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부신생물성 신경학적 뇌염 및 성숙한 낭성 기형종 (dermoid_cyst)

2022년 1월 23일 업데이트: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

병리학적으로 입증된 유피낭종 여성의 혈청 내 N-Methyl-D-Aspartic Acid Receptor (NMDA-R) 항체의 존재와 낭종 특성과의 관계 규명

양성성숙기형종으로도 알려진 난소유피낭종은 난소의 생식세포에서 기원하며 가장 흔한 양성 난소종양(44-70%)이다. 여러 보고서에서 유피낭종에서 NMDA 수용체 항체의 분비가 기록되었습니다. 이 수용체는 중추 신경계(CNS)의 여러 영역에서 발견되며 혈장 항체의 존재는 기분 장애, 정신과 및 신경학적 증상을 특징으로 할 수 있는 신경학적 표현 용어인 신생물 부종양성 신경학적 증후군의 드문 원인으로 나타났습니다. 젊은 여성에 대한 여러 증례 보고에서 처음에는 비특이적인 신경학적 증상이 나타난 후 의식의 급격한 악화, 발작 및 환기 지원의 필요성이 뒤따랐고 난소 기형종으로 진단되었습니다. 2007년에 N-Methyl-D-Aspartic acid(NMDA) 수용체 항체와 뇌염 사이의 연관성이 처음으로 설명되었습니다. 신생물부종양 뇌염의 50% 이상이 기형종과 관련이 있었으며, 대부분 난소에서 기원했습니다. 치료에는 종양 절제술, 스테로이드, 혈장분리교환술 및 면역억제제가 포함됩니다. 연구자들은 최근 병리학적으로 입증된 유피종으로 기관에서 수술을 받은 233명의 환자를 분석한 후향적 코호트 연구를 발표했습니다. 이 연구에서 2명의 환자는 부종양 증후군(0.85%)을 나타냈다. 현재까지 항체 역가와 유피 낭종 특성과 신생물 부종 현상 사이의 연관성을 조사하기 위한 전향적 연구는 발표되지 않았습니다. 연구자들은 CNS NMDA-에 대한 항체를 확인하기 위해 산부인과 적응증(예: 크기, 증상)으로 인해 난소 유피낭종 수술을 받고 신경학적 또는 정신 증상에 대해 무증상인 환자로부터 혈장 샘플을 채취하는 전향적 연구를 수행하고자 합니다. 낭종 제거 전 혈장 내 R. 무증상 환자에서 NMDA 수용체 항체가 발견되면 난소 성숙 기형종으로 진단된 여성의 모든 혈청을 검사하고 이러한 항체가 있을 때 가능한 신경학적 후유증을 예방하기 위해 외과적 제거를 제공하는 것이 현명할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터는 특수 ELISA(enzyme-linked immunoabsorbent assay) 키트를 사용하여 NMDA-R 항체의 존재에 대해 여성의 혈청을 조사하여 수집됩니다. 분석은 Dyn 진단 실험실에서 수행됩니다. 조사관은 방광절제술 또는 난소절제술을 위한 수술 전과 환자의 사전 서면 동의 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 모든 검체는 병리학 검사로 보내지고 입증된 유피낭종만이 최종적으로 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Rishon LeZion, 이스라엘, Zrifin
        • 모병
        • Shamir Medical Center
        • 연락하다:
          • Hilli
          • 전화번호: 0508334458

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의심되는 난소 유피낭종으로 인해 방광절제술 또는 난소절제술을 받는 가임기 여성

설명

포함 기준:

  1. 의심되는 유피 낭종 제거 수술을 위해 입원한 여성
  2. 신경학적 증상 없음

제외 기준:

  1. 수술 표본 없음
  2. 낭종 병리학은 유피 낭종 특성을 나타내지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMDA 수용체 항체의 유병률
기간: 기본, 수술 전
신경학적 무증상 환자에서 난소 유피낭종 존재 시 항체의 유병률과 역가를 확인하기 위해
기본, 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0194-18 (다른: Shamir medical center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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