Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reorganizacja międzyregionalnej aktywności oscylacyjnej w celu promowania odzyskiwania wzroku (R4V)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Estelle Raffin, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Zindywidualizowana stymulacja mózgu w celu poprawy rehabilitacji funkcjonalnej w dwóch modelach zaburzeń czuciowo-ruchowych: udarze mózgu i chorobie Parkinsona

W ramach tego projektu ocenia się wpływ dwuogniskowej przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym o częstotliwości krzyżowej (tACS) w połączeniu z treningiem wzroku w celu poprawy odzyskiwania wzroku i zorganizowanej aktywności oscylacyjnej u pacjentów po udarze mózgu cierpiących na wady pola widzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1201
        • Campus Biotech, EPFL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent może sam wyrazić zgodę;
  2. wiek 18+ lat;
  3. co najmniej 7 dni od diagnozy „udar”.
  4. Pacjenci powinni wykazywać wyraźny deficyt prostej lub złożonej percepcji wzrokowej w częściach pola widzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmniejszona zdolność do wyrażania zgody;
  2. Ciąża
  3. Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  4. Niemożność przestrzegania procedur badania np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
  5. Niestosowanie się do instrukcji eksperymentatora lub niewłaściwe zachowanie utrudniające normalny przebieg eksperymentu.
  6. Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  7. Kryteria wykluczające MRI, tACS, TMS
  8. Używanie leków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cf-tACS (V1-Alpha_V5-Gamma)
Inny: Dwustronny tACS o różnych częstotliwościach
Dwustronna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w pierwotnej korze wzrokowej (V1) i korze przyśrodkowo-skroniowej (MT/V5) przy użyciu dwóch różnych częstotliwości stymulacji (Alfa i Gamma)
Eksperymentalny: Cf-tACS (V1-Gamma_V5-Alpha)
Inny: Dwustronny tACS o różnych częstotliwościach
Dwustronna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w pierwotnej korze wzrokowej (V1) i korze przyśrodkowo-skroniowej (MT/V5) przy użyciu dwóch różnych częstotliwości stymulacji (Alfa i Gamma)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji pola widzenia
Ramy czasowe: Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Porównanie systematycznego pomiaru pola widzenia za pomocą perymetrii Humphreya
Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności dyskryminacji i integracji ruchu
Ramy czasowe: Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Porównanie progu koherencji ruchu uzyskanego z zadania rozróżniania kierunku z dwoma wymuszonymi wyborami
Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Zmiany w międzyobszarowych interakcjach międzyczęstotliwościowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Porównanie międzyobszarowego sprzężenia alfa-gamma z wykorzystaniem zapisów elektroencefalograficznych
Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Zmiany integralności dróg wzrokowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Porównanie traktografii opartej na obrazowaniu ważonym dyfuzją głównych dróg wzrokowych
Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Zmiany w łączności funkcjonalnej w ramach szerokiej sieci wizualnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)
Wykonane zostaną funkcjonalne analizy połączeń oparte na MRI przy użyciu DCM lub teorii grafów
Mierzone na początku (tj. przed pierwszym dniem interwencji) i po interwencji (tj. po ostatnim dniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01761

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj