Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraneoplastinen neurologinen enkefaliitti ja kystinen kystinen teratomi (dermoid_cyst)

sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

N-metyyli-D-asparagiinihapporeseptorin (NMDA-R) vasta-aineiden esiintyminen sellaisten naisten seerumeissa, joilla on patologisesti todettu dermoidinen kysta ja kystan ominaisuuksien suhteen tutkiminen

Munasarjan dermoidikysta, joka tunnetaan myös hyvänlaatuisena kypsänä teratomana, on peräisin munasarjan sukusoluista ja on yleisin hyvänlaatuinen munasarjakasvain (44-70 %). Useat raportit dokumentoivat NMDA-reseptorivasta-aineiden erittymistä dermoidikystasta. Tätä reseptoria löytyy eri alueilta keskushermostossa (CNS), ja plasman vasta-aineiden esiintyminen on osoitettu harvinaiseksi syyksi neurologiseen esittelytermiin paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä, jolle voidaan luonnehtia mielialahäiriöitä, psykiatrisia ja neurologisia oireita. Useissa nuoria naisia ​​koskevissa tapausraporteissa, joissa ensin esiintyi epäspesifisiä neurologisia oireita, minkä jälkeen seurasi nopea tajunnan heikkeneminen, kohtaukset ja hengitystuen tarve, diagnosoitiin munasarjojen teratoma. Vuonna 2007 kuvattiin ensimmäisen kerran yhteys N-metyyli-D-asparagiinihappo (NMDA) -reseptorivasta-aineen ja enkefaliitin välillä. Yli 50 % paraneoplastisesta enkefaliitista liittyi teratomoihin, useimmiten munasarjaperäisiin. Hoitoon kuuluu kasvaimen resektio, steroidit, plasmafereesi ja immunosuppressiiviset lääkkeet. Tutkijat julkaisivat äskettäin retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa analysoitiin 233 potilasta, joita leikattiin heidän laitoksessaan patologisesti todetulla dermoidilla. Tässä tutkimuksessa kahdella potilaalla oli paraneoplastinen oireyhtymä (0,85 %). Tähän mennessä ei ole julkaistu prospektiivista tutkimusta vasta-ainetiitterin ja dermoidisten kystojen ominaisuuksien ja paraneoplastisen ilmiön välisen yhteyden tutkimiseksi. Tutkijat haluavat tehdä prospektiivisen tutkimuksen, jossa plasmanäytteitä otetaan potilailta, jotka ovat oireettomia neurologisten tai psykiatristen oireiden vuoksi ja joutuvat leikkaukseen munasarjojen dermoidikystan vuoksi gynekologisen indikaation vuoksi (esim. koko, oireet) keskushermoston NMDA-vasta-aineiden tunnistamiseksi. R niiden plasmassa ennen kystan poistoa. Jos NMDA-reseptorivasta-aineita havaitaan oireettomilla potilailla, voi olla järkevää tutkia kaikki seerumit naisilta, joilla on diagnosoitu munasarjojen kypsä teratomi, ja tarjota kirurginen poisto mahdollisten neurologisten seurausten estämiseksi näiden vasta-aineiden läsnä ollessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään tutkimalla naisten seerumia NMDA-R-vasta-aineiden esiintymisen varalta käyttämällä erityisiä ELISA (entsyymi-immunoabsorbenttimääritys) -pakkauksia. Analyysin tekee Dyn-diagnostiikkalaboratoriot. Tutkijat ottavat verinäytteen ennen kystectomia- tai munanpoistoleikkausta ja potilaan kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki näytteet lähetetään patologian tutkimukseen ja lopulta vain todistettu dermoidikysta rekisteröidään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hilli Zur Naaman, M.D
  • Puhelinnumero: 972508334458
  • Sähköposti: hillizur@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rishon LeZion, Israel, Zrifin
        • Rekrytointi
        • Shamir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hilli
          • Puhelinnumero: 0508334458

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lisääntymisikäiset naiset, joille tehdään kystectomia tai munasolun poisto epäillyn munasarjojen dermoidikystan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset vietiin leikkaukseen epäiltyjen dermoidisten kystojen poistamiseksi
  2. Ei neurologisia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirurgista näytettä ei ole saatavilla
  2. Kystapatologiassa ei ole dermoidikystaominaisuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMDA-reseptorivasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
tunnistaa vasta-aineiden esiintyvyys ja tiitteri munasarjojen dermoidikystan läsnä ollessa oireettomilla neurologisilla potilailla
lähtötaso, ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0194-18 (MUUTA: Shamir medical center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa