Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraneoplastisk neurologisk encephalitis og modent cystisk teratom (dermoid_cyst)

23. januar 2022 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Tilstedeværelsen af ​​N-methyl-D-asparaginsyrereceptorantistoffer (NMDA-R) i serum fra kvinder med patologisk bevist dermoid cyste og undersøgelse af sammenhængen mellem cystekarakteristika

Ovarial dermoid cyste, også kendt som benign moden teratom, stammer fra kønsceller i æggestokken og er den mest almindelige godartede ovarietumor (44-70%). Adskillige rapporter dokumenterede en sekretion af NMDA-receptorantistoffer fra dermoid cyste. Denne receptor findes i forskellige områder i centralnervesystemet (CNS), og tilstedeværelsen af ​​plasmaantistoffer har vist sig at være en sjælden årsag til neurologisk præsentationsbegrebet paraneoplastisk neurologisk syndrom, som kan karakteriseres ved stemningslidelser, psykiatriske og neurologiske symptomer. I flere case-rapporter om unge kvinder, først præsenteret med uspecifikke neurologiske symptomer, derefter efterfulgt af hurtig forværring af bevidstheden, anfald og behov for ventilationsstøtte, blev ovarieteratom diagnosticeret. I 2007 blev en sammenhæng mellem N-methyl-D-asparaginsyre (NMDA) receptorantistof og hjernebetændelse først beskrevet. Mere end 50 % af paraneoplastisk hjernebetændelse var relateret til teratomer, oftest fra en ovarie oprindelse. Terapi omfatter tumorresektion, steroider, plasmaferese og immunsuppressive lægemidler. Efterforskerne offentliggjorde for nylig en retrospektiv kohorteundersøgelse, der analyserede 233 patienter, der blev opereret i deres institution med patologisk bevist dermoid. I denne undersøgelse præsenterede 2 patienter paraneoplastisk syndrom (0,85%). Ingen prospektiv undersøgelse er blevet publiceret til dato for at undersøge sammenhængen mellem antistoftiter og dermoid cystekarakteristika og det paraneoplastiske fænomen. Efterforskerne ønsker at udføre en prospektiv undersøgelse, hvor plasmaprøver vil blive indhentet fra patienter asymptomatiske for neurologiske eller psykiatriske symptomer, som gennemgår operation for ovarie dermoid cyste på grund af gynækologisk indikation (f.eks. størrelse, symptomer) for at identificere antistoffer mod CNS NMDA- R i deres plasma før cystefjernelse. Hvis NMDA-receptorantistoffer vil blive opdaget hos asymptomatiske patienter, kan det være klogt at undersøge alle serum fra kvinder, der er diagnosticeret med modent ovarie teratom, og tilbyde en kirurgisk fjernelse for at forhindre en mulig neurologisk følgetilstand i nærvær af disse antistoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene indsamles ved at undersøge kvinders serum for tilstedeværelsen af ​​NMDA-R-antistoffer ved hjælp af specielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunoabsorbent assay). Analysen vil blive foretaget af Dyn diagnostiske laboratorier. Efterforskerne vil få en blodprøve forud for operationen til cystektomi eller ooforektomi og efter skriftligt informeret samtykke fra patienten. Alle prøver sendes til patologisk undersøgelse, og kun påvist dermoid cyste vil til sidst blive indskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Rishon LeZion, Israel, Zrifin
        • Rekruttering
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Hilli
          • Telefonnummer: 0508334458

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i de reproduktive år, der gennemgår cystektomi eller oopherektomi på grund af mistanke om ovarie dermoid cyste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder indlagt til operation for fjernelse af formodede dermoide cyster
  2. Ingen neurologiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kirurgisk prøve tilgængelig
  2. Cystepatologien viser ikke dermoid cystekarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af NMDA-receptorantistoffer
Tidsramme: baseline, før operation
at identificere forekomsten af ​​antistoffer og titer i nærvær af ovarie dermoid cyste hos neurologiske asymptomatiske patienter
baseline, før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0194-18 (ANDET: Shamir medical center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarial Dermoid Cyste

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner