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Encefalitis neurológica paraneoplásica y teratoma quístico maduro (dermoid_cyst)

23 de enero de 2022 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

La presencia de anticuerpos del receptor del ácido N-metil-D-aspártico (NMDA-R) en sueros de mujeres con quiste dermoide comprobado por patología y examen de la relación de las características del quiste

El quiste dermoide ovárico, también conocido como teratoma maduro benigno, se origina a partir de células germinales en el ovario y es el tumor ovárico benigno más común (44-70%). Varios informes documentaron una secreción de anticuerpos del receptor NMDA del quiste dermoide. Este receptor se encuentra en diferentes áreas del sistema nervioso central (SNC) y la presencia de anticuerpos plasmáticos se ha demostrado como una causa rara de presentación neurológica del término síndrome neurológico paraneoplásico, que puede caracterizarse por trastornos del estado de ánimo, síntomas psiquiátricos y neurológicos. En varios informes de casos de mujeres jóvenes, que primero se presentaron con síntomas neurológicos inespecíficos, seguidos luego por un rápido deterioro de la conciencia, convulsiones y la necesidad de ventilación asistida, se diagnosticó teratoma ovárico. En 2007 se describió por primera vez una asociación entre el anticuerpo del receptor del ácido N-metil-D-aspártico (NMDA) y la encefalitis. Más del 50% de las encefalitis paraneoplásicas estaban relacionadas con teratomas, la mayoría de las veces de origen ovárico. La terapia incluye resección del tumor, esteroides, plasmaféresis y fármacos inmunosupresores. Los investigadores publicaron recientemente un estudio de cohorte retrospectivo que analizó a 233 pacientes que fueron operados en su institución con dermoide comprobado por patología. En este estudio 2 pacientes presentaron síndrome paraneoplásico (0,85%). No se ha publicado ningún estudio prospectivo hasta la fecha para examinar la asociación entre el título de anticuerpos y las características del quiste dermoide y el fenómeno paraneoplásico. Los investigadores desean realizar un estudio prospectivo en el que se obtendrán muestras de plasma de pacientes asintomáticas por síntomas neurológicos o psiquiátricos, sometidas a cirugía por quiste dermoide ovárico, por indicación ginecológica (por ejemplo, tamaño, síntomas) para identificar anticuerpos contra SNC NMDA- R en su plasma antes de la eliminación del quiste. Si se descubren anticuerpos contra el receptor NMDA en pacientes asintomáticas, puede ser prudente examinar todos los sueros de mujeres a las que se les diagnostica teratoma maduro de ovario y ofrecer una extirpación quirúrgica para prevenir una posible secuela neurológica en presencia de estos anticuerpos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los datos se recopilan examinando el suero de las mujeres para detectar la presencia de anticuerpos NMDA-R, utilizando kits especiales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). El análisis será realizado por los laboratorios de diagnóstico Dyn. Los investigadores obtendrán una muestra de sangre antes de la operación de cistectomía u ooforectomía y después de un consentimiento informado por escrito por parte del paciente. Todos los especímenes se envían a un examen patológico y, finalmente, solo se inscribirá el quiste dermoide comprobado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hilli Zur Naaman, M.D
  • Número de teléfono: 972508334458
  • Correo electrónico: hillizur@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Noam Smorgick, M.D
  • Número de teléfono: 972505191516
  • Correo electrónico: noam_yossi@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Rishon LeZion, Israel, Zrifin
        • Reclutamiento
        • Shamir Medical Center
        • Contacto:
          • Hilli
          • Número de teléfono: 0508334458

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres en edad reproductiva sometidas a cistectomía u ooferectomía debido a sospecha de quiste dermoide ovárico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres ingresadas para cirugía para extirpación de presuntos quistes dermoides
  2. Sin síntomas neurológicos

Criterio de exclusión:

  1. No hay pieza quirúrgica disponible
  2. La patología del quiste no muestra características de quiste dermoide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de anticuerpos contra el receptor NMDA
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
identificar la prevalencia de anticuerpos y título en presencia de quiste dermoide ovárico en pacientes neurológicas asintomáticas
línea de base, antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0194-18 (OTRO: Shamir medical center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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