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腫瘍随伴性神経性脳炎および成熟嚢胞性奇形腫 (dermoid_cyst)

2022年1月23日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDA-R) 抗体の存在が、病理学的に証明された皮様嚢胞を持つ女性の血清に存在し、嚢胞の特徴の関係を調べる

良性成熟奇形腫としても知られる卵巣類皮嚢胞は、卵巣の生殖細胞に由来し、最も一般的な良性卵巣腫瘍です (44 ~ 70%)。 いくつかの報告は、類皮嚢胞からの NMDA 受容体抗体の分泌を記録しています。 この受容体は中枢神経系 (CNS) のさまざまな領域に見られ、血漿抗体の存在は、気分障害、精神医学的および神経学的症状によって特徴付けられる可能性がある、神経学的症状の用語である腫瘍随伴神経症候群のまれな原因として示されています。 若い女性に関するいくつかの症例報告では、最初に非特異的な神経学的症状が現れ、その後急激な意識の低下、発作、および換気サポートの必要性が続き、卵巣奇形腫が診断されました。 2007 年に、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体抗体と脳炎との関連が初めて報告されました。 腫瘍随伴性脳炎の 50% 以上が奇形腫に関連しており、その多くは卵巣由来でした。 治療には、腫瘍切除、ステロイド、血漿交換、免疫抑制剤が含まれます。 研究者らは最近、病理学的に証明された類皮腫で施設内で手術を受けた 233 人の患者を分析したレトロスペクティブ コホート研究を発表しました。 この研究では、2 人の患者が腫瘍随伴症候群を呈しました (0.85%)。 抗体価と皮様嚢胞の特徴と腫瘍随伴現象との関連を調べる前向き研究は、これまでに発表されていません。 研究者らは、CNS NMDA-に対する抗体を特定するために、婦人科の適応症 (サイズ、症状など) により、神経学的または精神医学的症状がなく、卵巣類皮嚢胞の手術を受けている患者から血漿サンプルを採取する前向き研究を実施したいと考えています。嚢胞除去前の血漿中のR。 NMDA受容体抗体が無症候性の患者で発見される場合、卵巣成熟奇形腫と診断された女性のすべての血清を検査し、これらの抗体の存在下で神経学的後遺症の可能性を防ぐために外科的除去を提案することが賢明かもしれません.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

データは、特別な ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) キットを使用して、NMDA-R 抗体の存在について女性の血清を調べることによって収集されます。 分析は、Dyn Diagnostics Labs によって行われます。 治験責任医師は、膀胱切除術または卵巣摘出術の手術前、および患者による書面によるインフォームド コンセントの後、血液サンプルを取得します。 すべての検体は病理検査に送られ、証明された類皮嚢胞のみが最終的に登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hilli Zur Naaman, M.D
  • 電話番号:972508334458
  • メールhillizur@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Rishon LeZion、イスラエル、Zrifin
        • 募集
        • Shamir Medical Center
        • コンタクト:
          • Hilli
          • 電話番号:0508334458

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣類皮嚢胞が疑われるために膀胱切除術または卵巣摘出術を受けている生殖年齢の女性

説明

包含基準:

  1. 類皮嚢胞が疑われる切除手術のために入院した女性
  2. 神経症状なし

除外基準:

  1. 手術標本はありません
  2. 嚢胞の病理は類皮嚢胞の特徴を示さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NMDA受容体抗体の有病率
時間枠:ベースライン、術前
神経科の無症候性患者における卵巣類皮嚢胞の存在下での抗体の有病率と力価を特定する
ベースライン、術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Noam Smorgick, M.D、Shamir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月30日

研究の完了 (予期された)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月23日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0194-18 (他の:Shamir medical center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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