Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraneoplastische neurologische encefalitis en volwassen cystisch teratoom (dermoid_cyst)

23 januari 2022 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

De aanwezigheid van antilichamen tegen N-methyl-D-asparaginezuurreceptor (NMDA-R) in serums van vrouwen met pathologisch bewezen dermoïdcyste en onderzoek naar de relatie tussen cystekenmerken

Ovarium dermoid cyste, ook bekend als goedaardig volwassen teratoom, ontstaan ​​uit geslachtscellen in de eierstok, en is de meest voorkomende goedaardige eierstoktumor (44-70%). Verschillende rapporten documenteerden een uitscheiding van NMDA-receptorantilichamen uit dermoidcyste. Deze receptor wordt aangetroffen in verschillende gebieden in het centrale zenuwstelsel (CZS) en de aanwezigheid van plasma-antilichamen is aangetoond als een zeldzame oorzaak van neurologische presentatieterm paraneoplastisch neurologisch syndroom, dat kan worden gekenmerkt door stemmingsstoornis, psychiatrische en neurologische symptomen. In verschillende casusrapporten over jonge vrouwen, die eerst niet-specifieke neurologische symptomen vertoonden, gevolgd door een snelle verslechtering van het bewustzijn, toevallen en de behoefte aan beademingsondersteuning, werd ovariumteratoom gediagnosticeerd. In 2007 werd voor het eerst een verband beschreven tussen N-methyl-D-asparaginezuur (NMDA)-receptorantilichaam en encefalitis. Meer dan 50% van de paraneoplastische encefalitis was gerelateerd aan teratomen, meestal van ovariële oorsprong. Therapie omvat tumorresectie, steroïden, plasmaferese en immunosuppressiva. De onderzoekers publiceerden onlangs een retrospectieve cohortstudie waarin 233 patiënten werden geanalyseerd die in hun instelling werden geopereerd met pathologisch bewezen dermoid. In deze studie presenteerden 2 patiënten zich met paraneoplastisch syndroom (0,85%). Er is tot op heden geen prospectieve studie gepubliceerd om de associatie tussen antilichaamtiter en kenmerken van de dermoïdcyste en het paraneoplastische fenomeen te onderzoeken. De onderzoekers willen een prospectieve studie uitvoeren waarin plasmamonsters zullen worden verkregen van patiënten die asymptomatisch zijn voor neurologische of psychiatrische symptomen, die een operatie ondergaan voor dermoïdcyste van de eierstokken, vanwege gynaecologische indicatie (bijv. Grootte, symptomen) om antilichamen tegen CZS NMDA- R in hun plasma voordat de cyste wordt verwijderd. Als antilichamen tegen de NMDA-receptor worden ontdekt bij asymptomatische patiënten, kan het verstandig zijn om alle serums van vrouwen bij wie de diagnose ovariumrijp teratoom is gesteld, te onderzoeken en een chirurgische verwijdering aan te bieden om mogelijke neurologische gevolgen in de aanwezigheid van deze antilichamen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens worden verzameld door vrouwenserum te onderzoeken op de aanwezigheid van NMDA-R-antilichamen, met behulp van speciale ELISA-kits (enzyme-linked immunoabsorbent assay). De analyse wordt uitgevoerd door Dyn diagnostics labs. De onderzoekers nemen voorafgaand aan de operatie voor cystectomie of ovariëctomie en na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt een bloedmonster af. Alle monsters worden verzonden naar pathologisch onderzoek en alleen bewezen dermoidcysten zullen uiteindelijk worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Rishon LeZion, Israël, Zrifin
        • Werving
        • Shamir Medical Center
        • Contact:
          • Hilli
          • Telefoonnummer: 0508334458

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen in reproductieve jaren die cystectomie of ooferectomie ondergaan vanwege vermoedelijke ovariële dermoidcyste

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die zijn opgenomen voor een operatie voor het verwijderen van vermoedelijke dermoidcysten
  2. Geen neurologische symptomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen chirurgisch exemplaar beschikbaar
  2. De cystepathologie vertoont geen kenmerken van dermoidcyste

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van antistoffen tegen de NMDA-receptor
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
om de prevalentie van antilichamen en titer te identificeren in de aanwezigheid van ovariële dermoïdcyste bij asymptomatische neurologische patiënten
basislijn, pre-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Noam Smorgick, M.D, Shamir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0194-18 (ANDER: Shamir medical center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren