és a beavatkozás után (azaz a beavatkozás utolsó napja után) mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Érzékelési zavarok
- Stroke
- Parkinson kór
- Látás, alacsony
- Látászavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01761
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve