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Encefalite Neurológica Paraneoplásica e Teratoma Cístico Maduro (dermoid_cyst)

23 de janeiro de 2022 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

A presença de anticorpos do receptor de ácido N-metil-D-aspártico (NMDA-R) em soros de mulheres com cisto dermóide comprovado por patologia e examinando a relação das características do cisto

O cisto dermóide ovariano, também conhecido como teratoma maduro benigno, origina-se de células germinativas no ovário e é o tumor ovariano benigno mais comum (44-70%). Vários relatos documentaram uma secreção de anticorpos do receptor NMDA do cisto dermóide. Este receptor é encontrado em diferentes áreas do sistema nervoso central (SNC) e a presença de anticorpos plasmáticos tem se mostrado uma causa rara de apresentação neurológica denominada síndrome neurológica paraneoplásica, que pode ser caracterizada por transtorno de humor, sintomas psiquiátricos e neurológicos. Em vários relatos de casos em mulheres jovens, inicialmente apresentando sintomas neurológicos inespecíficos, seguidos por rápida deterioração da consciência, convulsões e necessidade de suporte ventilatório, o teratoma ovariano foi diagnosticado. Em 2007, foi descrita pela primeira vez uma associação entre o anticorpo receptor do ácido N-metil-D-aspártico (NMDA) e a encefalite. Mais de 50% das encefalites paraneoplásicas estavam relacionadas a teratomas, na maioria das vezes de origem ovariana. A terapia inclui a ressecção do tumor, esteroides, plasmaférese e drogas imunossupressoras. Os investigadores publicaram recentemente um estudo de coorte retrospectivo analisando 233 pacientes que foram operados em sua instituição com patologia comprovada dermóide. Neste estudo, 2 pacientes apresentaram síndrome paraneoplásica (0,85%). Nenhum estudo prospectivo foi publicado até o momento para examinar a associação entre o título de anticorpos e as características do cisto dermóide e o fenômeno paraneoplásico. Os investigadores desejam realizar um estudo prospectivo no qual amostras de plasma serão obtidas de pacientes assintomáticas para sintomas neurológicos ou psiquiátricos, submetidas a cirurgia para cisto dermóide ovariano, devido a indicação ginecológica (por exemplo, tamanho, sintomas) a fim de identificar anticorpos contra SNC NMDA- R em seu plasma antes da remoção do cisto. Se os anticorpos do receptor NMDA forem descobertos em pacientes assintomáticas, pode ser prudente examinar todos os soros de mulheres diagnosticadas com teratoma ovariano maduro e oferecer uma remoção cirúrgica para prevenir uma possível sequela neurológica na presença desses anticorpos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os dados são coletados examinando o soro da mulher quanto à presença de anticorpos NMDA-R, usando kits especiais de ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima). A análise será feita pelos laboratórios de diagnósticos da Dyn. Os investigadores obterão uma amostra de sangue antes da operação para cistectomia ou ooforectomia e após consentimento informado por escrito do paciente. Todas as amostras são enviadas para exame anatomopatológico e apenas o cisto dermóide comprovado será eventualmente inscrito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hilli Zur Naaman, M.D
  • Número de telefone: 972508334458
  • E-mail: hillizur@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rishon LeZion, Israel, Zrifin
        • Recrutamento
        • Shamir Medical Center
        • Contato:
          • Hilli
          • Número de telefone: 0508334458

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres em idade reprodutiva submetidas a cistectomia ou ooferectomia devido a suspeita de cisto dermóide ovariano

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres admitidas para cirurgia para remoção de cistos dermóides suspeitos
  2. Sem sintomas neurológicos

Critério de exclusão:

  1. Não há espécime cirúrgico disponível
  2. A patologia cística não apresenta características de cisto dermóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de anticorpos do receptor NMDA
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
identificar a prevalência e titulação de anticorpos na presença de cisto dermóide ovariano em pacientes neurológicas assintomáticas
linha de base, pré-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0194-18 (OUTRO: Shamir medical center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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